AVENIO Tumor Tissue Surveillance Kit V2

RUO For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.
AVENIO Tumor Tissue Surveillance Kit V2
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Ampia gamma di geni per il monitoraggio del carico tumorale

Progettato per il monitoraggio longitudinale del carico tumorale, AVENIO Tumor Tissue Surveillance Kit V2 è un test NGS a scopo esclusivo di ricerca che integra AVENIO ctDNA, definendo un basale da campioni di tessuto fissati in formalina e immersi in paraffina (FFPE). National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e altre linee guida, nonché altri 180 geni utilizzati per il monitoraggio del carico tumorale e il rilevamento della malattia minima residua (MRD) nel cancro del polmone e nel cancro del colon e retto.

I vantaggi in sintesi

I vantaggi in sintesi

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Prestazioni analitiche di AVENIO Tumor Tissue Surveillance Kit V2

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Prestazioni analitiche di AVENIO Tumor Tissue Surveillance Kit V2

Classe di mutazione

SNV

Indel

Fusioni

CNV

Frequenza dell’allele mutante/Numero di copie

5%

5%

5%

 Dipendente dal campione*

Sensibilità e PPV

Sensibilità

PPV

Sensibilità

PPV

Sensibilità

PPV

>99%

>99%

>99%

>99%

>99%

>99%
**Il kit riporta le CNV per ERBB2, EGFR e MET. Le prestazioni dipendono da vari fattori, tra cui tipo di campione, quantità di DNA aggiunto, percentuale di contenuto tumorale e numero di copie genomiche del singolo tumore. Il nostro studio tecnico ha rilevato le CNV per i numeri di copie verificati mediante dPCR, usando un campione di riferimento disponibile in commercio (50 ng). La specificità per CNV era elevata (PPV >99%). ERBB2 rilevato a 4,5 copie, MET rilevato a 4,5 copie.

Campioni: ricci/sezioni di tessuto FFPE, input di DNA: ≥20 ng di DNA FFPET, quantità totale di DNA per ciascun campione determinata dal CQ dedicato. Parametri di sensibilità e valore predittivo positivo (PPV) in base alle prestazioni osservate del prodotto. Sensibilità e prestazioni PPV riportate per variante. La sensibilità è stata determinata utilizzando campioni di riferimento disponibili in commercio contenenti mutazioni verificate alle frequenze alleliche indicate. Le prestazioni SNV sono a livello di pannello. Indel e fusione basati su varianti autorizzate. Gli AVENIO Tumor Tissue Analysis Kits V2 raggiungono una specificità >99,99% per base in ciascuno dei pannelli. Le prestazioni dichiarate richiedono almeno 20 milioni di letture per campione per i kit Targeted, Expanded e Surveillance V2. Il sequenziamento è stato eseguito su Illumina NextSeq 500/550/550Dx (modalità Research Use Only).

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    I prodotti AVENIO hanno unicamente finalità di ricerca. Non utilizzare nelle procedure diagnostiche.

    Riferimenti bibliografici

    1. National Comprehensive Cancer Network [Internet; citato il 20 novembre 2025]. Disponibile all’indirizzo: https://www.nccn.org/ 
    2. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Dati in archivio.