Elecsys® Dengue IgM
Elecsys® Dengue IgM: affidabilità e finestra diagnostica estesa
La dengue rappresenta una minaccia globale in costante crescita, con circa il 50% della popolazione mondiale esposta al rischio di infezione. Una diagnosi accurata è cruciale per la gestione del paziente e il contenimento delle epidemie. Mentre il test dell’antigene NS1 è ottimale nella fase acuta iniziale (giorni 0-5), gli anticorpi IgM diventano rilevabili tra il terzo e il quinto giorno dall’insorgenza dei sintomi, persistendo fino a oltre tre mesi.
Elecsys® Dengue IgM è una soluzione automatizzata per la determinazione qualitativa in vitro di anticorpi IgM in campioni di siero e plasma. Integrato sui sistemi cobas® e 402 e cobas® e 801, il test garantisce risultati affidabili in soli 18 minuti. Grazie alla capacità di rilevare l'infezione dalla fase precoce fino alla convalescenza, Elecsys® Dengue IgM offre ai clinici uno strumento essenziale per una gestione sicura e tempestiva del paziente.
Elecsys® Dengue Ag e IgM: continuità diagnostica
La diagnosi della dengue è strettamente legata alla tempestività. L’uso combinato dei test Elecsys® Dengue Ag e IgM garantisce una copertura diagnostica senza interruzioni dalla fase acuta alla convalescenza. Questo approccio integrato massimizza la precisione clinica, assicurando la corretta identificazione di ogni paziente durante la finestra critica dei 3-10 giorni.
Ottimizza le cure per la dengue con il nostro nuovo algoritmo clinico interattivo
Migliora la cura dei pazienti con il nostro algoritmo digitale interattivo per i medici. Semplifica il percorso diagnostico con un orientamento sulla tempistica del test allineato con l’OMS (NS1, IgM, IgG, PCR) e l’interpretazione dei risultati da parte di esperti. Prendere decisioni cliniche informate dal sospetto iniziale fino al follow-up con facilità.
Algoritmo digitale per i medici
Il nostro nuovo algoritmo digitale interattivo garantisce la migliore assistenza al paziente. Progettato per medici e operatori sanitari, questo strumento all’avanguardia semplifica il percorso diagnostico.
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Panoramica
Specifiche del prodotto |
Valore |
Sistemi |
Unità analitiche cobas e 402 e cobas e 801 |
Durata del test |
18 minuti |
Principio del test |
Acquisizione µ |
Calibrazione |
a 2 punti |
Interpretazione |
COI < 1,0 non reattivo; COI ≥ 1,0 reattivo. |
Tipi di campioni |
Siero umano e plasma (Li-eparina, K2-EDTA, K3-EDTA) |
Volume del campione |
6 µL |
Stabilità integrata |
16 settimane |
Specificità analitica |
Nessuna reattività crociata con le infezioni da WNV, YFV o da virus chikungunya . Non è possibile escludere reattività crociata con le infezioni da virus Zika . |
Documentazione tecnica
Sensibilità clinica*
Sensibilità clinica*
Coorte |
N |
Reattivo |
Sensibilità** (%) (IC al 95%) |
Campioni di follow-up positivi alla PCR |
121 |
105 |
86,78% (79,42-92,25%) |
Specificità relativa*
Specificità relativa*
Coorte |
N |
Non reattivo |
Specificità*** (%) (IC al 95%) |
Donatori da regione non endemica |
1.096 |
1.087 |
99,18% (98,45-99,62%) |
Donatori da regione endemica |
1.483 |
1.403 |
94.61% (93,33-95,70%) |
Complessivo |
2.579 |
2.490 |
96,55% (95,77-97,22%) |
** La sensibilità clinica è stata valutata utilizzando 121 campioni sierici e/o plasmatici di pazienti con infezione da dengue confermata da un saggio PCR. I campioni sono stati raccolti da diverse aree, inclusa Africa, Europa, regione caraibica e America latina.
*** La specificità relativa è stata valutata utilizzando 2.579 campioni di siero da donatori di sangue sani nelle regioni endemiche al dengue (Colombia) e in quelle non endemiche (Austria).
Riferimenti bibliografici
- World Health Organization. Dengue and severe dengue [Internet; citato il 16 febbraio 2026]. Disponibile all’indirizzo: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dengue-and-severe-dengue
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Method Sheet Elecsys® Dengue IgM. (v1.0). 2025-11.
- Devangi A, et al. The Combined Antigen and Antibody Testing Approach Improved the Sensitivity of Early Detection of Dengue Virus Infection. Research Journal of Pharmacy and Technology. 2025;18(4):1515-0.