Mejora de la perspectiva del control del CMV
La infección por citomegalovirus (CMV) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los pacientes receptores de trasplantes. La infección por CMV en pacientes de alto riesgo puede contraerse poco después del trasplante y, si no se proporciona el tratamiento adecuado, puede derivar en enfermedad por CMV, una afección invasiva del tejido e incluso el posible rechazo o pérdida del injerto.
La prueba de CMV de cobas® monitoriza de forma precisa la infección por CMV y se ha demostrado que proporciona resultados de carga viral comparables y reproducibles entre diferentes instituciones para detectar el CMV de manera fiable y contribuir al esfuerzo de los pacientes de trasplante. Puede aportar los siguientes beneficios, tanto al laboratorio como a los médicos:
- Estandarización
La prueba de CMV de cobas® muestra estar en línea con la norma internacional de la OMS y ofrece unos resultados en UI/ml correspondientes con las recomendaciones de las Guías de consenso internacional para el tratamiento del CMV en pacientes receptores de trasplantes de órganos sólidos.1,2 Asimismo, ayuda a estandarizar el tipo de muestra (plasma) para las pruebas y proporciona un resultado acorde entre distintos centros para la optimización del tratamiento del CMV.
- Validación clínica
La prueba de CMV de cobas® ofrece las ventajas demostradas de una prueba clínicamente validada. Las pruebas para el CMV de Roche han sido fundamentales en los estudios clínicos, tanto para los tratamientos actuales como para aquellos que se encuentran en desarrollo. Para el desarrollo de la prueba de CMV de cobas® se llevaron a cabo estudios exhaustivos, entre ellos, ensayos clínicos, a fin de demostrar su utilidad clínica para la presentación a la FDA.
- Automatización
La generación y el mantenimiento de una LDT requiere tiempo y esfuerzo por parte del laboratorio y la carga y el riesgo asociado para el cumplimiento de la calidad y la resolución de problemas recaen en el laboratorio. La prueba de CMV de cobas® (CE-IVD) está validada con reactivos listos para usar y se realiza en una plataforma totalmente automatizada que incluye calibración.3,4