AVENIO Tumor Tissue Expanded Kit V2

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AVENIO Tumor Tissue Expanded Kit V2
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Ampia gamma di geni e biomarcatori emergenti per la profilazione dei tumori solidi

AVENIO Tumor Tissue Expanded Kit V2 è un test NGS per l'uso esclusivo a scopo di ricerca per la profilazione estesa di tumori solidi in campioni di tessuto fissati in formalina e immersi in paraffina (FFPE). Questo test contiene 77 geni approvati da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)1 e altre linee guida, oltre a 60 biomarcatori emergenti analizzati in sperimentazioni cliniche.

I vantaggi in sintesi

I vantaggi in sintesi

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Prestazioni analitiche di AVENIO Tumor Tissue Expanded Kit V2

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Prestazioni analitiche di AVENIO Tumor Tissue Expanded Kit V2

Classe di mutazione

SNV

Indel

Fusioni

CNV

Frequenza dell'allele mutante/Numero di copie

5%

5%

5%

Dipendente dal campione*

Sensibilità e PPV

Sensibilità

PPV

Sensibilità

PPV

Sensibilità

PPV

>99%

>99%

>99%

>99%

>99%

>99%

 

*Il kit riporta le CNV per ERBB2, EGFR e MET. Le prestazioni dipendono da vari fattori, tra cui tipo di campione, quantità di DNA aggiunto, percentuale di contenuto tumorale e numero di copie genomiche del singolo tumore. Il nostro studio tecnico ha rilevato le CNV per i numeri di copie verificati mediante dPCR, usando un campione di riferimento disponibile in commercio (50 ng). La specificità per CNV era elevata (PPV >99%). ERBB2 rilevato a 4,5 copie e MET rilevato a 4,5 copie.
Campioni: ricci/sezioni di tessuto FFPE, input di DNA: ≥20 ng di DNA FFPET, quantità totale di DNA per ciascun campione determinata dal CQ dedicato.
Parametri di sensibilità e valore predittivo positivo (PPV) in base alle prestazioni osservate del prodotto.
Sensibilità e prestazioni PPV riportate per variante. La sensibilità è stata determinata utilizzando campioni di riferimento disponibili in commercio contenenti mutazioni verificate alle frequenze alleliche indicate. Le prestazioni SNV sono a livello di pannello. Indel e fusione basati su varianti autorizzate. Gli AVENIO Tumor Tissue Analysis Kits V2 raggiungono una specificità >99,99% per base in ciascuno dei pannelli. Le prestazioni dichiarate richiedono almeno 20 milioni di letture per campione per i kit Targeted, Expanded e Surveillance V2. Il sequenziamento è stato eseguito su Illumina NextSeq 500/550/550Dx (modalità Research Use Only).

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Caratteristiche principali del prodotto

Geni delle linee guida NCCN: il test include i geni approvati dalle linee guida statunitensi National Comprehensive Cancer Network (NCCN)1 e altre linee guida.

Biomarcatori emergenti: il test include 60 biomarcatori emergenti analizzati in sperimentazioni cliniche.

Tutte le classi di mutazione: tutte e quattro le classi di mutazione (SNV, indel, fusioni e CNV) sono incluse in un singolo flusso di lavoro per il DNA.

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    I test AVENIO hanno unicamente finalità di ricerca. Non utilizzare nelle procedure diagnostiche.

    Riferimenti bibliografici

    1. National Comprehensive Cancer Network [Internet; citato il 20 novembre 2025]. Disponibile all’indirizzo: https://www.nccn.org/
    2. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Dati in archivio.