Gamme IHC, ISH pour le cancer du sein

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Améliorer la fiabilité de vos diagnostics grâce à la gamme de tests diagnostiques Roche pour le cancer du sein

 

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. En 2023, plus de 61 000 nouveaux cas ont été diagnostiqués en France, et il est encore responsable de plus de 12 000 décès en 20211. Le taux de mortalité a diminué en 15 ans, en partie grâce aux progrès thérapeutiques et à l'évolution des biomarqueurs2. 

 

L'immunohistochimie (IHC) et l’hybridation in situ (HIS)

Roche Diagnostics propose une gamme complète de tests de diagnostic en sénologie. Notre panel de tests assure une sensibilité et une spécificité élevées. Les produits pour l'immunohistochimie (IHC) et l'hybridation in situ (ISH) fournissent des informations importantes sur la biologie des tumeurs, aident à définir le type de cancer du sein et peuvent améliorer la prise de décisions en matière de traitement.

 

Avantages cliniques

Grâce à leur précision éprouvée, les tests diagnostiques de cancer du sein VENTANA vous permettent de fournir un diagnostic rapidement et en tout confiance.

 

Avantage analytique

Des anticorps monoclonaux de lapin spécifiques et sensibles, un système d'hybridation in situ entièrement automatisé ainsi que de puissants systèmes de détection vous aident à établir un diagnostic précis et fiable.

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Tests principaux

TRPS1
VENTANA TRPS1 (SP532) Rabbit Monoclonal Antibody3

 

  • Test CE-IVD
  • Indiqué pour le diagnostic des pathologies mammaires, notamment le cancer du sein triple négatif (TNBC) et la détermination de l'origine métastatique
  • Montre une sensibilité accrue (75-90 %) et une expression stable, surpassant les marqueurs existants comme le GATA34-8

 

HER2 4B5
VENTANA HER2 (4B5) Rx Dx Anticorps primaire monoclonal de lapin9
  • Test CE-IVD
  • Indiqué pour aider à la décision d’un traitement trastuzumab, trastuzumab emtansine, pertuzumab ou trastuzumab deruxtecan (patients présentant un statut HER2-faible et HER2-ultrafaible)
  • Montre une performance constante et une qualité supérieure par rapport aux autres clones HER2 sur le marché10
En savoir plus sur ce biomarqueur
HER2
Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail11
  • Test entièrement automatisé, marqué CE-IVD
  • Détection en champ clair permettant d'évaluer le statut HER2 en fonction du contexte morphologique, et de vérifer la présence d'hétérogénéité intratumorale
  • Performance des sondes oligo et de leurs trousses de détection associées : robustesse et reproductibilité entre les laboratoires et les pathologistes
  • Temps de traitement d'environ 8h
SP1
CONFIRM ER (SP1) Anticorps primaire monoclonal de lapin12
  • Test CE-IVD
  • Destiné à la prise en charge, la prédiction, le diagnostic et le pronostic du cancer du sein.
  • RE (SP1) constitue un élément prédictif important de la survie à la maladie13,14
  • Des résultats rapides et cohérents fournis par le biais de plateformes entièrement automatisées et de solutions de pathologie numérique
PR
CONFIRM PR (1E2) Anticorps primaire monoclonal de lapin15
  • Test CE-IVD
  • Destiné à la prise en charge, la prédiction, le diagnostic et le pronostic du cancer du sein.
  • Fournir une évaluation pronostique ou prédictive de la réponse à l'hormonothérapie, même chez les patientes ER-négatifs.16
  • Des résultats rapides et cohérents fournis par le biais de plateformes entièrement automatisées et de solutions de pathologie numérique
KI-67
CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Anticorps primaire monoclonal de lapin17
  • Test CE-IVD
  • Aide à l'évaluation de la prolifération cellulaire des cellules normales et néoplasiques
  • Une coloration nucléaire intense et l'absence de coloration adipeuse (K2) ou de coloration de la membrane cellulaire peuvent aider à évaluer l'agressivité de la tumeur
  • La performance du clone 30-9 est équivalente à celle du clone MIB-1 pour l'évaluation du Ki67 dans le cancer du sein18
Panel d'anticorps pour le diagnostic en pathologie mammaire
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    Références

