Elecsys® HBsAg II quant II

Test immunologico per la determinazione quantitativa dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg)
IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys® HBsAg II quant II

Test immunologico per la determinazione quantitativa dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg)

L’epatite B è un’infezione epatica potenzialmente letale causata dal virus dell’epatite B (HBV). Viene trasmessa attraverso il contatto con il sangue o altri liquidi corporei di una persona infetta1.

La patologia non è sempre autolimitante: negli adulti, circa il 5% delle infezioni acute segue un decorso cronico con vari livelli di gravità, mentre nella prima infanzia il tasso di cronicizzazione dell’epatite B può arrivare al 90%1.

Nel mondo sono circa 257 milioni le persone con infezione da HBV. Nel 2015 l’epatite B ha causato 887.000 decessi, principalmente a causa di complicanze (come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare)1La perdita prolungata di HBsAg con o senza sieroconversione ad anti-HBs è associata al controllo dell’immunizzazione completa dal virus, alla remissione dell’attività dell’epatite B cronica (CHB) e al miglioramento dell’outcome a lungo termine2-4.

La clearance dell’HBsAg nel siero è oggi considerata l’obiettivo del trattamento risolutivo funzionale della CHB5Perciò, la quantificazione dei livelli di HBsAg è attualmente utilizzata di routine per monitorare la progressione del decorso naturale della malattia e predire la risposta al trattamento antivirale nei pazienti con CHB sottoposti a terapia con peginterferone alfa-2a e analoghi dei nucleosidi/nucleotidi, come pure nel corso degli studi clinici delle nuove terapie per l’HBV6-7.

Elecsys® HBsAg II quant II

  • Sistemi

    Analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602, unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Dosaggio sandwich one-step

     

     

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    L’analizzatore calcola automaticamente la concentrazione dell’analita in UI/ml in base alla lettura di Cal1 e Cal2. In caso di prediluizione manuale, per il calcolo manuale del risultato finale occorre tenere conto del fattore di diluizione.

  • Tipo di campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Li‐eparina, Na‐eparina, K2 o Na‐plasma citrato.

  • Volume di campione

    50 μL per analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602
    30 μL per unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Stabilità a bordo

    8 settimane per analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602
    16 settimane per unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas® e 411: Coefficiente di variazione 2,5 – 4,8%
    Moduli cobas® e 601 / cobas® e 602 Coefficiente di variazione 1,5 – 4,9%
    Unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801 Coefficiente di variazione 2,0 – 4,2%

  • Intervallo di misurazione per campioni diluiti*

    Analizzatore cobas® e 411: 5 – 13.000 IU/mL
    Moduli cobas® e 601/ cobas® e 602: 20 – 52.000 IU/mL
    Unità analitiche cobas® e 402 /: 45 – 117.000 IU/mL per campioni diluiti 900 volte 1.350 – 3.510.000 IU/mL per campioni diluiti 27.000 volte

  • Test cobas® e flow

    Analizzatore cobas® e 411: N/D
    Moduli cobas® e 601/ cobas® e 602: N/D
    Unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801: Riesecuzione automatica del test con o senza diluizione, per praticità d’uso del range di misura ampliato

<p>*Intervallo di misurazione per campioni diluiti: 0,05 – 130 IU/mL per tutte le piattaforme</p>

*Intervallo di misurazione per campioni diluiti: 0,05 – 130 IU/mL per tutte le piattaforme

Panoramica

Informazioni per l'ordine

error errorMessage
Si è verificato un problema durante il caricamento di questa sezione.
Ricarica questa pagina o riprova più tardi.

Strumenti compatibili

Nessun risultato trovato
Nessun risultato trovato

Prodotti correlati

Contact us

Do you have questions about our products or services? We’re here to help. Contact a Roche representative in your region.