cobas® CT/NG

Immagine del prodotto per cobas® CT/NG

Efficienza comprovata, con la libertà di fare di più

Con i tassi di malattie sessualmente trasmesse in crescita, il test cobas® CT/NG fornisce una soluzione per soddisfare la crescente domanda di test CT/NG, fornendo prestazioni eccezionali, informazioni più ampie per migliorare le decisioni di cura dei pazienti e consentendo semplicità e flessibilità per supportare i diversi requisiti di produttività e flusso di lavoro.

Caratteristiche e vantaggi

Prestazioni eccezionali del test
 
  • L’approccio dual target di  cobas® CT/NG verso il DNA del plasmide genomico e del plasmide criptico di C. trachomatis, assicura l’inclusione di ceppi nvCT per un test altamente sensibile.
  • L’uso di due set di primer mirate alla regione di ripetizione diretta (DR9) altamente conservata e ad una variante di sequenza conservata, amplificano e rilevano sia il wild type  sia delle varianti di N. gonorrhoeae.

 

Informazioni più ampie per migliorare le decisioni di cura dei pazienti
 
  • Alcuni studi hanno dimostrato che fino al 50% delle infezioni può essere non rilevato in popolazioni di sesso maschile ad alto rischio in cui i pazienti sono stati testati solo utilizzando campioni urogenitali tradizionali.1
  • cobas® CT/NG è stato convalidato per l’uso con campioni su tampone anorettale e orofaringeo, consentendo ai laboratori di ricercare le infezioni in campioni extragenitali con maggiore fiducia.

 

Semplicità e flessibilità per soddisfare i diversi requisiti di produttività e flusso di lavoro
 
  • Test molecolare con la massima produttività per CT/NG sul mercato.
  • Capacità a bordo fino a 5.670 test CT/NG con onboard stability di 90 giorni.
  • Caricamento in continuo di campioni senza pre-ordinamento richiesto per test misti.
  • Elaborazione simultanea di più test dallo stesso campione paziente.
  • Automatizzazione completa e controllo dei processi di tutti i test STI su una singola piattaforma, inclusi gli LDT.

Chlamydia trachomatis

RMD_Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoeae

RMD_ Neisseria gonorrhoea
Uso previsto

Uso previsto

cobas® CT/NG per l’uso sui sistemi cobas® 6800/8800 è un sistema automatizzato, un test qualitativo diagnostico in vitro per l’analisi degli acidi nucleici, che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) real-time, per il rilevamento diretto del DNA di Chlamydia trachomatis(CT) e/o Neisseria gonorrhoeae (NG) nelle urine maschili e femminili, in campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti autonomamente su indicazioni mediche, campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti dal medico, campioni da prelievo con tampone endocervicale, campioni da prelievo con tampone orofaringei (gola) e anorettali, tutti raccolti in cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), e campioni cervicali raccolti in soluzione PreservCyt®. Questo test è stato sviluppato come supporto nella diagnosi di malattia da clamidia e gonococco in soggetti sia sintomatici che asintomatici.

cobas® CT/NG per l’uso sui sistemi cobas®  6800/8800 è un sistema automatizzato, test qualitativo diagnostico degli acidi nucleici in vitro, che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) real-time, per il rilevamento diretto del DNA di Chlamydia trachomatis (CT) e/o Neisseria gonorrhoeae (NG) nelle urine di sesso maschile e femminile, campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti autonomamente su indicazioni mediche (raccolti in ambiente clinico), campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti dal medico, campioni da prelievo con tampone endocervicale, campioni da prelievo con tampone orofaringeo (gola) e campioni di analisi da tampone anorettale raccolti tutti in cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), e campioni cervicali raccolti in soluzione PreservCyt®. Questo test è stato sviluppato come supporto nella diagnosi di malattia da clamidia e gonococco in soggetti sia sintomatici che asintomatici.

Stato di registrazione

CE-IVD, US-IVD

Fogli illustrativi

Accedi ai fogli illustrativi tramite il sito web Roche Diagnostics del tuo Paese.

Riferimenti

 

  1. Recommendations for the Laboratory-Based Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae — 2014, Recommendations and Reports / Vol. 63 / No. 2 March 14, 2014, pgs 10-11.

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