Ensayo cobas® de gripe A/B & RSV

Imagen del producto del ensayo de VRS y gripe A/B cobas®

El análisis diferenciado de VRS y gripe A/B está aquí

Los jóvenes y mayores son especialmente vulnerables a la infección por el virus respiratorio sincitial   (VRS). Es la principal causa de enfermedad de las vías respiratorias bajas para niños menores de 4 años y, en todo el mundo, casi todos los niños contraen la infección antes de los dos años.  Aparte de la evolución asociada a la edad, el VRS es también frecuente en mayores de 65 años y su riesgo de infección grave aumenta con la edad.2

Los resultados rápidos de la prueba cobas® de gripe A/B & RSV contribuyen a orientar la respuesta clínica para el tratamiento y el control de la infección. El rendimiento de la prueba cobas® de gripe A/B & RSV se compararon con una prueba de PCR de transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real multiplexada, basada en el laboratorio y aprobada por la FDA en tres objetivos.

La prueba de ácidos nucleicos de cobas® de gripe A/B & RSV para su uso en el sistema  cobas®  Liat®  es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real que detecta y diferencia la gripe A, la gripe B  y  el VRS en 20 minutos y está disponible ahora para su uso en laboratorios, hospitales,  consultorios  médicos y contextos de atención de urgencias.

Rendimiento de la prueba cobas® de gripe A/B & RSV
Tablas de la gripe

Uso previsto

 

La prueba de ácidos nucleicos cobas® de gripe A/B & RSV para su uso en el sistema  cobas® Liat® es un ensayo de RT-PCR en tiempo real multiplexado automatizado para la detección cualitativa in vitro rápida y la discriminación del ADN del virus de la gripe A, el virus de la gripe B y el virus respiratorio sincitial (VRS) en muestras nasofaríngeas obtenidas con un hisopo de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos. La prueba está diseñada como ayuda en el diagnóstico diferencial de la gripe A, la gripe B y el VRS en humanos y no está diseñada para detectar la gripe C.

El sistema  cobas® Liat®  se comercializa en determinados mercados. Este producto no está registrado como diagnóstico in vitro (IVD) en todos los países; puede obtener más información de su representante de ventas de Roche.

Estado de registro

CE-IVD, aprobado por la FDA 510(k), eximido de CLIA

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

 

  1. Collins PL and Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008:82(5);2040-2055.
  2. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection in Elderly and High-Risk Adults.  NEJM. 2005:352(17);1749-59. 
  3. cobas® Influenza A/B & VRS [package insert]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.

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Imagen del sistema cobas® Liat®

Sistema cobas® Liat®

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