Elecsys® Dengue Ag
Dengue: diagnosi precoce, gestione sicura
La dengue è la più diffusa patologia virale trasmessa da vettori (zanzare) e rappresenta una sfida sanitaria globale significativa e in rapida espansione. Una diagnosi precoce e accurata è fondamentale per l'avvio di una gestione appropriata del paziente, riducendo drasticamente i tassi di mortalità e per consentire una sorveglianza efficace volta al controllo di potenziali epidemie. Poiché i sintomi iniziali della dengue sono spesso aspecifici, la differenziazione rispetto ad altre malattie febbrili costituisce una sfida diagnostica cruciale.
Il test Elecsys® Dengue Ag è una soluzione immunologica altamente automatizzata per la determinazione qualitativa in vitro dell’antigene della proteina non strutturale 1 (NS1) del virus dengue in campioni di siero e plasma umano. Il rilevamento dell’antigene NS1, rilasciato dalle cellule infette durante la fase acuta dell’infezione, rappresenta un metodo consolidato per la diagnosi tempestiva della patologia. Questa soluzione innovativa garantisce risultati affidabili in soli 18 minuti, offrendo ai clinici uno strumento essenziale per una gestione sicura del paziente e supportando le strategie di sanità pubblica nel contrasto alla diffusione della malattia.
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
Panoramica
Specifiche Elecsys Dengue Ag
Visualizza tabella completaSpecifiche Elecsys Dengue Ag
Specifiche del prodotto |
Il valore |
Sistemi |
Unità analitiche cobas e 402 e cobas e 801 |
| Durata del test | 18 minuti |
Principio del test |
Test sandwich con doppio anticorpo a una fase |
Calibrazione |
a 2 punti |
Interpretazione |
Indice di cutoff <1,0 = non reattivo, Indice di cutoff ≥1 = reattivo |
Tipi di campioni |
Siero e plasma umani (Li-eparina, K2-EDTA, K3-EDTA) |
Volume del campione |
18 µL |
Stabilità integrata |
16 settimane |
Documentazione tecnica
Performance clinica del test Elecsys Dengue Ag
Visualizza tabella completaPerformance clinica del test Elecsys Dengue Ag
Sensibilità clinica*
Coorte |
N |
Reattivo |
% di sensibilità** (IC al 95%) |
Campioni positivi alla PCR |
255 |
242 |
94,90% (91,44-97,26%) |
Specificità relativa*
Coorte |
N |
Non reattivo |
Specificità*** (IC al 95%) |
Donatori da regioni non endemiche |
1.099 |
1.098 |
99,91% (99,49-100,0%) |
Donatori da regione endemica |
1.497 |
1.497 |
100,0% (99,75-100,0%) |
Complessivo |
2.596 |
2.595 | 99,96 % (99,79 – 100%) |
** La sensibilità clinica è stata valutata utilizzando 255 campioni sierici e/o plasmatici di pazienti con infezione da dengue confermata da un test PCR. I campioni sono stati raccolti da diverse regioni, tra cui Africa, Europa, Caraibi e America Latina.
*** La specificità relativa è stata valutata utilizzando 2.596 campione sierici di donatori di sangue sani sia nelle regioni endemiche per la dengue (Colombia) che in quelle non endemiche (Austria).
Riferimenti bibliografici
World Health Organization. Dengue and severe dengue [Internet; citato il 21 agosto 2025]. Disponibile all’indirizzo: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dengue-and-severe-dengue
F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys® Dengue Ag method sheet. (v1.0). 2025.