Ensayo cobas® Strep A

Resultados rápidos sin comprometer el rendimiento
Imagen de producto para el ensayo cobas® Strep A
Dolor de garganta, fiebre, ¿podría ser estreptococo A?

Los estreptococos A son la causa de más de 600 millones de casos de faringitis al año.1 A escala mundial, los estreptococos del grupo A (GAS) son una causa importante de morbilidad y mortalidad.2 Los síntomas clínicos de los GAS se solapan con otras enfermedades. Proporcionar un diagnóstico temprano y preciso permite la prescripción adecuada de antibióticos que pueden ayudar a reducir las complicaciones adicionales de los estreptococos A.3


La prueba de ácido nucleico cobas® Strep A para su uso en el sistema cobas® Liat® es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección de estreptococos A en muestras de hisopos faríngeos de pacientes con signos y síntomas de faringitis 


La prueba cobas® Strep A ofrece:

  • Resultados de PCR definitivos de estreptococos A en 15 minutos para tomar decisiones de tratamiento fiables
  • No se necesita confirmación, lo que permite optimizar el flujo de trabajo del paciente
  • Prescripción informada para respaldar la administración de antibióticos y la confianza del paciente


Ayuda a los pacientes a obtener el tratamiento y el alivio que necesitan más rápidamente con la precisión fiable de la prueba cobas® Strep A para utilizar en el sistema cobas® Liat®. El creciente menú de ensayos, junto con el analizador pequeño, rápido, sencillo y seguro, y la solución cobas® infinity POC, constituyen la solución total de PCR en el Point of Care: una revolución en la eficiencia del POC y la satisfacción del paciente.

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Rendimiento del cobas® Strep A4

 

 


Estreptococo A
 

LD: 5 – 20 UFC/ml

Sensibilidad*

gráfico_a

(IC del 95%, 93,4%-99,2%)

Especificidad*

gráfico_b

(95 % (IC: 89,9%-95,6%)

*En comparación con el cutivo, la PCR/ secuenciación muestra que todas las muestras positivas con el sistema cobas® Liat® eran realmente positivas para estreptococos A y que todas las muestras positivas con el sistema cobas® Liat® con cultivo negativo eran positivas mediante PCR/secuenciación.

 

IC=intervalos de confianza. LD = límite de detección. UFC=unidad formadora de colonias.

El sistema PCR cobas® Liat frente a los métodos convencionales

Signos y síntomas

gráfico_col_A

Puntuación de estreptococos basada en manifestaciones clínicas

gráfico_a_2

Podría dar lugar a un tratamiento antibiótico incorrecto

Antibióticos innecesarios para el tratamiento
empírico según la sospecha clínica.

No recetar antibióticos porque
la sospecha clínica no era lo suficientemente alta,
y en realidad era una infección por estreptococos A

Métodos convencionales

gráfico_col_A

Puntuación de estreptococos basada en manifestaciones clínicas

gráfico_col_b_2

Tomar una muestra de hisopo faríngeo

gráfico_col_b_3

Realizar una prueba rápida y confirmar con cultivo

gráfico_a_2

El resultado negativo necesita confirmación5

gráfico_col_b_5

Enviar para cultivo

gráfico_col_b_6

Esperar los resultados (2-5 días)

Prueba cobas® Strep A

gráfico_col_c

Puntuación de estreptococos basada en manifestaciones clínicas

gráfico_col_C1

Muestra recogida

tabla-de-litio

Realizar la prueba cobas® Strep A
(Resultados definitivos en ~15 minutos)

Descargar la comparación del flujo de trabajo

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    Sistema cobas® Liat®

     

    Haz pruebas, clasifica y trata rápidamente a tus pacientes con la precisión, sencillez y seguridad necesarias en el Point of Care.

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    La prueba de ácidos nucleicos cobas® Strep A para uso en el sistema cobas® Liat® (cobas® Liat® Strep A) es una prueba cualitativa de diagnóstico in vitro para la detección de Streptococcus pyogenes (estreptococo β-hemolítico del grupo A, estreptococo A) en muestras obtenidas con hisopo faríngeo de pacientes con signos y síntomas de faringitis.

    El ensayo cobas® Strep A utiliza tecnología de purificación de ácidos nucleicos y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar Streptococcus pyogenes al actuar sobre un segmento del genoma de Streptococcus  pyogenes.

    CE-IVD

    El sistema cobas® Liat® está comercialmente disponible en algunos mercados. Este producto no está registrado como diagnóstico in vitro (IVD) en todos los países; puedes obtener más información en tu representante de ventas de Roche.

    Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.

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    Referencias bibliográficas

    1. DeWyer A, Scheel A, Webel AR, et al. Prevalence of group A β-hemolytic streptococcal throat carriage and prospective pilot surveillance of streptococcal sore throat in Ugandan school children. Int J Infect Dis. 2020;93:245-251.
    2. Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber, M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005:5(11);685-694.
    3. Cunningham MW. Pathogenesis of group A streptococcal infections. Clin Microbiol Rev. 2000;13(3):470-511
    4. cobas® Strep A [prospecto]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.
    5. Shulman ST, et al. Clin Infect Dis. 2012;55(10):1279-82.

     

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