Cánceres de la sangre (neoplasias hematológicas)

Una cartera completa de soluciones para ayudar a impulsar la certeza diagnóstica de los cánceres de la sangre (neoplasias hematológicas)


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Una cartera completa de soluciones de análisis fiables para los cánceres de la sangre

Nuestro compromiso

Elevamos los estándares de excelencia diagnóstica para las neoplasias hematológicas malignas

Los cánceres de la sangre o neoplasias hematológicas varían significativamente tanto en el pronóstico como en la agresividad, lo que demuestra la necesidad de herramientas que ayuden a los anatomopatólogos a realizar diagnósticos fiables y a fundamentar las decisiones clínicas.

En Roche, estamos mejorando continuamente el diagnóstico en este espacio guiados por las mentes más brillantes de la ciencia médica. Ofrecemos más de 65 reactivos de hematopatología fundamentales y novedosos listos para usar, incluidos anticuerpos inmunohistoquímicos (IHC) clave y sondas de hibridación in situ (ISH), que ayudan en el diagnóstico de neoplasias hematológicas malignas.

Al aprovechar nuestras soluciones integrales para simplificar y optimizar las decisiones clínicas, ofrecemos confianza y un verdadero compromiso para ayudarte a mejorar los laboratorios y las vidas a través de soluciones flexibles y sostenibles y una estrecha colaboración con la comunidad oncológica global.

En 2023, Roche fue calificada entre las tres principales empresas de atención médica más sostenibles en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones. Esto marcó el decimoquinto año consecutivo en una posición de liderazgo.1 Roche está mejorando continuamente el menú de hematopatología mientras amplía los límites de la optimización de anticuerpos. Mediante el avance de la tecnología recombinante que no depende de recursos naturales o animales, Roche garantiza un suministro fiable y sostenible para los clientes.2,3

Carga de la enfermedad

La creciente carga global de las neoplasias hematológicas malignas

Las neoplasias hematológicas malignas (linfoma, leucemia y mieloma múltiple) se encuentran entre los cánceres más frecuentes en todo el mundo, lo que representa 1,3 millones de casos en 2019.4 El linfoma no hodgkiniano (LNH) es el linfoma más frecuente y representa el 90 % de los casos de linfoma.5 Anualmente, hay más de 550 000 casos de LNH y 250 000 muertes, lo que la convierte en la undécima causa principal de muerte relacionada con el cáncer.6

La tasa de supervivencia global a los 5 años para los pacientes con LNH es de aproximadamente el 60 %.7 Sin embargo, la recidiva puede ser alta. Por ejemplo, en el linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG), el subtipo más frecuente de LNH, la tasa de recidiva en los dos primeros años de alcanzar la remisión después del tratamiento es del 50-60 %.8

En los EE. UU., el gasto anual en atención médica para cada paciente con LNH es superior a 21 000 USD, significativamente mayor que en otros grupos de cáncer.9

Dificultades e impacto de los diagnósticos

El desafío de un diagnóstico definitivo de linfoma

Los linfomas son heterogéneos a nivel clínico, morfológico y molecular, y tienen características superpuestas, lo que conduce a la fragmentación de la vía de diagnóstico.10

Existe una amplia variedad de subtipos de linfoma y cada uno de ellos se engloba en directrices más amplias que recomiendan diferentes pruebas y modalidades de tratamiento. Por ejemplo, la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) tiene varias pautas distintas para diferentes neoplasias hematológicas malignas, lo que subraya la complejidad de este grupo de enfermedades.11 Además, el Royal College of Pathologists recomienda diferentes conjuntos de marcadores y paneles de IHQ para diferentes subtipos y entornos de diagnóstico.12

De acuerdo con la Clasificación de Consenso Internacional de Neoplasias Linfoides Maduras, existen múltiples subcategorías para neoplasia de células B maduras, linfoma de Hodgkin clásico y neoplasia de células T maduras y células NK.13 Además, aunque el LDLBG es el subtipo más común de LNH, a menudo presenta desafíos diagnósticos debido a su presentación clínica diversa.14

Además, los linfomas requieren un número comparativamente mayor de marcadores de diagnóstico que otros tipos de cáncer.7,15 La clasificación de tumores linfoides de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las pruebas de diagnóstico recomendadas siguen ampliándose, y los algoritmos de diagnóstico difieren según la categoría, la familia, la entidad y el subtipo.16

Como socio con un enfoque consolidado en patología y un historial probado de excelencia, las soluciones integrales de Roche abordan la creciente necesidad de tipificación y subtipificación precisas, impulsadas por directrices en evolución y técnicas moleculares de vanguardia.

