Ensayo cobas® Influenza A/B & RSV

Pruebas precisas y accesibles de la gripe y el VRS

Imagen del producto del ensayo cobas® Influenza A/B y VRS
Detecta y diferencia la gripe A, la gripe B y el VRS

Los jóvenes y mayores son especialmente vulnerables a las infecciones respiratorias. Se sabe que la gripe mata hasta a 650.000 personas cada año,1 mientras que el VRS es la principal causa de enfermedad de las vías respiratorias inferiores en niños menores de 4 años. En todo el mundo, prácticamente todos los niños han estado infectados por el VRS, al menos una vez, a los dos años de edad.2 En el otro lado del espectro de edad, el VRS también es frecuente en adultos mayores de 65 años y su riesgo de infección grave aumenta con la edad.3 Los resultados rápidos de las pruebas pueden ayudar a orientar las decisiones clínicas sobre el tratamiento y el aislamiento del paciente para el control de infecciones.

 

Qué ofrece cobas® Influenza A/B & RSV:

  • Deteccón de tres virus, 20 minutos hasta el diagnóstico, para tus pacientes con mayor riesgo
  • Fácil de usar, con un tiempo de intervención manual mínimo y una interpretación sencilla de los resultados
  • Diagnóstico cuando no se trata de COVID-19 y hay sospecha de otros virus respiratorios


El creciente menú de ensayos moleculares POC, junto con este innovador analizador conectado, forma la solución total de PCR en el Point of Care de Roche. Ahora, los servicios de urgencias, la atención primaria y otros nuevos entornos de POC pueden estandarizar y movilizar de forma fiable las pruebas moleculares, mejorando la seguridad y la satisfacción de los pacientes. 

Rendimiento de cobas® Influenza A/B & RSV4

Gripe A*
 

LD: 2 x 10-3 – 2 x 10-2 DICT ­50/ml

Concordancia positiva

SARS CoV gripe AB, gráfico C

(IC del 95%: 96,0 %-99,4%)

Concordancia negativa

SARS CoV gripe AB, gráfico D

(IC del 95%, 95,4 %-97,3%)

Gripe B*
 

LD: 2 x 10-3 – 4 x 10-3 DICT ­50/ml

Concordancia positiva

SARS CoV gripe AB, gráfico E

(IC del 95%, 93,9%-99,3%)

Concordancia negativa

SARS CoV gripe AB, gráfico F

(IC del 95%, 98,9%-99,7%)

VRS*
 

LD: 4 x 10-1 DICT ­50/ml

Concordancia positiva

SARS CoV gripe AB, gráfico E

(IC del 95%: 94,5%-99,1%)

Concordancia negativa

SARS CoV gripe AB, gráfico F

(IC del 95%: 97,6%-98,9%)

*El rendimiento de la prueba se comparó con una prueba de PCR de transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real multiplex, basada en el laboratorio y aprobada por la FDA en tres dianas.

IC=intervalos de confianza. LD = límite de detección. DICT=dosis infecciosa en cultivo tisular.

El sistema PCR cobas® Liat® frente a los métodos convencionales

Gripe A/B rápida
prueba de antígenos

(Prueba 1 de 2)
Paciente con sospecha de gripe

Paciente con sospecha de gripe

Muestra recogida para realizar una prueba rápida de antígenos

Muestra recogida para realizar una prueba
diagnóstica rápida de gripe (RITD)

El resultado negativo necesita confirmación

El resultado negativo necesita confirmación.
Riesgo de retraso en las decisiones de tratamiento.

Muestras enviadas al laboratorio para pruebas de PCR

Muestras enviadas al laboratorio para pruebas de PCR (4-24 horas)

El paciente tiene menos probabilidades de beneficiarse del tratamiento antivírico

El paciente tiene menos probabilidades de beneficiarse del tratamiento antivírico
comenzó >48 horas después de la aparición de los síntomas5

VRS rápido
prueba de antígenos

(Prueba 2 de 2)
Paciente con sospecha de gripe

Paciente con sospecha de VRS

Muestra recogida para realizar una prueba rápida de antígenos

Muestra recogida para realizar una prueba de VRS
prueba de diagnóstico rápido de antígenos (RADT)

El resultado negativo necesita confirmación

El resultado negativo sigue dejando preguntas sin responder.
Riesgo de retraso en las decisiones de tratamiento.

cobas® Gripe A/B
y VRS

(3 dianas en 1 prueba)
Paciente con sospecha de gripe

Paciente con sospecha de gripe o VRS

Muestra recogida

Muestra recogida
 

Realiza la prueba cobas® Gripe A/B

Realiza la prueba cobas® Gripe A/B & VRS
(Resultados definitivos en 20 minutos)

Obtén más información sobre el menú de ensayos en continuo crecimiento

 
 
 
Sistema cobas® Liat®

 

Haz pruebas, clasifica y trata rápidamente a tus pacientes con la precisión, sencillez y seguridad necesarias en el Point of Care.

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La prueba de ácido nucleico cobas® Gripe A/B y RSV para su uso en el sistema cobas®Liat® (cobas® Gripe A/B & RSV) es un ensayo de RT-PCR en tiempo real multiplex automatizado para la detección cualitativa in vitro rápida y la discriminación del ADN del virus de la gripe A, el virus de la gripe B y el virus respiratorio sincitial (VRS) en muestras nasofaríngeas obtenidas con un hisopo de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos. La prueba está diseñada como ayuda en el diagnóstico diferencial de la gripe A, la gripe B y el VRS en humanos y no está diseñada para detectar la gripe C.

CE-IVD, aprobado por la FDA 510(k), eximido de CLIA

El sistema cobas® Liat® está comercialmente disponible en algunos mercados. Este producto no está registrado como diagnóstico in vitro (IVD) en todos los países; puedes obtener más información en tu representante de ventas de Roche.

Accede a lasinstrucciones de usoa través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Chica joven con diagnóstico de gripe

Realiza la prueba. No la ignores.

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Referencias bibliográficas

  1. https://www.who.int/news-room/spotlight/influenza-are-we-ready Fecha de acceso: 14 de septiembre de 2021.
  2. Collins PL and Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J Virol. 2008:82(5);2040-2055.
  3. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection in Elderly and High-Risk Adults. NEJM. 2005:352(17);1749-59.
  4. cobas®  Influenza A/B & VRS [package insert]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.
  5. Centers for Disease Control and Prevention. Uso de antivirales. http://www.cdc.gov/flu/professionals/antivirals/antiviral-use-influenza.htm. Fecha de acceso: 20 de abril de 2017.