cobas® CT/NG

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Efficienza comprovata, con la libertà di fare di più

Con i tassi di malattie sessualmente trasmesse in crescita, il test cobas® CT/NG fornisce una soluzione per soddisfare la crescente domanda di test. Grazie alle sue prestazioni, fornisce informazioni più ampie per migliorare il percorso di cura dei pazienti in modo semplice e flessibile, per supportare i diversi requisiti di produttività e flusso di lavoro.

Caratteristiche e vantaggi

Prestazioni del test
 
  • L’approccio dual target di  cobas® CT/NG verso il DNA del plasmide genomico e del plasmide criptico di C. trachomatis, assicura l’inclusione di ceppi nvCT per un test altamente sensibile.
  • L’uso di due set di primer mirate alla regione di ripetizione diretta (DR9) altamente conservata e ad una variante di sequenza conservata, amplificano e rilevano sia il wild type  sia delle varianti di N. gonorrhoeae.

 

Informazioni più ampie per migliorare la cura dei pazienti
 
  • Alcuni studi hanno dimostrato che fino al 50% delle infezioni non viene rilevato nella popolazione di sesso maschile ad alto rischio nei pazienti testati utilizzando solo campioni urogenitali tradizionali.1
  • cobas® CT/NG è stato convalidato per l’uso con campioni su tampone anorettale e orofaringeo, consentendo ai laboratori di ricercare le infezioni in campioni extragenitali.

 

Semplicità e flessibilità per soddisfare i diversi requisiti di produttività e flusso di lavoro
 
  • Test molecolare con la massima produttività per CT/NG sul mercato.
  • Capacità a bordo fino a 5.670 test CT/NG con stabilità a bordo di 90 giorni.
  • Caricamento in continuo di campioni senza pre-ordinamento richiesto per test misti.
  • Elaborazione simultanea di più test dallo stesso campione paziente.
  • Automatizzazione completa e controllo dei processi di tutti i test sulle infezioni sessualmente trasmesse (STI) su una singola piattaforma, inclusi i test sviluppato in laboratorio (LDT).
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Uso previsto

Uso previsto

cobas® CT/NG per l’uso sui sistemi cobas® 6800/8800 è un sistema automatizzato, un test qualitativo diagnostico in vitro per l’analisi degli acidi nucleici, che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) real-time, per il rilevamento diretto del DNA di Chlamydia trachomatis(CT) e/o Neisseria gonorrhoeae (NG) nelle urine maschili e femminili, in campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti autonomamente su indicazioni mediche, campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti dal medico, campioni da prelievo con tampone endocervicale, campioni da prelievo con tampone orofaringei (gola) e anorettali, tutti raccolti in cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), e campioni cervicali raccolti in soluzione PreservCyt®. Questo test è stato sviluppato come supporto nella diagnosi di malattia da clamidia e gonococco in soggetti sia sintomatici che asintomatici.

cobas® CT/NG per l’uso sui sistemi cobas®  6800/8800 è un sistema automatizzato, test qualitativo diagnostico degli acidi nucleici in vitro, che utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) real-time, per il rilevamento diretto del DNA di Chlamydia trachomatis (CT) e/o Neisseria gonorrhoeae (NG) nelle urine di sesso maschile e femminile, campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti autonomamente su indicazioni mediche (raccolti in ambiente clinico), campioni da prelievo con tampone vaginale raccolti dal medico, campioni da prelievo con tampone endocervicale, campioni da prelievo con tampone orofaringeo (gola) e campioni di analisi da tampone anorettale raccolti tutti in cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), e campioni cervicali raccolti in soluzione PreservCyt®. Questo test è stato sviluppato come supporto nella diagnosi di malattia da clamidia e gonococco in soggetti sia sintomatici che asintomatici.

Stato di registrazione

cobas® CT/NG per i sistemi cobas® 5800/6800/8800: CE-IVD 

cobas® CT/NG per i sistemi cobas® 5800/6800/8800: US-IVD

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Riferimenti bibliografici

 

  1. Recommendations for the Laboratory-Based Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae — 2014, Recommendations and Reports / Vol. 63 / No. 2 March 14, 2014, pgs 10-11.
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