    1. Le cancer du sein, Institut National du cancer. Disponible à l'adresse suivante : https://www.e-cancer.fr/Patients-et-proches/Les-cancers/Cancer-du-sein/Quelques-chiffres (dernière consultation : 14/11/2025)
    2. Vyberg M, Nielsen S, Røge R, et al. Immunohistochemical expression of HER2 in breast cancer: socioeconomic impact of inaccurate tests. BMC Health Serv Res. 2015;15:352. Published 2015 Aug 29. DOI: 10.1186/s12913-015-1018-6
    3. Fiche technique VENTANA TRPS1 (SP532) Rabbit Monoclonal Antibody Rev A, 10/2025. 
    4. Kong, J., et al. (2024). TRPS1, a sensitive marker for different histological and molecular types of breast cancer. Diagnostic Pathology. DOI: 10.1186/s13000-024-01542-w
    5. Wu, T., et al. (2024). TRPS1 is a promising marker for all subtypes of breast cancer. Histopathology. DOI: 10.1111/his.15126
    6. Ai, D., Yao, J., Yang, F., et al. (2021). TRPS1: a highly sensitive and specific marker for breast carcinoma, especially for triple-negative breast cancer. Modern Pathology. DOI: 10.1038/s41379-020-00692-8
    7. Hanna, M. G., et al. (2022). The Utility of TRPS-1 Immunohistochemistry in Diagnosis of Metastatic Breast Carcinoma in Cytology Specimens. Journal of the American Society of Cytopathology. DOI: 10.1016/j.jasc.2022.06.007
    8. Chen, J., et al. (2010). Quantitative immunohistochemical analysis and prognostic significance of TRPS-1, a new GATA transcription factor family member, in breast cancer. Hormones and Cancer. DOI: 10.1007/s12672-010-0008-8
    9. Fiche technique VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Antibody RxDx, Rev D, 07/2025.
    10. Based on 5 years of data from a leading external quality assessment scheme. Basé sur les données de Nordiqc, organisme de contrôle de qualité externe de 2011 à 2018 - Run B11 à B26 - Accessible sur : https://www.nordiqc.org/epitope.php (dernière consultation : 17/11/2025) 
    11. Fiche technique VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, Révision B, 10/2022 
    12. Fiche technique CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision G, 11/2022
    13. Welsh A, et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2013;21(2):139-147. DOI: 10.1097/PAI.0b013e31825d73b2
    14. Yamamoto-Ibusuki M, Yamamoto Y, Yamamoto S, et al. Comparison of prognostic values between combined immunohistochemical score of estrogen receptor, progesterone receptor, human epidermal growth factor receptor 2, Ki-67 and the corresponding gene expression score in breast cancer. Mod Patholo 2013: 26):79–86. DOI: 10.1038/modpathol.2012.151
    15. Fiche technique CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision G, 07/2024
    16. Liu, S, Cchia SK, Mehl, E, et al. Breast Cancer Res Treat. Progesterone receptor is a significant factor associated with clinical outcomes and effect of adjuvant tamoxifen therapy in breast cancer patients. 2010;119:53-61. DOI: 10.1007/s10549-009-0318-0
    17. Fiche technique CONFIRM™ anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Révision F, 05/2022
    18. Horii R, Tsuda H, Masuda S, Sugita H, Togashi K et al - Performance analysis of the anti-Ki67 antibody clone 30-9 for immunohistochemical staining of breast cancer. Breast Cancer. 2020 Nov;27(6):1058-1064. DOI: 10.1007/s12282-020-01108-w

    Tous les produits associés au Panel Cancer du Sein de VENTANA sont conçus pour le diagnostic in vitro du cancer du sein, sur des échantillons tissulaires fixés au formol et inclus en paraffine, à l’aide d’un automate de coloration d’immunohistochimie et d’hybridation in situ de la gamme VENTANA.
    Dispositif médical de diagnostic in vitro.
    Fabricant/Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
    Lire attentivement les instructions figurant dans les manuels ou notices d’utilisation.

    MC-FR-03113  - Mis à jour : 01/2026

    Produits et solutions présentés

    The VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay is a fully automated, ready-to-use brightfield solution for determining HER2 gene status.
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