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Ensayo cobas^® Strep A

Sin análisis confirmatorio*

Strep A es la causa de más de 600 millones de casos de faringitis al año. A nivel mundial, GAS es una causa importante de morbimortalidad.¹ La infección presenta síntomas similares a otras enfermedades en las etapas iniciales, con lo que proporcionar a los pacientes el diagnóstico correcto antes, puede contribuir a prevenir las complicaciones o el uso innecesario de antibióticos.

Una prueba cobas® Strep A de , de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección de Strep A en muestras obtenidas con hisopo de garganta para pacientes con signos y síntomas de faringitis, proporciona resultados de calidad de laboratorio en ~15 minutos.

Ayuda a los pacientes a obtener el tratamiento y el alivio que necesitan más rápidamente con la precisión fiable de la prueba cobas® Strep A.²

*Nota: El ensayo cobas® Strep A de es una prueba molecular fácil y rápida de usar que proporciona mayor sensibilidad respecto a RADT, ya que elimina la necesidad de análisis de cultivo confirmatorio en adultos y niños.²

Rendimiento de la prueba de Strep A de cobas^{^®}

Uso previsto

La prueba de ácidos nucleicos cobas® Strep A, para su uso en el sistema cobas^®Liat es una prueba de diagnóstico in vitro cualitativa para la detección de Streptococcus pyogenes (estreptococo β-hemolítico de grupo A, Strep A) en muestras obtenidas con hisopo de garganta de pacientes con signos y síntomas de faringitis. El ensayo de Strep A de cobas^®Liat® utiliza tecnología de purificación de ácidos nucleicos y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar Streptococcus pyogenes al actuar sobre un segmento del genoma de Streptococcus pyogenes.

Estado de registro

CE-IVD, aprobado por la FDA 510(k), eximido de CLIA

Instrucciones de uso

Accede a las instrucciones de uso a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

1. Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber, M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005:5(11);685-694.

2. cobas® Strep A [package insert]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.

3. Cunningham MW. Clin Microbiol Rev. 2000;13(3):470-511.

Contacto

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