Elecsys® NfL

IVD For in vitro diagnostic use.

A supportive healthcare provider discusses a personalized MS treatment plan during a patient consultation.

Necessità di un monitoraggio proattivo

La sclerosi multipla (SM) è una malattia progressiva che colpisce circa 2,8 milioni di persone nel mondo1. Un monitoraggio precoce e regolare dell’attività di malattia è fondamentale per ottimizzare il trattamento; tuttavia, alcuni pazienti possono incontrare difficoltà nell’accedere a valutazioni di routine, come la risonanza magnetica (RMI), che consentirebbero una rilevazione tempestiva dei cambiamenti della loro condizione. 

Nella SM, l’infiammazione localizzata provoca la rottura del citoscheletro assonale e della membrana cellulare, con conseguente rilascio della catena leggera dei neurofilamenti (NfL) nel liquido cerebrospinale e nel sangue2,3. Le valutazioni cliniche standard e le sequenze di risonanza magnetica (RMI) sono strumenti preziosi, ma spesso non riescono a cogliere l’intera estensione della SM. In particolare l’attività di malattia subclinica che si manifesta prima che un danno irreversibile sia visibile alla scansione4.

Esigenza non soddisfatta

Le cure per la SM sono ostacolate dalla disponibilità limitata di strumenti per un monitoraggio più ravvicinato dell’attività di malattia. Circa l'85% dei pazienti soffre di una forma recidivante di SM che può apparire stabile mentre la progressione sottostante continua5.

L’attuale standard di cura comprende strumenti di valutazione che, da un lato, presentano un’elevata utilità clinica ma risultano costosi e dispendiosi in termini di tempo, con conseguenti problemi di accessibilità, oppure, dall’altro, strumenti privi della standardizzazione necessaria per rilevare lievi variazioni della malattia, limitando l’identificazione accurata della progressione a lungo termine4,6.

Vi è una pressante necessità di un approccio personalizzato, con soluzioni accessibili e scalabili per rilevare i primi segni di attività della malattia e monitorare la risposta al trattamento7,8.

Elecsys® NfL: colmare il divario nella gestione della SM

La catena leggera dei neurofilamenti (neurofilament light chain, NfL) è una proteina citoscheletrica abbondante, localizzata quasi esclusivamente nei neuroni9,10. Nel liquido cerebrospinale e nel sangue, la NfL è un indicatore sensibile di danno neuroassonale11,12. In condizioni fisiologiche, la NfL viene rilasciata a bassi livelli dagli assoni; tuttavia, il turnover aumenta con l’età e in seguito a danno neuroassonale9. Di conseguenza, concentrazioni anormalmente elevate di NfL possono essere rilevate nel liquido cerebrospinale e nel sangue in una vasta gamma di patologie neurologiche acute e croniche11,12.

Elecsys® NfL di Roche è un immunodosaggio quantitativo in vitro per la misurazione della proteina NfL nel siero e nel plasma umani. Elecsys® NfL è destinato all’uso per riflettere il livello di neuroinfiammazione in soggetti adulti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente13.

Fornendo una misura oggettiva e altamente sensibile del danno neuroassonale recente, questo saggio rapido di 18 minuti consente di rendere visibile l'attività della malattia subclinica, offrendo agli operatori sanitari informazioni più approfondite tra una valutazione di risonanza magnetica e l’altra13.

Siamo fortemente impegnati a innovare lungo tutto il percorso assistenziale, con l’obiettivo di rendere la rilevazione dell’attività di malattia più semplice e standardizzata, migliorando così gli esiti per le persone affette da sclerosi multipla.

A researcher shines a light on a human head silhouette, revealing a neuron with damaged myelin, illustrating MS.
I vantaggi in sintesi

I vantaggi in sintesi

Panoramica

Informazioni per l'ordine

Specifiche del prodotto

Valore

Tipo di campione

Siero e plasma

Principio del test

Saggio immunologico sandwich in due fasi

Volume del campione

48 µL

Intervallo di misurazione

0,3–500 pg/mL

Tempo di elaborazione

18 minuti

Strumenti supportati

cobas® e 402 ed e 801

Stabilità a bordo dei reagenti

16 settimane

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Riferimenti bibliografici
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  2. Friese MA, et al. Mechanisms of neurodegeneration and axonal dysfunction in multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2014;10(4):225-38.
  3. Preziosa P, et al. Current state-of-art of the application of serum neurofilaments in multiple sclerosis diagnosis and monitoring. Expert Rev Neurother. 2020;20(8):747-769.
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  5. National Multiple Sclerosis Society. Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) [Internet; citato il 30 marzo 2026]. Disponibile all’indirizzo: https://www.nationalmssociety.org/understanding-ms/what-is-ms/types-of-ms/relapse-remitting-ms.
  6. Zettl UK, et al. Challenges in monitoring the quality of care in multiple sclerosis. Lancet Reg Health Eur. 2024 May 25;42:100950.
  7. Kappos L, et al., Contribution of Relapse-Independent Progression vs Relapse-Associated Worsening to Overall Confirmed Disability Accumulation in Typical Relapsing Multiple Sclerosis in a Pooled Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2020;77:1132-40.
  8. Giovannoni G. Why do you have to be lucky to get the MS treatment you deserve? Mult Scler Relat Disord. 2016;8:A3-4.
  9. Gaetani L, et al. Neurofilament light chain as a biomarker in neurological disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019;90:870–881.
  10. Gafson AR, et al. Neurofilaments: neurobiological foundations for biomarker applications. Brain. 2020;143:1975–98.
  11. Khalil M, et al. Neurofilaments as biomarkers in neurological disorders. Nat Rev Neurol 2018;14:577–589.
  12. Freedman MS, et al. Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management. EBioMedicine. 2024;101:104970.
  13. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys® NfL Method Sheet. (v1.0). 2025. 
  14. Itorralba J and Schneider R. The Prognostic Utility of Neurofilament Light Chain in Multiple Sclerosis: A Narrative Review. Pract Neurol. 2024;23(2):18-21.
  15. Booth RA, et al. Validation and generation of age-specific reference intervals for a new blood neurofilament light chain assay. Clin Chim Acta. 2025;577:120447.
  16. Novakova L, et al. Monitoring disease activity in multiple sclerosis using serum neurofilament light protein. Neurology. 2017;89:2230-7.
  17. Varhaug KN, et al. Neurofilament light chain predicts disease activity in relapsing-remitting MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018;5:e422.
  18. Bittner S et al, Brain. The potential of serum neurofilament as biomarker for multiple sclerosis. 2021;144:2954-63.