cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B
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Réduisez le risque d’erreurs de diagnostic grâce à un test fiable et précis1 de détection des acides nucléiques.
Les symptômes de la COVID-19 et de la grippe peuvent être similaires, rendant difficile l’identification de la maladie uniquement sur la base des signes cliniques et symptômes. Un diagnostic erroné ou tardif peut entraîner des complications médicales ou une propagation accrue de la maladie.
Le test cobas® SARS-CoV-2 et Grippe A/B, conçu pour une utilisation sur le système cobas® Liat®, fournit des réponses rapides, permettant de confirmer la grippe et la COVID-19 par une technologie de PCR puissante avec un délai de traitement maximal de 20 minutes, à partir d'un seul échantillon1. Ce test permet ainsi d'administrer des soins précoces et efficaces aux patients.
cobas® SARS-CoV-2 et Grippe A/B :
- Un échantillon, un test, et 20 minutes : Pour déterminer si le patient a la COVID-19 ou la grippe.
- Manipulation simple et intuitive : Réduisez la charge de travail liée aux tests.
- Système fermé : Diminuez le risque de contamination croisée et d’exposition pendant les tests.
Vos patients sont votre priorité. Obtenez les réponses nécessaires pour fournir des soins efficaces et rapides. Le système cobas® Liat permet un diagnostic définitif et rapide, alliant une technologie de PCR puissante à un délai de traitement maximal de 20 minutes, afin d'améliorer la prise en charge des patients2.
Performance du test cobas® SARS-CoV-2 et grippe A/B1
Afficher le tableau completPerformance du test cobas® SARS-CoV-2 et grippe A/B1
| Cible | Concordance positive | Concordance négative | LdD |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2* | 95,3 % | 99,4 % | 1,2 x 10-2 DICT 50/ml |
| Grippe A** | 96,8 % | 99,6 % | 2 x 10-3 – 2 x 10-2 DICT 50/ml |
| Grippe B** | 100 % | 100 % | 2 x 10-3 – 4 x 10-3 DICT 50/ml |
**Par rapport à un comparateur moléculaire acceptable par la FDA pour la grippe ; PCP (pourcentage de concordance positive) et PCN (pourcentage de concordance négative) combinés à partir d’échantillons rétrospectifs et prospectifs pour la grippe A et la grippe B, respectivement ; dispense de données 510(k)/CLIA utilisant des échantillons PNP.
IC = intervalle de confiance LdD = limite de détection UFC = unité formant colonie DICT = dose infectieuse de culture tissulaire
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Système cobas® liat®
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Références
- Fiche technique test cobas® SARS-CoV-2 et grippe A/B pour cobas Liat, v 4.0, 11/2022
- Manuel utilisateur cobas Liat, version 12.0, version logiciel 3.5, 01-2025
Le test sur acides nucléiques cobas® SARS-CoV-2 & InfluenzaA/B est à utiliser avec le cobas® Liat® System (cobas® SARS- CoV-2 & Influenza A/B). Il s'agit d'un test RT-PCR multiplex automatisé en temps réel destiné à la détection qualitative etla différenciation in vitro rapides simultanées de l'ARN des virus SARS-CoV-2, Influenza A et Influenza B à partir d'échantillons nasaux et nasopharyngés sur écouvillons prélevés par du personnel de santé, et d'échantillons nasaux auto- prélevés sur écouvillons (prélevés au sein d'une infrastructure de soin suivant les instructions d'un membre de personnel de santé) sur des individus pour lesquels une infection respiratoire virale est suspectée.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe D - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
Le cobas® Liat® Analyzer est un instrument automatisé de test des acides nucléiques qui, lorsqu’il est utilisé conjointement avec les tubes d’analyse cobas® Liat® pour effectuer des tests de diagnostic in vitro, est désigné par l’appellation cobas® Liat® System. Associé à un tube d’analyse cobas® Liat®, l’instrument effectue la préparation des réactifs, l’enrichissement des cibles, l’élimination des inhibiteurs, l’extraction des acides nucléiques, l’amplification par PCR, la détection en temps réel et l’interprétation de résultats afin d’automatiser la détection ou la quantification des cibles d’acides nucléiques dans un échantillon biologique.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
MC-FR-02783 - Etabli : 03/2025
