Elecsys® S100

Test immunologico a elettrochemiluminescenza (Electro-Chemiluminescence Immunoassay, ECLIA) per la determinazione quantitativa in vitro di S100 nel siero umano
IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys® S100
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Test immunologico a elettrochemiluminescenza (ECLIA) per la determinazione quantitativa in vitro di S100 nel siero umano

Questo test può essere utilizzato

  • Per facilitare la gestione dei pazienti affetti da melanoma maligno (il test Elecsys S100 non è indicato per l’uso nella diagnosi di melanoma maligno).
  • Facilitare la gestione dei pazienti con potenziale lesione cerebrale insieme alle informazioni cliniche e alle tecniche di diagnostica per immagini.

 

Tecnologia Elecsys®

ECL (ElectroChemiLuminescence) è la tecnologia di Roche per il rilevamento con test immunologico. Sulla base di questa tecnologia e in combinazione con test immunologici specifici e sensibili ben progettati, Elecsys fornisce risultati affidabili. Lo sviluppo del test immunologico a ECL si basa sull’uso di un complesso di rutenio e tripropilammina (TPA).

La reazione di chemiluminescenza per il rilevamento del complesso di reazione viene avviata applicando una tensione alla soluzione campione, con conseguente reazione controllata con precisione. La tecnologia ECL è in grado di soddisfare molti principi di test immunologico, fornendo prestazioni elevate.

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Caratteristiche del test Elecsys® S100

  • Durata del test

    18 min

  • Principio del test

    Test a sandwich monofase

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Tracciabilità

    Questo metodo è stato standardizzato rispetto alla proteina β/β S100 ponderata

  • Tipo di campione

    Siero

  • Volume del campione

    20 μl con cobas® e 411, cobas® e 601, cobas® e 602;
    12 μl con cobas® e 801

  • Limite del bianco*

    0,005 μg/l

  • Limite di rilevabilità*

    0,015 μg/l

  • Limite di quantificazione*

    0,02 μg/l

  • Intervalli di misurazione

    0,005 - 39 μg/ml (cobas® e 411, e 601 / e 602)
    0,015 - 30 μg/ml (cobas® e 801)

     

  • Ripetibilità

    cobas® e 411: 1.4 - 7.1 %; cobas® e 601 / e 602: 1,3 - 2,6 %;
    cobas® e 801: 2,0 - 4,1%

     

  • Precisione intermedia

    cobas® e 411: 2,2 - 7,9 %; cobas® e 601 / e 602: 2,7 - 4,3%;
    cobas® e 801: 4,1 -7,8 %

  • Stabilità a bordo del reagente

    8 settimane con cobas® e 411, 8 settimane con cobas® e 601, cobas® e 602
    16 settimane con cobas® e 801

* LoB = Limite del bianco; LoD = Limite di rilevabilità; LoQ = Limite di quantificazione (la concentrazione di analita più bassa che può essere misurata in modo riproducibile con un coeff. di variazione di precisione intermedia ≤20%)

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