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Beneficios de las soluciones diagnósticas de Roche para el tratamiento de los cánceres de la sangre

Promoviendo el avance de la ciencia

A la vanguardia de la innovación mediante el desarrollo de nuevas soluciones

Roche se compromete a mantenerse a la vanguardia de los enfoques de diagnóstico y tratamiento de las neoplasias malignas hematológicas en rápida evolución:

  • Experiencia demostrada en el avance de la ciencia en hematología: el fundador de Ventana Medical Systems, ahora parte de Roche Diagnostics, el Dr. Tom Grogan, es un experto en hematopatología y su trabajo en este campo fue transformador, ya que ayudó a descubrir enfermedades y clasificar subtipos, y abrió el camino para una clasificación integrada de neoplasias hematopoyéticas.17
  • Mejora continua del rendimiento de la tinción IHC: mejoramos continuamente nuestras soluciones diagnósticas, como el nuevo anticuerpo primario monoclonal de conejo CD8 (SP239) y el anticuerpo monoclonal de conejo CD68 (SP251v18), desarrollados con tecnología recombinante para ofrecer resultados uniformes y reproducibles.18,19
  • Inversión en tecnologías de vanguardia: el ensayo VENTANA Kappa y Lambda Dual ISH es un producto innovador diseñado para ofrecer múltiples beneficios clínicos con respecto a las metodologías existentes.20
  • Inversión en investigación: también seguimos invirtiendo en I+D para aportar nuevas soluciones en diversas áreas a la comunidad oncológica. A modo de ejemplo, el KAPA HyperCap Design Share NHL Panel* permite la detección longitudinal de alta sensibilidad del ADN tumoral circulante del LNH.21
Agilizando la obtención de respuestas

Soluciones diseñadas para trabajar en todo el recorrido del paciente

Roche ofrece una amplia gama de soluciones para los cánceres de la sangre (neoplasias hematológicas) a lo largo de todo el proceso asistencial del paciente, lo que permite a los médicos tomar decisiones oportunas y seguras que mejoran los resultados de los pacientes.

Diagnóstico, tipificación y subtipificación: Roche ofrece un amplio menú de ensayos de hematopatología adaptados a una variedad de necesidades clínicas. En concreto, el ensayo VENTANA Kappa y Lambda Dual ISH está diseñado para proporcionar múltiples beneficios clínicos con respecto a las metodologías existentes.20

Identificando posibles opciones de tratamiento dirigido: el diagnóstico complementario es crucial, ya que identifica mutaciones genéticas específicas y proporciona perfiles genómicos integrales, lo que permite planes de tratamiento personalizados y eficaces. Por ejemplo:

  • El ensayo cobas® EZH2 CDx es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) específica de alelo en tiempo real que ha sido aprobada para la identificación de pacientes con linfoma folicular con una mutación EZH2 para el tratamiento con TAZVERIK™ (tazemetostat), de acuerdo con la ficha técnica aprobada del producto terapéutico.22,23
  • El FoundationOne® Heme Panel** es una prueba de perfil genómico integral (CGP) que combina la secuenciación de ADN y ARN para pacientes con neoplasias hematológicas malignas, sarcomas o tumores sólidos en los que se desea la secuenciación de ARN. Esta prueba de CE-IVD puede ser utilizada por los médicos para identificar posibles opciones de tratamiento dirigido, detectar alteraciones en los genes pronósticos y subclasificar los diagnósticos de sarcoma.24,25

Nuestras soluciones están diseñadas para mejorar la eficiencia, la seguridad y la estandarización del laboratorio a través de instrumentos y soluciones de flujo de trabajo totalmente automatizados y líderes en el mercado:

  • Historial demostrado: 100 millones de portaobjetos de IHC e ISH teñidos anualmente en sistemas BenchMark de todo el mundo, respaldados por más de 40 años de experiencia y nueve generaciones de innovación.
  • Mejora de la eficiencia a través de soluciones digitales: control de la eficacia de las operaciones clínicas con impacto con soluciones digitales (p. ej., casi 3 veces más informes moleculares por hora con navify® Clinical Hub for Mutation Profiler).27
  • Toma de decisiones clínicas mejorada: con navify Clinical Hub, mejoramos la toma de decisiones clínicas al ofrecer directrices oncológicas digitalizadas, coincidencia de ensayos clínicos y capacidades de búsqueda de publicaciones. Esto permite que los profesionales de la salud tomen decisiones más personalizadas y basadas en pruebas a lo largo de todo el proceso de atención al paciente.28
Amplificación del impacto

Innovación mediante colaboración

Al adoptar un enfoque de colaboración con nuestros socios y clientes, la experiencia de Roche proporciona un respaldo duradero para tu consulta. Nuestro modelo de negocio se centra en:

  • Colaborar con sociedades profesionales y expertos para impulsar la investigación independiente sobre el linfoma y patrocinar programas educativos29
  • Colaboración con los investigadores para desarrollar nuevas tecnologías que puedan mejorar el diagnóstico del linfoma20
  • Demostración de la innovación continua mediante la inversión en diagnósticos de vanguardia con un crecimiento continuo en las inversiones en I+D30

Contacta con nosotros

¿Tienes alguna duda sobre nuestros productos o servicios? Te podemos ayudar. Contacta con un representante de Roche en tu región.

*Para uso exclusivo en investigación. No utilizar en procedimientos diagnósticos.

