cobas® BKV
IVD
For in vitro diagnostic use.
Stabilire un nuovo standard per i pazienti sottoposti a trapianto
Il poliomavirus BK (BKPyV) è un patogeno che potrebbe causare infezioni trasmesse da trapianto in pazienti immunocompromessi ed è collegata a complicanze post-trapianto, come nefropatia associata a poliomavirus (PVAN) e cistite emorragica, rappresentando una minaccia diretta per la sopravvivenza dell'allotrapianto e la salute del paziente1,2. Il rilevamento precoce con strumenti di monitoraggio all'avanguardia fornisce risultati attuabili, consentendo decisioni terapeutiche informate.
Il test cobas® BKV fornisce risultati accurati, standardizzati e di alta qualità per una migliore gestione dei pazienti sottoposti a trapianto a rischio di infezione. Il test BKV è destinato all’uso come ausilio nella gestione del BKV nei pazienti sottoposti a trapianto di rene e cellule staminali ematopoietiche e i risultati vengono utilizzati per indicare la necessità di potenziali modifiche al trattamento3. Il test è destinato all’uso sui sistemi automatizzati cobas® 5800/6800/8800.
Riepilogo delle prestazioni di cobas® BKV per i sistemi cobas® 5800/6800/88003
Visualizza tabella completaRiepilogo delle prestazioni di cobas® BKV per i sistemi cobas® 5800/6800/88003
Parametri |
Prestazioni |
Target di test |
VP2 e piccolo antigene t |
Tipo di campione |
Plasma EDTA Urina stabilizzata in cobas® PCR |
Quantità minima di campione richiesta |
Plasma EDTA: 350 µL Urina: 550 µL |
Volume di elaborazione del campione |
Plasma EDTA: 200 µL Urina: 400 µL |
Sensibilità analitica |
Plasma con EDTA: 21,5 UI/mL (IC al 95%: 16,3 UI/mL-32,4 UI/mL) Urina: 12,2 IU/mL (IC al 95%: 9,2 IU/mL-18,3 IU/mL) |
Range lineare |
Plasma EDTA: da 21,5 UI/mL a 1E+08 UI/mL Urina: da 200 IU/mL a 1E+08 IU/mL |
Precisione complessiva |
Plasma EDTA: SD 0,03-0,13 log10 Urina: SD 0,02-0,07 log10 |
Sottotipi rilevati |
Sottotipi I (Ia, Ib e Ic), II, III e IV |
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Riferimenti bibliografici
- Hirsch HH, Randhawa PS; AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation-Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. 2019;33(9):e13528.
- Tomblyn M, et al. Guidelines for preventing infectious complications among hematopoietic cell transplant recipients: a global perspective. Preface. Bone Marrow Transplant. 2009;44:453-5.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. cobas® BKV quantitative nucleic acid test for use on cobas® 5800/6800/8800 systems (Package insert 09478124001-04EN).