Le test cobas® HCV GT utilisable sur le système cobas® 4800

Image produit cobas® HCV GT pour utilisation sur le système cobas® 4800

Répondre aux besoins cliniques

Déterminer le génotype du VHC

La détermination du génotype du virus de l'hépatite C (VHC) avant le début du traitement fait partie des directives internationales pour la prise en charge du VHC.1-3

Le test cobas® HCV GT est un test PCR en temps réel très sensible permettant l'identification qualitative des génotypes 1 à 6 et des sous-types A et B du génotype 1 du VHC dans le plasma ou le sérum de personnes infectées par le VHC. Il est conçu pour être utilisé à l'aide du système cobas®4800.4

Le test cobas®HCV GT utilise trois régions cibles dans le génome du VHC (5'-UTR, Core, NS5B) pour couvrir l’ensemble des génotypes et sous-types cliniquement pertinents et pour la détection de plusieurs génotypes lors d’infections multiples, jusqu’au ratio de 100:1.4

Caractéristiques et avantages4

  • Il détecte correctement le génotype mineur en cas d’infections multiples avec une exactitude de 86% (mélanges 10:1) et de 63% (mélanges 100:1)
  • Le cobas®HCV GT peut effectuer 3 runs en 8 heures pour un temps de manipulation réduit de 60 % et un débit maximal de 90 échantillons par jour
  • Une conception optimale pour un nombre d'interventions manuelles réduit au minimum

Un génotypage précis pour un traitement réussi

Aujourd'hui dans le monde, entre 130 et 150 millions de personnes vivent avec une infection chronique par le virus de l'hépatite C, et entre 3 et 4 millions de nouvelles infections se produisent chaque année.1 Vous pouvez compter sur le test cobas®HCV GT et sur le système cobas®4800 pour effectuer un génotypage précis, afin de déterminer le traitement, conformément aux directives internationales.

Références

 

  1. World Health Organization (WHO). Fact sheet No. 164: Hepatitis C. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Consulté le 14 juin 2021.
  2. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017;66(1):153-194.
  3. AASLD HCV Guidance. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus. Hepatology. 2015.
  4. Fiche technique test cobas® HCV GT, v 7.0, 05-2020

Le test cobas® HCV-GT est un test in vitro d’amplification des acides nucléiques destiné à l’identification qualitative des génotypes 1 à 6 et des sous-types a et b du génotype 1 du virus de l’hépatite C (VHC) dans le plasma ou le sérum humain d’individus souffrant d’infection chronique au VHC au moyen du cobas® 4800 System : le cobas x 480 instrument pour le traitement automatisé des échantillons et le cobas z 480 analyzer pour l’amplification et la détection automatisées. Le test cobas® HCV GT est destiné à la sélection des individus souffrant d’infection chronique au VHC pour un traitement antiviral et à la détermination de la durée des régimes de traitement, conformément aux informations prescrites pour le traitement antiviral.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
2205ROCHEDIAGPM001

Mise à jour : 05/2022 - MC-FR-00888

Performance1

  • Types d’échantillons

    EDTA plasma, Serum

  • Volume d'échantillon

    400 µL

  • Exactitude des génotypes

    Génotypes 1 à 6 : 99.7 % ; Génotype 1 sous-types 1a et 1b : 100%

     

  • Génotypes détectés

    Génotypes 1 à 6 du VHC et sous-types a et b du génotype 1

Références

  1. Fiche technique test cobas® HCV GT, v 7.0, 05-2020

Le test cobas® HCV-GT est un test in vitro d’amplification des acides nucléiques destiné à l’identification qualitative des génotypes 1 à 6 et des sous-types a et b du génotype 1 du virus de l’hépatite C (VHC) dans le plasma ou le sérum humain d’individus souffrant d’infection chronique au VHC au moyen du cobas® 4800 System : le cobas x 480 instrument pour le traitement automatisé des échantillons et le cobas z 480 analyzer pour l’amplification et la détection automatisées. Le test cobas® HCV GT est destiné à la sélection des individus souffrant d’infection chronique au VHC pour un traitement antiviral et à la détermination de la durée des régimes de traitement, conformément aux informations prescrites pour le traitement antiviral.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
2205ROCHEDIAGPM001

Mise à jour : 05/2022 - MC-FR-00888

Le test cobas® HCV-GT est un test in vitro d’amplification des acides nucléiques destiné à l’identification qualitative des génotypes 1 à 6 et des sous-types a et b du génotype 1 du virus de l’hépatite C (VHC) dans le plasma ou le sérum humain d’individus souffrant d’infection chronique au VHC au moyen du cobas® 4800 System : le cobas x 480 instrument pour le traitement automatisé des échantillons et le cobas z 480 analyzer pour l’amplification et la détection automatisées. Le test cobas® HCV GT est destiné à la sélection des individus souffrant d’infection chronique au VHC pour un traitement antiviral et à la détermination de la durée des régimes de traitement, conformément aux informations prescrites pour le traitement antiviral.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
2205ROCHEDIAGPM001

Mise à jour : 05/2022 - MC-FR-00888