Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de l’α1-fœtoprotéine dans le sérum et le plasma humains.
Le test Elecsys® AFP est un test immunologique simple pour mesurer quantitativement l'α1-fœtoprotéine (AFP) dans le sérum et le plasma humain. L'AFP est une glycoprotéine d’un poids moléculaire d’environ 70 kDa et de structure proche de l’albumine. Elle est synthétisée dans le sac vitellin durant la vie fœtale, dans les cellules non différenciées du foie ainsi que dans le tractus gastro‑intestinal du fœtus.1,2
Ce test est destiné à être utilisé comme4,5 :
Une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC).
Une aide à la prise en charge des patients atteints de tumeurs germinales non séminomateuses (TGNS).
Un élément pour évaluer le risque de trisomie 21 (syndrome de Down) en association avec d’autres paramètres. Pour le diagnostic d’aberrations chromosomiques, le recours à d’autres analyses est nécessaire.
Ce test immunologique par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) résulte souvent d’une maladie hépatique à un stade avancé et peut se développer chez les patients présentant, ou non, une cirrhose.8
L’AFP est reconnue depuis longtemps comme un biomarqueur du CHC et joue un rôle important dans son diagnostic. Les taux sensiblement élevés d’AFP peuvent indiquer un carcinome des cellules hépatiques primaire, il a été démontré que les taux d’AFP augmentent avec la taille de la tumeur.9
Le diagnostic du CHC repose principalement sur la présence de caractéristiques typiques observées sur les examens d’imagerie, sur l’évaluation histopathologique et sur les taux sériques d’AFP.10
La surveillance étroite des marqueurs sériques tumoraux AFP et gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est essentielle dans la prise en charge des patients présentant des tumeurs germinales (TG), dans le diagnostic, le suivi de la réponse au traitement et la détection précoce de récidives.6
De plus, l’hCG et l’AFP sont des paramètres importants pour l’estimation de la survie des patients atteints de tumeurs germinales non séminomateuses (TGNS) avancées et sont également recommandés par la National Academy of Clinical Biochemistry pour la prise en charge de ces patients.7
Déterminée au cours du deuxième trimestre de la grossesse en association avec l’hCG+β et d’autres paramètres, comme l’âge gestationnel exact et le poids maternel, l’AFP contribue à l’évaluation du risque de trisomie 21.3 Dans les grossesses trisomiques, la concentration en AFP dans le sérum maternel est diminuée tandis que la concentration en hCG+β y est approximativement deux fois plus élevée que la médiane des grossesses normales.18
* Échantillons humains uniquement
Références
Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de l’α1‐fœtoprotéine dans le sérum et le plasma humains.
Ce test est destiné à être utilisé comme :
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123 Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-02469 - Etabli : 09/2024