cobas® Influenza A/B & RSV

Test de détection des acides nucléiques à utiliser avec le système cobas ® Liat ®
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas® Influenza A/B & RSV
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Détecte et différencie la grippe A, la grippe B et le VRS

Les jeunes et les personnes âgées sont particulièrement vulnérables aux infections respiratoires. La grippe peut entraîner jusqu'à 650 000 décès annuels1, tandis que le virus respiratoire syncytial (VRS) est la principale cause de maladie des voies respiratoires inférieures chez les enfants de moins de 4 ans2. Au niveau mondial, presque tous les enfants ont été infectés par le VRS au moins une fois avant l'âge de deux ans2. À l'autre extrémité du spectre, le VRS est également fréquent chez les adultes de plus de 65 ans, avec un risque accru d'infections graves avec l'âge3. Des résultats de tests en temps opportun peuvent aider à orienter les décisions cliniques concernant le traitement et l'isolement des patients pour contrôler les infections.

 

Le test cobas® Grippe A/B et VRS offre4 :

  • Une détection rapide de trois virus : obtenez un diagnostic en seulement 20 minutes avec une technologie de PCR en temps réel pour vos patients à haut risque.
  • Une simplicité d'utilisation : facile à manipuler avec un temps de manipulation minimal et une interprétation des résultats aisée.
  • Une  polyvalence diagnostique : idéale lorsque la COVID-19 est écartée, mais que d'autres virus respiratoires sont suspectés.

 

Pour une vitesse et une précision optimales, au plus près du patient, dans un établissement de santé et à tout moment, Roche vous propose une solution complète qui répond à tous vos besoins essentiels. Cette solution intégrée en biologie médicale délocalisée, à la fois simple et rapide, offre la précision de la PCR en toute confiance. Elle vous donne le contrôle grâce à des résultats pratiques à distance, des rapports automatiques et des mises à jour en un clic.

Performances du test cobas® Grippe A/B et VRS4

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Performances du test cobas® Grippe A/B et VRS4

  Concordance positive Concordance négative
Grippe A*
LdD : 2 x 10-3 – 2 x 10-2 DICT ­50/ml
98,4 %
(IC à 95 % : 96,0 % à 99,4 %)
96,5 %
(IC à 95 % : 95,4 % à 97,3 %)
Grippe B*
LdD : 2 x 10-3 – 4 x 10-3 DICT ­­50/ml
97,9 %
(IC à 95 % : 93,9 % à 99,3 %)
99,4 %
(IC à 95 % : 98,9 % à 99,7 %)
VRS*
LdD : 4 x 10-1 DICT ­­50/ml
97,8 %
(IC à 95 % : 94,5 % à 99,1 %)
98,4 %
(IC à 95 % : 97,6 % à 98,9 %)
*La performance du test a été comparée à un test PCR après transcription inverse (RT-PCR) en temps réel multiplexé de laboratoire ; données CLIA. IC = intervalle de confiance LdD = limite de détection DICT = dose infectieuse de culture tissulaire
Système cobas® Liat®

Système cobas® liat®

Testez, hiérarchisez et traitez rapidement vos patients avec la précision, la simplicité et la sécurité nécessaires au plus près du patient.

Comparaison entre le système cobas® liat et les méthodes conventionnelles

Test de détection rapide des antigènes de la grippe A/B

icône patient

Patient suspecté d’être infecté par la grippe

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icône d’échantillon sur écouvillon

Échantillon prélevé pour effectuer un test de diagnostic rapide (TDR-Ag) de la grippe

icône d’avertissement

Risque de décisions thérapeutiques retardées.

flèche vers le bas
icône ADN

Échantillons envoyés au laboratoire pour des tests PCR (4 à 24 heures)

flèche vers le bas
icône patient

Patient moins susceptible de bénéficier d’un traitement antiviral instauré < 48 heures après l’apparition des symptômes5

Test de détection rapide des antigènes du VRS

icône patient

Patient suspecté d’être infecté par le VRS

flèche vers le bas
icône d’échantillon sur écouvillon

Échantillon prélevé pour effectuer un test de diagnostic rapide des antigènes (TDR-Ag) du VRS

icône d’avertissement

Un résultat négatif n’apporte pas toujours de réponses. Risque de décisions thérapeutiques retardées.

cobas® Grippe A/B et VRS

icône patient

Patient suspecté d’être infecté par la grippe ou le VRS

flèche vers le bas
icône d’échantillon sur écouvillon

Échantillon prélevé
 

icône liat

Effectuer le test cobas® Grippe A/B et VRS (résultats définitifs en 20 minutes)

Références

  1. Organisation mondiale de la Santé, Grippe, somme nous prêts ?, disponible à l'adresse suivante : https://www.who.int/news-room/spotlight/influenza-are-we-ready (dernière consultation : 28/10/2024).
  2. Collins PL and Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008:82(5);2040-2055. DOI: 10.1128/JVI.01625-07
  3. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection in Elderly and High-Risk Adults. NEJM. 2005:352(17);1749-59. DOI: 10.1056/NEJMoa043951
  4. fiche technique test cobas®  Grippe A/B et VRS, v 7.0, 04/2024
  5. Centers for Disease Control and Prevention. Treating flu with antiviral drugs. Disponible à l'adresse suivante : https://www.cdc.gov/flu/treatment/antiviral-drugs.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/flu/treatment/whatyoushould.htm. (dernière consultation : 28/10/2024).

Le test de détection des acides nucléiques cobas Influenza A/B & RSV à utiliser avec le système cobas Liat (cobas Influenza A/B & RSV) est un dosage RT-PCR multiplex automatisé en temps réel pour la détection qualitative et la discrimination in vitro rapides de l'ARN du virus Influenza A, du virus Influenza B et du virus respiratoire syncytial (VRS) dans des échantillons nasopharyngés prélevés sur écouvillons chez des patients présentant des signes et symptômes d'infection respiratoire associés à des facteurs de risque épidémiologiques et cliniques. Le test est prévu pour contribuer au diagnostic différentiel des virus Influenza A, Influenza B et VRS chez l'homme mais n'est pas destiné à détecter le virus Influenza C.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

 

Le cobas® Liat® Analyzer est un instrument automatisé de test des acides nucléiques qui, lorsqu’il est utilisé conjointement avec les tubes d’analyse cobas® Liat® pour effectuer des tests de diagnostic in vitro, est désigné par l’appellation cobas® Liat® System. Associé à un tube d’analyse cobas® Liat®, l’instrument effectue la préparation des réactifs, l’enrichissement des cibles, l’élimination des inhibiteurs, l’extraction des acides nucléiques, l’amplification par PCR, la détection en temps réel et l’interprétation de résultats afin d’automatiser la détection ou la quantification des cibles d’acides nucléiques dans un échantillon biologique.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

MC-FR-02791  - Etabli : 01/2025

Description

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