Elecsys® Anti-HBe

Test immunologico per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi umani diretti contro l’antigene ‘e’ del virus dell’epatite B (HBeAg) nel siero e nel plasma umani
IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys® Anti-HBe

Test immunologico per la determinazione qualitativa in vitro degli anticorpi umani diretti contro l’antigene ‘e’ del virus dell’epatite B (HBeAg) nel siero e nel plasma umani.

L’epatite B è un’infezione epatica potenzialmente letale causata dal virus dell’epatite B (HBV). Viene trasmessa attraverso il contatto con il sangue o altri liquidi corporei di una persona infetta1.

La patologia non è sempre autolimitante: negli adulti, circa il 5% delle infezioni acute segue un decorso cronico con vari livelli di gravità, mentre nella prima infanzia il tasso di cronicizzazione dell’epatite B può arrivare al 90%1Nel mondo sono circa 257 milioni le persone con infezione da HBV. Nel 2015 l’epatite B ha causato 887.000 decessi, principalmente a causa di complicanze (come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare)1.

L’antigene E dell’epatite B (HBeAg) è una proteina secretoria che compare nel siero a seguito della proliferazione di HBV (acuta o cronica) e la sua presenza è solitamente associata a tassi di trasmissione più elevati2,3.

La sieroconversione dell’HBeAg all’anti‑HBe suggerisce la fine della replicazione virale attiva ed è quindi associata alla risoluzione clinica (auto-limitata) o alla remissione (malattia cronica), segnando una transizione dalla fase immunoattiva della malattia allo stato inattivo del portatore3-6.

Il test Anti-HBe è quindi significativo in associazione al test HBeAg per monitorare il decorso dell’infezione da HBV e l’effetto del trattamento per l’epatite B cronica3-6.

Elecsys® Anti-HBe

  • Sistemi

    Analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602, unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Dosaggio competitivo two-step

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    Indice di cutoff >1,0 = non reattivo
    Indice di cutoff ≤1,0 = reattivo

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Plasma litio eparina, sodio eparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA e citrato di sodio.

  • Volume di campione

    35 μL per analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602
    21 μL per unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Stabilità a bordo

    8 settimane per analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602
    16 settimane per unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas® e 411: Coefficiente di variazione 2,2 – 3,5%
    Moduli cobas® e 601 / cobas® e 602: Coefficiente di variazione 5,5 – 6,6%
    Unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801: Coefficiente di variazione 1,5 – 2,3%

  • Sensibilità relativa

    100%

  • Specificità relativa

    100% (n = 1.000 donatori di sangue)

Panoramica

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