Sistema Digital LightCycler®

Libera tutto il potenziale della dPCR

IVD For in vitro diagnostic use.
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I 4 pilastri dell’innovazione*
Sensibilità

 

Il sistema Digital LightCycler® ha una elevata capacità di rilevare anche le più piccole quantità di DNA e RNA:

  • La piastra High-sensitivity con 20.000 partizioni e 45 μl di volume di reazione
  • La master mix a una concentrazione 5x (RNA, DNA) consente un elevato utilizzo del campione, che si traduce in maggiore affidabilità dei risultati
  • L’effetto ‘rain’ ridotto al minimo e la chiara separazione dei cluster facilitano l’impostazione delle soglie 
Precisione

 

L’alta risoluzione della piastra High Resolution da 100.000 partizioni del sistema Digital LightCycler® offre ai laboratori:

  • La capacità di discriminare con maggiore probabilità piccole differenze tra i campioni
  • Elevata compattezza dei cluster e chiarezza dei risultati
  • Quantificazione assoluta dei risultati
Flessibilità

 

Il sistema Digital LightCycler® riunisce tutte queste innovazioni in un unico sistema, consentendo il progresso della digital PCR:

  • Possibilità di lavorare su batch da 8 a 96 campioni per analisi
  • Possibilità di combinare più ‘lanes’ per un singolo campione per aumentare la risoluzione
  • Semplifica il flusso di lavoro con la tracciabilità dei campioni e l’analisi automatizzata dei dati
  • L’analizzatore a 6 canali ottici consente un elevato multiplexing (dimostrato sia con reagenti DNA che RNA)
  • Più applicazioni in contemporanea grazie a tre piastre per le diverse esigenze (Universal, High Sensitivity, High Resolution)

Risultati rapidi, chiari e riproducibili offrono affidabilità e potenzialmente riducono i tempi di pubblicazione della ricerca scientifica e lo sviluppo di test clinicamente validi.

Integrazione

 

Il sistema Digital LightCycler®, che riunisce tutti questi vantaggi, offre affidabilità nei risultati:

  • Chimica dei reagenti generici:
    • La master mix concentrata 5x consente un maggiore volume di input del campione 
    • DNA e RNA ottimizzati per il multiplexing
    • Dye di controllo per la validazione del partizionamento
  • 6 canali ottici
  • Tipologie di nanopiastre: La partizione fisica, a differenza delle droplet, aumenta l’affidabilità e la replicabilità
  • Il sistema chiuso riduce al minimo la possibilità di contaminazione da ampliconi
  • La connettività al LIS del Digital LightCycler® consente un flusso di lavoro semplificato e tracciabilità dei campioni
  • Algoritmo per l’eliminazione accurata di artefatti non-PCR
  • Quantificazione assoluta senza necessità di curve standard
Video del sistema Digital LightCycler®
Test su misura con 3 nanopiastre1-4 uniche nel loro genere

Le esclusive partizioni a forma esagonale nelle nanopiastre e il dye di controllo che valida il partizionamento conferiscono al sistema Digital LightCycler® la possibilità di gestire un’ampia varietà di campioni come FFPET, cfDNA, sangue intero e altro ancora.

Attraverso queste partizioni, le sequenze target vengono efficacemente concentrate all’interno di microcamere di reazione isolate. Questo effetto di concentrazione riduce la competizione tra i template, rendendo così possibile il rilevamento di mutazioni rare e consentendo una maggiore tolleranza agli inibitori presenti in un campione.

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High Resolution

 

15 μl, 100.000 partizioni

Copy Number Variation

NIPT

Malattie genetiche umane

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Universal Plate

 

30 μl, 28.000 partizioni

Espressione genica

Rigetto del trapianto

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High Sensitivity

 

45 μl, 20.000 partizioni

Cell-free DNA

Oncologia

Rilevamento delle mutazioni rare

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Maggiore flessibilità grazie al multiplexing a 6 canali*

6 canali ottici avanzati consentono un elevato multiplexing per i target a DNA e RNA.

 

  • Le dimensioni del batch comprendono dagli 8 ai 96 campioni per analisi
  • Dimostrato sia con reagenti DNA che RNA
  • Le tempistiche dell’analisi variano in base alle diverse dimensioni del batch per risparmiare tempo sui lotti più piccoli
Elevato utilizzo del campione con master mix a una concentrazione 5x di DNA e RNA*

Ottieni il massimo dai tuoi campioni con la master mix a una concentrazione 5x del sistema Digital LightCycler® .

 

  • Una maggiore percentuale di campione in ciascuna reazione si traduce in affidabilità nei risultati
  • 1 Step RNA (RT) con un tempo di attesa di soli 15 minuti
  • DNA e RNA ottimizzati per il multiplexing 
  • Dye di controllo per la validazione del partizionamento
  • Provetta singola
  • Il 50-75% in meno di utilizzo di primer/probe
utilizzo del campione: digital lightcycler vs altri sistemi concorrenti

Flusso di lavoro semplice e tracciabilità dei dati

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1. I batch vengono creati sia manualmente che con richieste dal sistema informatico di laboratorio (LIS). Il sistema imposta automaticamente il layout e visualizza i campioni.

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2. I campioni vengono miscelati con la master mix e primer/probes nella reazione di PCR. La nanopiastra da utilizzare viene sottoposta a scansione nell’applicazione Web per una completa tracciabilità campioni.

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3. La mix di PCR viene trasferita nella nanopiastra e successivamente caricata nel partizionatore. Ciò avviene per ogni piastra.

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4. Tutte le piastre vengono quindi caricate nell’analizzatore.

