cobas ® SARS-CoV-2

Ayuda a prevenir la propagación silenciosa del SARS-CoV-2

El SARS-CoV-2 puede resultar difícil de identificar para los médicos solo en base a los síntomas. Muchos pacientes pueden ser asintomáticos y, si no se diagnostican, puede dar lugar a complicaciones sanitarias o propagación comunitaria.

Con más de 4,5 millones de muertes y más de 218 millones de casos¹ de COVID-19 notificados hasta la fecha en todo el mundo, se necesitan herramientas eficaces para proporcionar resultados rápidos para identificar a las personas sintomáticas y asintomáticas.

Elcobas^® SARS-CoV-2 es la primera prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real que proporciona identificación dirigida en 20 minutos tanto para personas asintomáticas como sintomáticas, lo que permite tomar decisiones fundamentadas en el Point of Care.

cobas^® SARS-CoV-2:

Detecta a las personas asintomáticas en 20 minutos para ayudar a prevenir la propagación silenciosa del SARS-CoV-2
Moviliza las pruebas rápidas en tus Point of Care prioritarios para un mayor acceso para los pacientes
Amplia cobertura de cepas de las variantes del SARS-CoV-2 para una mayor confianza con las decisiones de atención

El ensayo cobas^® SARS-CoV-2 se procesa en el cobas^® Liat^® System. El creciente menú de ensayos moleculares POC, junto con este innovador analizador y la conectividad de la solución cobas^® infinity POC, forma la solución total de PCR en el Point of Care de Roche. Ahora, los servicios de urgencias, la atención primaria y otros nuevos entornos de POC pueden estandarizar y movilizar de forma fiable las pruebas moleculares, mejorando la seguridad y la satisfacción de los pacientes.

Contacto

Rendimiento del cobas^® SARS-CoV-2*

Personas sintomáticas

LD: 1,2 x 10^-2 DICT ₅₀/ml

Concordancia positiva^**

(IC del 95%: 89,0%-98,6%)

Concordancia negativa^**

(IC del 95%: 92,6%-98,6%)

Personas asintomáticas

LD: 1.2 x 10^-2 DICT ₅₀/ml

Concordancia positiva^**

(IC del 95%: 84,5%-100%)

Concordancia negativa^**

(IC del 95: 96,2%-99,7%)

* Prueba de ácido nucleico cobas^® SARS-CoV-2 para su uso en el cobas^® Liat^® System, prospecto V01, Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems, Inc., 2021.
** En comparación con los ensayos de RT-PCR de la FDA EUA SARS-CoV-2; datos de las instrucciones de uso.
IC=intervalos de confianza. LD = límite de detección. DICT=dosis infecciosa en cultivo tisular.

Más información sobre los menús de ensayos en continuo crecimiento

cobas^® Gripe A/B & VRS

Diagnosticar y diferenciar la gripe A/B y el RSV para un control clínico y de infecciones eficaz con la prueba de PCR multiplex en el Point of Care para su uso en el sistema cobas® Liat®.

cobas^® Strep A

La prueba cobas® Strep A para su uso en el sistema cobas® Liat®, que proporciona resultados de calidad de laboratorio en unos 15 minutos, ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento inmediatas y fundamentadas.

cobas^® Cdiff

Proporciona resultados precisos y a demanda en 20 minutos para la detección de C. diff toxigénico con la prueba PCR POC para su uso en el sistema cobas® Liat®

cobas^® SARS-CoV-2 & Gripe A/B

Detecta y diferencia el SARS-CoV-2, la gripe A y la gripe B en 20 minutos a partir de una sola muestra y en una sola prueba de RT-PCR para su uso en el sistema cobas® Liat®

...

Sistema cobas^® Liat^®

Haz pruebas, clasifica y trata rápidamente a tus pacientes con la precisión, sencillez y seguridad necesarias en el Point of Care.

Arrastra la imagen para rotarla

El compromiso total merece una solución integral de PCR en el Point of Care

Más información

Uso previsto

CE-IVD

La prueba de ácidos nucleicos cobas^® SARS-CoV-2 para uso en el cobas^® Liat® System (cobas^® SARS-CoV-2) es un ensayo RT-PCR automatizado en tiempo real diseñado para la detección cualitativa rápida in vitro del SARS-CoV-2 en hisopos nasales recogidos por el paciente (en un entorno de atención sanitaria según instrucciones de un profesional sanitario) e hisopos nasofaríngeos y nasales recogidos por el profesional sanitario de personas con sospecha de infección vírica respiratoria compatible con COVID-19 determinada por su profesional sanitario o de personas sin síntomas o sin motivos de sospecha de infección por COVID-19.

El cobas^® SARS-CoV-2está indicado para utilizarse en la detección de SARS-CoV-2 en muestras clínicas. El ARN del virus del SARS-CoV-2 es generalmente detectable en muestras respiratorias durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos son indicativos de infección activa, pero no descartan la coinfección con otros patógenos no detectados por la prueba. Es necesaria la correlación clínica con los antecedentes del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de infección del paciente. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.

Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2, y no deben utilizarse como criterio único para el diagnóstico, el tratamiento u otras decisiones de control del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, antecedentes del paciente y/o información epidemiológica.

La prueba cobas^® SARS-CoV-2 está indicada para ser utilizada por profesionales sanitarios u operadores formados que sean competentes en el uso del cobas^® Liat^® System en el Point of Care (POC) o en un entorno de laboratorio clínico.

Estado de registro

CE-IVD

El sistema cobas^® Liat^® está comercialmente disponible en algunos mercados. Este producto no está registrado como diagnóstico in vitro (IVD) en todos los países; puedes obtener más información en tu representante de ventas de Roche.

Prospectos

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Realiza la prueba. No la ignores.

Más información

Infecciones de las vías respiratorias

La presentación clínica inespecífica de las infecciones respiratorias plantea un desafío considerable para el diagnóstico diferencial de patógenos. ¿Qué impacto puede tener un diagnóstico oportuno y preciso en el tratamiento del paciente?

Resistencia a los antibióticos y pruebas diagnósticas

En la batalla entre las bacterias y los seres humanos, las bacterias parecen llevar la delantera.

Referencias bibliográficas

1. https://covid19.who.int, accessed 3 de septiembre de 2021

cobas® SARS-CoV-2

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Rendimiento del cobas® SARS-CoV-2*

Personas sintomáticas

LD: 1,2 x 10-2 DICT 50/ml

Concordancia positiva**

(IC del 95%: 89,0%-98,6%)

Concordancia negativa**

(IC del 95%: 92,6%-98,6%)

Personas asintomáticas

LD: 1.2 x 10-2 DICT 50/ml

Concordancia positiva**

(IC del 95%: 84,5%-100%)

Concordancia negativa**

(IC del 95: 96,2%-99,7%)

Más información sobre los menús de ensayos en continuo crecimiento

Sistema cobas® Liat®

El compromiso total merece una solución integral de PCR en el Point of Care

Uso previsto

Realiza la prueba. No la ignores.

Especificaciones del ensayo cobas® SARS-CoV-2

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Concordancia positiva^**

Concordancia negativa^**

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Especificaciones del ensayo cobas^® SARS-CoV-2