cobas® Cdiff

Ayuda a detener la propagación

Imagen del producto para cobas® Cdiff
Detecta C. diff antes, inicia la atención al paciente más rápido

La prueba de ácido nucleico cobas® Cdiff para su uso en el sistema cobas® Liat® es una prueba de PCR en tiempo real que proporciona resultados precisos y a demanda en 20 minutos para la detección de C. diff toxigénico en muestras fecales no formadas de pacientes con sospecha de infección por C. diff (ICD).


cobas®
 Cdiff
  • Permite adoptar precauciones de aislamiento fundamentadas más rápidamente con resultados en solo 20 minutos
  • Reducción del riesgo de omitir una infección aguda con una mayor cobertura de la cepa de C. diff toxigénico
  • Ampliación de las pruebas de C. diff más allá del laboratorio con conectividad completa del sistema cobas® Liat®
 

El sistema cobas® Liat® está diseñado de forma única para ofrecer la solución total de PCR en Point of Care, normalizando las pruebas de PCR conectadas más cerca del paciente e impulsando la optimización de los costes en toda la red sanitaria.

 

Rendimiento del cobas® Cdiff

 

Cdiff

 

LD: 90 UFC/hisopo

Sensibilidad*

gráfico A del cobas CDIFF

(IC del 95%: 88,1% - 96,5%)

Especificidad*

gráfico B del cobas CDIFF

(IC del 95%: 94,6% - 97,7%)

*Comparado con el cultivo directo
IC=intervalos de confianza. UFC=unidad formadora de colonias.

escaneo del producto

 

 

Los métodos de diagnóstico tradicionales son lentos, laboriosos o poco precisos cuando se utilizan solos. Se han desarrollado algoritmos de prueba para superar las deficiencias de los métodos individuales. Sin embargo, estos algoritmos son complejos y pueden introducir retrasos en los informes de los resultados, lo que puede afectar negativamente al tratamiento del paciente.2

 

Métodos de prueba tradicionales frente al sistema cobas® Liat®

 

Métodos de prueba tradicionales
 
gráfico_col_A_1_CDIFF

Paciente con síntomas de ICD

gráfico_col_A_2_CDIFF

Aislado

gráfico_col_A_3_CDIFF

Recoger la muestra y enviarla al laboratorio

ráfico_col_A_4_CDIFF

Procesar con PCR en laboratorio o algoritmo EIA

gráfico_col_A_5_CDIFF

Resultados positivos: iniciar tratamiento con antibióticos
Resultados negativos: admitir paciente sin
aislamiento y buscar etiologías sintomáticas

cobas® Cdiff
prueba
gráfico_col_C_1_CDIFF

Paciente con síntomas de ICD

gráfico_col_A_3_CDIFF

Recoger la muestra y enviarla al laboratorio

gráfico_col_C_3_CDIFF

El sistema cobas® Liat® proporciona
resultados precisos en solo 20 minutos

gráfico_col_C_4_CDIFF

Resultados positivos: aislar e iniciar tratamiento con antibióticos
Resultados negativos:, admitir paciente sin
aislamiento y buscar etiologías sintomáticas

Los profesionales sanitarios confían en los resultados rápidos y precisos de cobas® Cdiff y ahora pueden optimizar el diagnóstico de ICD para reducir el aislamiento innecesario y el uso empírico de antibióticos y adoptar las medidas adecuadas de control de infecciones.

 

 

Detecta C. diff antes

con cobas® Cdiff para transformar el proceso de atención al paciente.

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Sistema cobas® Liat®

 

Haz pruebas, clasifica y trata rápidamente a tus pacientes con la precisión, sencillez y seguridad necesarias en el Point of Care.

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La prueba de ácidos nucleicos cobas® Cdiff para su uso en el sistemacobas®Liat® es una prueba de diagnósticoin vitrocualitativa y automatizada que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección del gen toxina B (tcdB) del Clostridioides difficile toxigénico en muestras de heces sin formar (líquidas o blandas) obtenidas de pacientes con sospecha de infección por C. difficile (ICD). La prueba de ácidos nucleicoscobas® Cdiff para su uso en el sistemacobas®Liat®está indicada para su uso como ayuda en el diagnóstico de ICD en humanos en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos.
El sistema cobas® Liat® está comercialmente disponible en algunos mercados. Este producto no está registrado como diagnóstico in vitro (IVD) en todos los países; puedes obtener más información en tu representante de ventas de Roche.

CE-IVD

 

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

  1. https://cdifffoundation.org/2014/11/24/c-difficile-infection-cdi-european-clinician-consensus-report-with-recommendations-for-improved-management-of-cdi, Fecha de acceso: 28 de febrero de 2021.
  2. Gupta A, et. al. Extraintestinal Clostridium difficile infections: a single-center experience. Mayo Clin Proc. 2014 Nov;89(11):1525-36. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.07.012. Epub 2014 Sep 20. PMID: 25245597.
  3. cobas® Cdiff [prospecto], Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems, Inc., 2021

Especificaciones

  • Sensibilidad clínica*

    93,5% (IC del 95% 88,1% – 96,5%)

  • Especificidad clínica*

    96,4% (IC del 95% 94,6% – 97,7%)

  • Sensibilidad analítica (LD)

    90 UFC/hisopo

  • Especificidad analítica

    Sin reactividad cruzada con 149 organismos estrechamente relacionados u organismos que se encuentran normalmente en muestras fecales

  • Concordancia positiva**

    96,0% (IC del 95%: 91,6% - 98,2%)

  • Concordancia negativa**

    99,1% (IC del 95 %: 98,0% - 99,6%)

  • Región diana del ensayo

    C. difficile toxina B (tcdB)

  • Cobertura de cepa***

    37 cepas toxigénicas analizadas

  • Tipo de muestra

    Heces sin formar en cobas® PCR Media

  • Tecnología

    PCR en tiempo real

  • Control interno

  • Control de la contaminación

    AmpErase

  • Reactivos

    Formato de tubo de ensayo de reactivo preenvasado listo para usar

  • Tiempo hasta los resultados

    20 minutos

*Comparado con el cultivo directo

** En comparación con una prueba NAAT de última generación disponible comercialmente

*** Todos los C. difficile conocidos (Toxinotipos 0 ~ XXXI, excepto los Toxinotipos no toxigénicos XI), incluida la cepa epidémica hipervirulenta BI/NAP1/027

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