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5. Una volta completata l’analisi, viene fatta la conta dei positivi e i negativi e viene applicato il calcolo di Poisson.

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6. I risultati vengono validati e quindi inviati nuovamente al LIS.

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Focus sulle attività principali con un customer support completo

Il Service Software del Digital LightCycler® aiuta ad automatizzare il flusso di lavoro e a gestire i dati, facendo sì che non siano necessari calcoli, software e processori esterni per raccogliere, analizzare e contestualizzare i risultati dei test.

 

  • Software con accesso da remoto
  • Clustering automatico
  • Flessibile per lo sviluppo di test
  • Crea la tua diagnostica in vitro personale
  • Tipologie di analisi
    • Quantificazione assoluta
    • Indel
    • Copy Number Variation
  • Tracciabilità completa dei campioni 
  • Interfaccia Sistema Informatico di Laboratorio (LIS)
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Progettato per rendere i flussi di lavoro semplici e agevoli

Scopri come i sistemi di digital PCR più recenti influenzano i moderni laboratori di ricerca e aprono nuove strade per la scoperta.

 

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Una gamma completa di funzioni potenti

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Una gamma completa di funzioni potenti

Forte di una solida leadership nel settore IVD e del riconoscimento del brand LightCycler®, il Digital LightCycler® presenta una combinazione di caratteristiche uniche che lo rendono un potente strumento nel settore della digital PCR .1-4

Forte di una solida leadership nel settore IVD e del riconoscimento del brand LightCycler®, il Digital LightCycler® presenta una combinazione di caratteristiche uniche che lo rendono un potente strumento nel settore della digital PCR .1-4

 

Competitor A

Competitor B

Competitor C

Competitor D

Roche

Partizioni

20.000 8.500 - 26.000 20.000 - 30.000 20.000 20.000 - 28.000 - 100.000

Campioni

1 - 96 24, 96 4,12 1-16 8-96

Concentrazione della soluzione Master Mix

2x, 4x  4x 5x, 10x 2x 5x

Canali

4, 6 2, 5 6 4 6

Volume totale

20 μl 12 μl, 40 μl 7 μl, 25 μl 20 μl 15 μl - 45 μl

Marcatore MD

No No No

Soglie non ambigue = Risultati affidabili

 

Forte di una solida storia di leadership nel settore IVD e del riconoscimento ottenuto con il sistema LightCycler® originale, il Digital LightCycler® presenta una combinazione di caratteristiche esclusive che lo rendono un potente concorrente nel settore della digital PCR 1-4.

  • Separazione netta dei cluster positivi e negativi
  • Scarsissima interferenza

 

grafico digital lightcycler 1

Sistema Roche Digital LightCycler®

grafico digital lightcycler 2

Competitor A

grafico digital lightcycler 3

Competitor B

Un’ampia gamma di possibilità di ricerca

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Un’ampia gamma di possibilità di ricerca

Le esclusive capacità di precisione e sensibilità del sistema Digital LightCycler® lo rendono ideale per una serie di applicazioni e aree di ricerca:

Le esclusive capacità di precisione e sensibilità del sistema Digital LightCycler® lo rendono ideale per una serie di applicazioni e aree di ricerca:

Applicazione Oncologia

Rilevamento di specie

e varianti rare

Rilevamento

di instabilità dei microsatelliti

Carica patogena

Digital

LightCycler® 

Potenziale del sistema

Specifiche varianti di interesse note e monitoraggio dell’efficacia del trattamento e della progressione della malattia  Quantificazione assoluta senza curva standard Hyper sensitivity Quantificazione assoluta senza curva standard
Applicazione Monitoraggio del rigetto del trapianto

ID - Sorveglianza

ambientale

Aziende Pharma - Ampie

clinical trials

Test prenatali

non invasivi

Digital

LightCycler® 

Potenziale del sistema

Capacità di misurare il cfDNA del trapianto 

Alta sensibilità e precisione.

Inibitori per particolari tipi di campioni

possono mascherare il contenuto di acido nucleico

rendendo difficile l’analisi

della curva di real time PCR

Test su grandi volumi per

biomarcatori e maggiore accuratezza

rispetto alla real time PCR

Accuratezza limitata con i test

degli antigeni

Stato di registrazione

IVD

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Fai il salto dall’ideazione all’applicazione

La ricerca clinica moderna richiede un passo avanti nelle capacità della strumentazione. Grazie alla sua flessibilità, alla sua qualità e ai suoi progressi nella sensibilità e precisione, il sistema Digital LightCycler® può aiutare i laboratori a superare i limiti della ricerca clinica

 

Libera tutto il potenziale della dPCR con il sistema Digital LightCycler® di Roche.

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* Dati Roche in archivio: DH_02365.01_031B_Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report_v3, Numero documento: 0000000000001200000501942

Dati Roche in archivio: DH-02365.01-500E_Report prestazioni sistema Digital LightCycler

Dati Roche in archivio: DHF Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report

Dati Roche in archivio: DH-02365.01-008B_Digital_LightCycler_System_Feasibility_Report

  1. https://www.qiagen.com/us/products/instruments-and-automation/pcr-instruments/qiacuity-digital-pcr-system/ (consultato il: 08/20/2022)
  2. https://www.bio-rad.com/en-us/life-science/digital-pcr/qx-one-droplet-digital-pcr-ddpcr-system (consultato il 08/20/2022)
  3. https://www.stillatechnologies.com/6-color-dpcr/ (consultato il 08/20/2022)
  4. https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/4489084 (consultato il 08/20/2022)

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