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Recursos para la cartera de cáncer de cérvix

Directrices clínicas

Las directrices de cribado y tratamiento del cáncer cervicouterino que se describen a continuación son recomendadas por sociedades profesionales de los Estados Unidos. Otros países están adoptando y aplicando directrices de acuerdo con sus propias políticas y recomendaciones.

30 de julio de 2020 - Actualización de las directrices de la Sociedad Americana del Cáncer

Las recomendaciones incluyen una prueba del VPH cada cinco años para las personas con cuello uterino de entre 25 y 65 años como método preferido de prueba frente a la prueba de Papanicolaou o la combinación de las pruebas de Papanicolaou y del VPH. Otro cambio significativo es que el cribado del cáncer de cuello uterino comience a los 25 años. La anterior directriz de la AEC, publicada en 2012, pedía que el cribado del cáncer cervicouterino comenzara a los 21 años.

https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21628

Las nuevas directrices reflejan la rápida evolución del panorama de la prevención del cáncer de cuello uterino en los Estados Unidos y en todo el mundo, centrándose en la mejora de los resultados, la eficacia de las pruebas y la simplificación del cribado. El virus del papiloma humano (VPH) es la causa de casi todos los cánceres de cuello uterino. Las pruebas primarias del VPH cada 5 años son más eficaces que la citología de Papanicolaou por sí sola para la prevención del cáncer de cuello uterino, y más eficientes que las pruebas conjuntas, ya que reducen el número de pruebas al tiempo que proporcionan resultados comparables.1, 2

 

2 de abril de 2020-Se han publicado las Directrices de Consenso de la ASCCP para la Gestión Basada en el Riesgo. Lea aquí: https://journals.lww.com/jlgtd/pages/currenttoc.aspx?sessionEnd=true

Guía estratificada de recursos para la prevención secundaria del cáncer de cuello de útero de la ASCOe: https://www.asco.org/research-guidelines/quality-guidelines/guidelines/gynecologic-cancer#/14021 publicado en JGO DOI: 10.1200/JGO.2016.006577

Actualización de las directrices de la US Preventive Services Task Force (USPSTF) 21 de agosto de 2018: https://www.uspreventiveservicestaskforce.org

Actualización del consejo de práctica del Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología agosto 2018: https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2018/08/cervical-cancer-screening-update

Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO): https://www.sgo.org/clinical-practice/guidelines/

Sociedad Americana contra el Cáncer (ACS)): https://www.cancer.org/cancer/cervical-cancer/detection-diagnosis-staging/cervical-cancer-screening-guidelines.html

 

Más información sobre el HPV y la progresión de la enfermedad a cáncer de cérvix

Nuestro vídeo educativo ayuda a explicar el HPV y el cáncer de cérvix, y cómo una infección puede evolucionar a una enfermedad cervical.

Cómo el HPV de alto riesgo puede provocar cáncer de cérvix
cobas® Systems

Las pruebas cobas® HPV se ejecutan en los sistemas cobas®, basados en la tecnología PCR galardonada con el premio Nobel. Los sistemas cobas® permiten un menú de ensayos consolidado, respaldado por una amplia experiencia y conocimientos en el diseño y la optimización de pruebas. Los sistemas cobas® ofrecen una automatización completa, un mayor rendimiento y un tiempo de respuesta más rápido, proporcionando a los usuarios una mayor flexibilidad para aumentar la eficiencia general del flujo de trabajo. El amplio menú incluye ensayos para la monitorización de la carga vírica, el cribado de donantes, la salud de la mujer y el cribado microbiológico/otras ITS.

Nuestro compromiso con unos estándares estrictos demuestra una dedicación sin precedentes al análisis y validación exhaustivos de los datos, para que puedas tener la máxima confianza en cada resultado. Obtén más información sobre nuestra continua inversión en nuevas soluciones de ensayo y la ampliación de la oferta de menús y los sistemas cobas®.

Mejorar el cribado, el triaje y las pruebas de diagnóstico del cáncer de cérvix con la tecnología de biomarcadores de nueva generación. La atención prestada a la ciencia del HPV ha dado lugar a una evolución de las estrategias de cribado del cáncer cervicouterino.

Con los avances científicos de hoy en día y nuestra comprensión actual de la ciencia detrás del HPV, ya no creemos que el status quo en el cribado cervical sea lo suficientemente bueno. Roche sigue invirtiendo significativamente en estrategias de cribado, desarrollo de productos y estudios clínicos, porque sabemos que usted lo espera y que las mujeres merecen más. 