**El FoundationOne® Heme Panel y el navify® Mutation Profilier son para uso exclusivo en investigación en EE. UU.

VENTANA y NAVIFY son marcas comerciales de Roche.

Referencias

  1. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Roche named among top three most sustainable healthcare companies in the Dow Jones Sustainability Indices. [Internet; citado el 13 de enero del 2025]. Disponible en https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2023-12-15.
  2. Datos de archivo de F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  3. Acharya P, et al. The ABCs of finding a good antibody: How to find a good antibody, validate it, and published meaningful data. F1000Res. 2017;6:851.
  4. Zhang N, et al. Global burden of hematologic malignancies and evolution patterns over the last 30 years. Blood Cancer J. 2023;13(1):82.
  5. Chen Y, et al. Estimates of the global burden of non-Hodgkin lymphoma attributable to HIV: a population attributable modeling study. EClinicalMedicine. 2023;67:102370.
  6. Ferlay J, et al. Global Cancer Observatory: Cancer Today [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/34-non-hodgkin-lymphoma-fact-sheet.pdf.
  7. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ®): Health Professional Version [Internet; citado el 20 de diciembre del 2024]. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK66057/.
  8. Wagner E. DLBCL Relapse Chances and Treatment Options. MyLymphomaTeam [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.mylymphomateam.com/resources/dlbcl-relapse-chances-and-treatment-options.
  9. Zakeri M, et al. Incremental health care expenditures for non-Hodgkin lymphoma in comparison with other cancers: Analysis of national survey data. J Manag Care Spec Pharm. 2023;29(5):480-489.
  10. Run R, et al. Diagnostic and predictive biomarkers for lymphoma. Modern Pathology. 2016;29:1118–1142.
  11. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines Treatment by Cancer Type [Internet; citado el 20 de diciembre del 2024]. Disponible en: https://www.nccn.org/guidelines/category_1.
  12. Royal College of Pathologists. Standards for specialist laboratory integration and Dataset for the histopathological reporting of lymphomas [Internet; citado el 20 de diciembre del 2024]. Disponible en: https://www.rcpath.org/static/de0b5b4a-7f77-4fe2-ab56fd618ee69098/G142-LymphomaDataset-Oct15.pdf.
  13. Campo E, et al. The International Consensus Classification of Mature Lymphoid Neoplasms: a report from the Clinical Advisory Committee. Blood. 2022;140(11): 1229-1253.
  14. Lee J, et al. Diffuse Large B-Cell lymphoma misdiagnosed as a Hematoma: Case Report. Medicina (Kaunas.) 2023;59(10):1775.
  15. National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Tumor Marker Tests in Common Use [Internet; citado el 20 de diciembre del 2024]. Disponible en: https://www.cancer.gov/about-cancer/diagnosis-staging/diagnosis/tumor-markers-list.
  16. Alaggio R, et al. The 5th Edition of the World Health Organization Classification of Haematolymphoid Tumours: Lymphoid Neoplasms. Leukemia. 2022; 36:1720-1748.
  17. Natkunam Y, Warnke RA. On the Shoulders of a Giant: Contributions of Thomas Grogan, MD to Hematopathology. Hemato. 2021; 2(1):103-115.
  18. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody Method sheet. (vA). 2023.
  19. F. Hoffmann-La Roche Ltd. CD68 (SP251v18) Rabbit Monoclonal Antibody Method sheet. (vA). 2024.
  20. Rimsza LM, et al. Kappa and lambda light chain mRNA in situ hybridization compared to flow cytometry and immunohistochemistry in B cell lymphomas. Diagn Pathol. 2014;9:144.
  21. F. Hoffmann-La Roche Ltd. KAPA HyperCap DS NHL Panel [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://sequencing.roche.com/global/en/products/group/kapa-hypercap-ds-nhl-panel.html.
  22. Shyu JY, et al. Performance of the cobas EZH2 mutation test on clinical samples from non-Hodgkin lymphoma patients. PLoS One. 2023;18(12):e0292251.
  23. F. Hoffmann-La Roche Ltd. cobas® EZH2 Mutation Test [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/P200014C.pdf.
  24. Foundation Medicine. FoundationOne Heme assay [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.foundationmedicine.qarad.eifu.online/foundationmedicine/en/foundationmedicine?keycode=454269579.
  25. Foundation Medicine. FoundationOne Heme [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.rochefoundationmedicine.com/#/en/international/foundationone-heme.
  26. Datos de archivo de F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  27. Yaung SJ, Pek A. From Information Overload to Actionable Insights: Digital Solutions for Interpreting Cancer Variants from Genomic Testing. Journal of Molecular Pathology. 2021; 2(4):312-318.
  28. Datos de archivo de F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  29. European Association for Haematopathology. List of Sponsors 2024 [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.ea4hp-sh2024.com/list-sponsors-2024/.
  30. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Annual Report 2023 [Internet; citado el 20 de diciembre de 2024]. Disponible en: https://www.roche.com/investors/annualreport23.