Ensayo cobas® Strep A

Dolor de garganta, fiebre, ¿podría ser estreptococo A?

Los estreptococos A son la causa de más de 600 millones de casos de faringitis al año.¹ A escala mundial, los estreptococos del grupo A (GAS) son una causa importante de morbilidad y mortalidad.² Los síntomas clínicos de los GAS se solapan con otras enfermedades. Proporcionar un diagnóstico temprano y preciso permite la prescripción adecuada de antibióticos que pueden ayudar a reducir las complicaciones adicionales de los estreptococos A.³

La prueba de ácido nucleico cobas^® Strep A para su uso en el sistema cobas^® Liat^® es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección de estreptococos A en muestras de hisopos faríngeos de pacientes con signos y síntomas de faringitis

La prueba cobas^® Strep A ofrece:

Resultados de PCR definitivos de estreptococos A en 15 minutos para tomar decisiones de tratamiento fiables
No se necesita confirmación, lo que permite optimizar el flujo de trabajo del paciente
Prescripción informada para respaldar la administración de antibióticos y la confianza del paciente

Ayuda a los pacientes a obtener el tratamiento y el alivio que necesitan más rápidamente con la precisión fiable de la prueba cobas^® Strep A para utilizar en el sistema cobas^® Liat^®. El creciente menú de ensayos, junto con el analizador pequeño, rápido, sencillo y seguro, y la solución cobas^® infinity POC, constituyen la solución total de PCR en el Point of Care: una revolución en la eficiencia del POC y la satisfacción del paciente.

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Rendimiento del cobas^® Strep A⁴

Estreptococo A

LD: 5 – 20 UFC/ml

Sensibilidad*

(IC del 95%, 93,4%-99,2%)

Especificidad*

(95 % (IC: 89,9%-95,6%)

*En comparación con el cutivo, la PCR/ secuenciación muestra que todas las muestras positivas con el sistema cobas^® Liat^® eran realmente positivas para estreptococos A y que todas las muestras positivas con el sistema cobas^® Liat^® con cultivo negativo eran positivas mediante PCR/secuenciación.

IC=intervalos de confianza. LD = límite de detección. UFC=unidad formadora de colonias.

El sistema PCR cobas^® Liat frente a los métodos convencionales

Signos y síntomas

Puntuación de estreptococos basada en manifestaciones clínicas

Podría dar lugar a un tratamiento antibiótico incorrecto

Antibióticos innecesarios para el tratamiento
empírico según la sospecha clínica.

No recetar antibióticos porque
la sospecha clínica no era lo suficientemente alta,
y en realidad era una infección por estreptococos A

Métodos convencionales

Puntuación de estreptococos basada en manifestaciones clínicas

Tomar una muestra de hisopo faríngeo

Realizar una prueba rápida y confirmar con cultivo

El resultado negativo necesita confirmación⁵

Enviar para cultivo

Esperar los resultados (2-5 días)

Prueba cobas^® Strep A

Puntuación de estreptococos basada en manifestaciones clínicas

Muestra recogida

Realizar la prueba cobas® Strep A
(Resultados definitivos en ~15 minutos)

Descargar la comparación del flujo de trabajo

Obtén más información sobre el menú de ensayos en continuo crecimiento

cobas^® Gripe A/B & VRS

Diagnosticar y diferenciar la gripe A/B y el RSV para un control clínico y de infecciones eficaz con la prueba de PCR multiplex en el Point of Care para su uso en el sistema cobas® Liat®.

cobas^® Cdiff

Proporciona resultados precisos y a demanda en 20 minutos para la detección de C. diff toxigénico con la prueba PCR POC para su uso en el sistema cobas® Liat®

Ensayo cobas^® SARS-CoV-2

Notifica las decisiones en el Point of Care con resultados de prueba RT-PCR del SARS-CoV-2 dirigida en 20 minutos para individuos asintomáticos y sintomáticos utilizando el cobas® Liat® System

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Sistema cobas^® Liat^®

Haz pruebas, clasifica y trata rápidamente a tus pacientes con la precisión, sencillez y seguridad necesarias en el Point of Care.

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El compromiso total merece una solución integral de PCR en Point of Care

Más información

Uso previsto

La prueba de ácidos nucleicos cobas^® Strep A para uso en el sistema cobas^® Liat^® (cobas^® Liat® Strep A) es una prueba cualitativa de diagnóstico in vitro para la detección de Streptococcus pyogenes (estreptococo β-hemolítico del grupo A, estreptococo A) en muestras obtenidas con hisopo faríngeo de pacientes con signos y síntomas de faringitis.

El ensayo cobas^® Strep A utiliza tecnología de purificación de ácidos nucleicos y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar Streptococcus pyogenes al actuar sobre un segmento del genoma de Streptococcus pyogenes.

Estado de registro

CE-IVD

El sistema cobas^® Liat^® está comercialmente disponible en algunos mercados. Este producto no está registrado como diagnóstico in vitro (IVD) en todos los países; puedes obtener más información en tu representante de ventas de Roche.

Prospectos

Accede a los prospectosa través del sitio web de Roche Diagnostics.

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Más información

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Referencias bibliográficas

DeWyer A, Scheel A, Webel AR, et al. Prevalence of group A β-hemolytic streptococcal throat carriage and prospective pilot surveillance of streptococcal sore throat in Ugandan school children. Int J Infect Dis. 2020;93:245-251.
Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber, M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005:5(11);685-694.
Cunningham MW. Pathogenesis of group A streptococcal infections. Clin Microbiol Rev. 2000;13(3):470-511
cobas^® Strep A [prospecto]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.
Shulman ST, et al. Clin Infect Dis. 2012;55(10):1279-82.

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