La cartera de productos de Roche para el cáncer cervicouterino es única en el sentido de que ayuda a las mujeres a lo largo de todo el proceso asistencial, permitiendo a los médicos detectar y diagnosticar la enfermedad antes de que se desarrolle un cáncer invasivo. Ayudamos a los laboratorios y a los médicos proporcionando información adicional sobre el riesgo de una paciente, de modo que su atención sea más individualizada y haya pruebas que respalden las decisiones de tratamiento importantes. Proporcionar a una mujer la atención adecuada en el momento oportuno no sólo la protegerá de la progresión de la enfermedad, sino que también puede ayudarla a protegerse del riesgo de un tratamiento excesivo o insuficiente.

Revistas y artículos

Numerosos artículos y documentos publicados respaldan el avance de la ciencia en torno al HPV y la prevención del cáncer de cuello uterino. Los conocimientos científicos sobre el HPV y su papel en la progresión de la enfermedad han abierto nuevas vías para el tratamiento y la atención de los pacientes. A continuación encontrará un resumen de las publicaciones de estudios clínicos que han contribuido de forma significativa a conformar y respaldar los conocimientos actuales para orientar la práctica clínica.

El HPV y el cribado y la prevención del cáncer de cérvix:

 

  • Safaeian M, et al. The IMPACT trial: human papillomavirus, cervical cytology and histopathological results from the baseline and 1-year follow-up phase, Am J Gynecol. 2021 https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.047  (Accessed May 2021)
  • Simms et al., Impact of scaled up human papillomavirus vaccination and cervical screening and the potential for global elimination of cervical cancer in 181 countries, Lancet Oncology 2020–99: a modelling study, Volume 20, Issue 3, March 2019, Pages 394-407  https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1470204518308362  (Accessed 1 June 2020)
  • Rijkaart DC, Berkhof J, Rozendaal L, et al. Human papillomavirus testing for the detection for high-grade cervical intraepithelial neoplasia and cancer: final results of the POBASCAM randomized controlled trial. Lancet Oncol. 2012; 13:78-88.
  • Saslow D, Solomon D. Lawson HW, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. Am J Clin Pathol. 2012; 137:516-542.
  • Cox JT, Castle PE, Behrens CM, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing and genotyping for HPV 16/18: results from the ATHENA HPV study. Am J Ob Gyn. 2012:In Press.
  • Castle PE, Stoler MH, Wright TC Jr, Sharma A, Wright TL, Behrens CM. Performance of carcinogenic human papillomavirus (HPV) testing and HPV16 or HPV18 genotyping for cervical cancer screening of women aged 25 years and older: a subanalysis of the ATHENA study [published online August 23, 2011]. Lancet Oncol. doi:10.1016/S1470-2045(11)70188- 7.
  • Whitlock EP, Vesco KK, Eder M, Lin JS, Senger CA, Burda BU. Liquid-based cytology and human papillomavirus testing to screen for cervical cancer: a systematic review for the U.S. Preventative Services Task Force. Ann Intern Med. 2011; 155:687-697.
  • Andrae B, Kemetli L, Sparén P, et al. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden.J Natl Cancer Inst. 2008;100(9):622-629.
  • Herzog TJ, Monk BH. Reducing the burden of glandular carcinomas of the uterine cervix. Am J Obstet Gynecol. 2007;197:566-571.
  • Leyden WA, Manos MM, Geiger AM, et al. Cervical cancer in women with comprehensive health care access: attributable factors in the screening process. J Natl Cancer Inst. 2005;97(9):675-683.
  • Bosch FX, de Sanjosé S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer—burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;31:3-13.

Tinción dual p16/Ki-67 en el cribado del cáncer de cérvix:

 

