AVENIO ctDNA Expanded Kit V2
Test per pan-cancro ottimizzato per la ricerca su cancro del polmone e cancro di colon e retto
AVENIO ctDNA Expanded Kit V2 è un test a biopsia liquida con sequenziamento di prossima generazione (NGS), a scopo esclusivo di ricerca, che utilizza un pannello di 77 geni contenente geni approvati dalle linee guida statunitensi National Comprehensive Cancer Network (NCCN)1 e biomarcatori tumorali emergenti. Si tratta di un test pan-cancro appositamente ottimizzato per la ricerca su cancro del polmone e cancro di colon e retto (CRC).
Prestazioni analitiche di AVENIO ctDNA Expanded Kit V23
Visualizza tabella completaPrestazioni analitiche di AVENIO ctDNA Expanded Kit V23
Classe di mutazione |
SNV |
Indel |
Fusioni |
CNV** |
|||
| Frequenza dell’allele mutante/Numero di copie | 0,5%* | 1,0%* | 1,0% | Dipendente dal campione
|
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sensibilità e PPV | Sensibilità | PPV | Sensibilità | PPV | Sensibilità | PPV | |
| >99% | >95% | >99% | >99% | >99% | >99% | ||
**Il kit riporta le CNV per ERBB2, EGFR e MET. Le prestazioni dipendono da vari fattori, tra cui tipo di campione, quantità di DNA aggiunto, percentuale di contenuto tumorale e numero di copie genomiche del singolo tumore. Il nostro studio tecnico ha rilevato CNV con numeri di copie verificate mediante dPCR, utilizzando un campione di riferimento disponibile in commercio (50 ng). La specificità per CNV era elevata (PPV >99%). ERBB2 rilevato a 2,2 copie e MET rilevato a 2,6 copie.
Campioni prestazionali: Seraseq ctDNA Complete Mutation Mixes (SeraCare), cfDNA di donatore sano.
Parametri di sensibilità e valore predittivo positivo (PPV) in base alle prestazioni osservate del prodotto. Sensibilità e prestazioni PPV riportate per variante. La sensibilità è stata determinata utilizzando campioni di riferimento disponibili in commercio contenenti mutazioni verificate alle frequenze alleliche indicate. Dati sulle prestazioni SNV basati su chiamate hotspot. AVENIO ctDNA Analysis Kit V2 può raggiungere una specificità >99,99% per base in ciascuno dei pannelli. Le prestazioni dichiarate richiedono almeno 40 milioni di letture per campione per tutti i pannelli di AVENIO ctDNA V2. Il sequenziamento è stato eseguito su Illumina NextSeq 500/550/550Dx (modalità Research Use Only).
Specifiche di AVENIO ctDNA Expanded Kit V2
Visualizza tabella completaSpecifiche di AVENIO ctDNA Expanded Kit V2
Specifiche del prodotto |
Valore |
Dimensione del pannello |
192 kb |
Dimensione del campione |
4 ml di plasma |
Input di cfDNA |
10-50 ng |
Reazioni per kit |
16 |
Tempo per l’ottenimento dei risultati |
5 giorni dall’estrazione ai risultati |
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Caratteristiche principali del prodotto
Geni delle linee guida NCCN: il test include i geni approvati dalle linee guida statunitensi National Comprehensive Cancer Network (NCCN).1
Tutte le classi di mutazione: tutte e quattro le classi di mutazione (SNV, indel, fusioni e CNV) sono incluse in un unico test.
Pacchetto completo: il test include reagenti, strumenti di bioinformatica e software.
I test AVENIO hanno unicamente finalità di ricerca. Non utilizzare nelle procedure diagnostiche.
Riferimenti bibliografici
- National Comprehensive Cancer Network [Internet; citato il 20 novembre 2025]. Disponibile all’indirizzo: https://www.nccn.org/
- Newman AM, Bratman SV, To J, et al. An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nature Med. 2014;20(5):548–554 doi:10.1038/nm.3519. Disponibile all’indirizzo: https://www.nature.com/articles/nm.3519
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Dati in archivio.