Elecsys® CMV IgG

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il CMV
IVD For in vitro diagnostic use.

Test immunologico per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il CMV

Il citomegalovirus (CMV) è un Herpes virus ubiquitario negli esseri umani ed è la principale causa infettiva di malformazioni congenite1 . I campioni reattivi anti CMV IgG e IgM possono indicare un’infezione acuta, recente o riattivata.

Poiché l’infezione congenita sintomatica fetale è principalmente dovuta a trasmissione intrauterina a seguito di infezione materna primaria, ai fini della gestione della gravidanza è indispensabile una diagnosi differenziale di infezione primaria vs. recidiva, con determinazione della presenza di IgM non specifiche o della persistenza di anticorpi IgM specifici per CMV2. Gli anticorpi prodotti in uno stadio precoce durante la risposta primaria hanno una minore avidità antigenica rispetto a quelli prodotti in uno stadio successivo2.

Attualmente non esiste una terapia complessivamente accettata3, ma recenti evidenze scientifiche hanno dimostrato che i farmaci antivirali possono ridurre il rischio di trasmissione verticale, rendendo lo screening e il trattamento del citomegalovirus in gravidanza per proteggere la salute del nascituro un'opzione finalmente accessibile4. La diagnosi di infezione da CMV inizia solitamente con la rilevazione degli anticorpi anti-CMV IgG e IgM. La sieroconversione delle IgG anti-CMV indica un'infezione recente. La rilevazione di anticorpi anti-CMV IgG è un indicatore di un'infezione passata. Il tempo di infezione può essere approssimativamente stimato nei pazienti IgM positivi mediante un test di avidità delle IgG di CMV3.

Una IgG anti-CMV a bassa avidità rilevata prima della 16a – 18a settimana di gravidanza, insieme a una IgM anti-CMV positiva, è una forte evidenza di una recente infezione primaria, mentre un alto indice di avidità durante le prime 12 – 16 settimane sarebbe considerato un buon indicatore di infezione pregressa2Un risultato di avidità elevata successivamente nella gestazione non può escludere un’infezione primaria in uno stadio precoce della gravidanza2.

Elecsys® CMV IgG5

  • Sistemi

    Analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602, unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene monofase

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    Indice di cutoff <0,5 U/ml = non reattivo
    ≥0.5 indice di cutoff <1.0 U/ml = indeterminato
    Indice di cutoff ≥1,0 U/ml = reattivo

  • Tracciabilità

    Questo metodo è stato standardizzato rispetto a uno standard Roche (unità arbitrarie)

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Plasma litio eparina, sodio eparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA e citrato di sodio.
    Possono essere utilizzati campioni prelevati da pazienti viventi, donatori di sangue o donatori di organi, tessuti o cellule individuali, compresi i campioni di donatori ottenuti mentre il cuore del donatore batte ancora.

  • Volume di campione

    20 μL per analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602
    12 μL per unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Stabilità a bordo

    3 settimane per analizzatore cobas® e 411, moduli cobas® e 601 / cobas® e 602
    16 settimane per unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801

  • Precisione intermedia

    Analizzatore cobas® e 411: Coefficiente di variazione 2,8 – 3,9%       
    Moduli cobas® e 601 / cobas® e 602: Coefficiente di variazione 1,1 – 4,6%  
    Unità analitiche cobas® e 402 / cobas® e 801: Coefficiente di variazione 1,8 – 2,4%

  • Accordo con un metodo disponibile in commercio

    98,9% (n = 532)
    96,8% (n = 616)
    99,4% (n = 520) 

Panoramica

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