  • Rossi PG, Carozzi F, Ronco G, Allia E, Bisanzi S, Gillio-Tos A, et al. p16/ki67 and E6/E7 mRNA Accuracy and Prognostic Value in Triaging HPV DNA-Positive Women. J National Cancer Inst.2021;113(3):292–300.
  • Wentzensen N., et al.,Clinical Evaluation of Human Papillomavirus Screening With p16/Ki-67 Dual Stain Triage in a Large Organized Cervical Cancer Screening Program JAMA Intern Med. 2019;179(7):881-888. doi:10.1001/jamainternmed.2019.0306. Published online May 13, 2019.
  • Clarke MA, Cheung LC, Castle PE, Schiffman M, Tokugawa D, Poitras N, Lorey T, Kinney W, Wentzensen N. Five-Year Risk of Cervical Precancer Following p16/Ki-67 Dual-Stain Triage of HPV-Positive Women. JAMA Oncol. 2019 Feb 1;5(2):181-186. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.4270. PMID: 30325982; PMCID: PMC6439556.
  • T.C. Wright Jr. et al., Triaging HPV-Positive Women with p16/Ki-67 Dual-stained Cytology: Results from a Sub-study Nested into the ATHENA Trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):51-56. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.10.031.
  • KU Petry et al., A model to evaluate the costs and clinical effectiveness of human papilloma virus screening compared with annual papanicolaou cytology in Germany. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 212 (2017) 132–139.
  • Bergeron, C. et al., Prospective evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for managing women with abnormal Papanicolaou cytology: PALMS study results. Cancer Cytopathol. 2015 Jun;123(6):373-81. doi: 10.1002/cncy.21542. Epub 2015 Apr 17.
  • Wentzensen N., et al., p16/Ki-67 Dual Stain Cytology for Detection of Cervical Precancer in HPV-Positive Women. J Natl Cancer Inst. 2015 Sep 15;107(12):djv257. doi: 10.1093/jnci/djv257. Print 2015 Dec.
  • Killeen JL, Dye T, Grace C, Hiraoka M. Improved abnormal Pap smear triage using cervical cancer biomarkers. J Low Genit Tract Dis. 2014;18(1):1-7. DOI:10.1097/LGT.0b013e31828aeb39.
  • Ikenberg, H. et al., Screening for Cervical Cancer Precursors With p16/Ki-67 Dual-Stained Cytology: Results of the PALMS Study. J Natl Cancer Inst. 2013 Oct 16; 105(20): 1550–1557.
  • Wentzensen N., et al., Performance of p16/Ki-67 Immunostaining to Detect Cervical Cancer Precursors in a Colposcopy Referral Population. Clin Cancer Res. 2012 Aug 1;18(15):4154-62. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0270. Epub 2012 Jun 6.
  • Waldstrøm, M., et al., Evaluation of p16INK4a/Ki-67 Dual Stain in Comparison With an mRNA Human Papillomavirus Test on Liquid-Based Cytology Samples With Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion. Cancer Cytopathol. 2013 Mar;121(3):136-45. doi: 10.1002/cncy.21233. Epub 2012 Sep 17.
  • Schmidt D, Bergeron C, Denton KJ, Ridder R for the European CINtec Cytology Study Group. p16/Ki-67 dual-stain cytology in the triage of ASCUS and LSIL papanicolaou cytology: results from the European equivocal or mildly abnormal Papanicolaou cytology study. Cancer Cytopathol. 2011;119(3):158-166. doi: 10.1002/cncy.20140. Epub 2011 Mar 25.
  • Petry KU, Schmidt D, Scherbring S, et al. Triaging Pap cytology negative, HPV positive cervical cancer screening results with p16/Ki-67 dual-stained cytology. Gynecol Oncol. 2011;121(3);505-509. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.033. Epub 2011 Mar 21.

Inmunohistoquímica de p16 en la evaluación de biopsias cervicales:

 

  • Wright et. al. The CERTAIN Study Results Adjunctive p16 Immunohistochemistry Use in Cervical Biopsies According to LAST Criteria, Am J Surg Pathol. 2021 epub ahead of print Apr 7; http://doi.org/10.1097/PAS.0000000000001709 (Accessed May 2021).
  • Stoler MH, Wright TC Jr, Ferenczy A, Ranger-Moore J, Fang Q, Kapadia M, Ridder R. Routine Use of Adjunctive p16 Immunohistochemistry Improves Diagnostic Agreement of Cervical Biopsy Interpretation: Results From the CERTAIN Study. Am J Surg Pathol. 2018 Aug;42(8):1001-1009. doi: 10.1097/PAS.0000000000001072. PMID: 29697437.
  • Darragh TM, Colgan TJ, Cox JT, et al. The lower anogenital squamous terminology standardization project for HPV associated lesions: Background and consensus recommendations from the College of American Pathologists and the American Society for Colposcopy and Cervical Pathology. J Low Genit Tract Dis. 2012;16:205-242. Erratum in J Low Genit Tract Dis. 2013;17:368.
  • Bergeron, C., et al, Conjunctive p16INK4a Testing Significantly Increases Accuracy in Diagnosing High-Grade Cervical Intraepithelial Neoplasia. Am J Clin Pathol 2010;133:395-406. DOI: 10.1309/AJCPXSVCDZ3D5MZM
  • Galgano, M, et al, Using Biomarkers as Objective Standards in the Diagnosis of Cervical Biopsies. Am J Surg Pathol. 2010;34:1077–1087.
  • Ordi, J., et al. p16INK4a Immunostaining Identifies Occult CIN Lesions in HPV-positive Women. International Journal of Gynecological Pathology 2008; 28:90–97. DOI: 10.1097/PGP.0b013e31817e9ac5

Referencias

  1. Screening for Cervical Cancer in Primary Care: A Decision Analysis for the U.S. Preventive Services Task Force. Agency for Healthcare Research and Quality (US) Kim et. al., JAMA. 2018;320:706‐714 http://uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/document/modeling-study/cervical-cancer-screening;
    Accessed 4 August 2020.
  2. Cervical Cancer Screening for Individuals at Average Risk: 2020 Guideline Update from the American Cancer Society, Fontham et. al. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdfdirect/10.3322/caac.21628; Accessed 3 August 2020