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Roche lanza el sistema de PCR cobas® Liat® con cuatro ensayos en mercados CE

3 de abril de 2017

 

  • Roche lanza el sistema de PCR cobas® Liat® con cuatro ensayos en mercados CE
  • Primera prueba de ácidos nucleicos de PCR en tiempo real en 20 minutos para detectar Clostridium difficile, que respalda diagnósticos urgentes en hospitales, contextos de atención urgente y consultorios médicos
  • Las infecciones por Clostridium difficile pueden convertirse rápidamente en potencialmente mortales para pacientes de alto riesgo
  • El sistema de PCR cobas® Liat® también incluye pruebas para strep A, gripe A/B y gripe A/B & VSR

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento de CE-IVD del sistema cobas® Liat® PCR con cuatro ensayos, incluida la primera prueba de ácidos nucleicos de PCR en tiempo real de 20 minutos para detectar Clostridium difficile (C. diff). Los países que aceptan el marcado CE son los primeros en recibir acceso a la prueba de C. diff cobas®, que detecta C. diff en muestras de heces de pacientes sintomáticos1 y proporciona resultados rápidos y definitivos en menos de 20 minutos. El diagnóstico oportuno y preciso de esta infección es importante porque puede devenir rápidamente una afección potencialmente mortal, en especial para pacientes de alto riesgo como ancianos, inmunodeprimidos y aquellos que reciben tratamiento antibiótico.
 

Roche se enorgullece de llevar las ventajas de la prueba de PCR en tiempo real a contextos de point-of-care con el sistema cobas® Liat®,  afirmó Roland Diggelmann, CEO de Roche Diagnostics. El sistema incluye ahora la primera prueba de PCR en tiempo real de Europa para pacientes con sospecha de infección por C. diff con resultados en menos de 20 minutos. Como una de las principales causas de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria, el C. diff no solo representa una carga económica significativa para los sistemas de atención sanitaria, sino que puede provocar complicaciones graves para el paciente si la enfermedad no se ataja a tiempo.


El ensayo de C. diff de cobas®, una prueba de PCR en tiempo real automatizada y de diagnóstico in vitro ofrece pasos de manipulación mínimos, un flujo de trabajo simplificado y acceso a resultados urgentes. Los métodos diagnósticos tradicionales pueden tardar varias horas en proporcionar resultados a los médicos. La velocidad y la simplicidad del ensayo de C. diff de cobas® lo convierten en un ensayo ideal para análisis STAT y fuera del horario laboral, y proporciona resultados cuando y donde más se necesitan.

Los beneficios de los diagnósticos adecuados y precisos para la atención de los pacientes no son únicos de las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria. El sistema cobas® Liat® proporciona respuestas en tiempo real para los pacientes y sus cuidadores con las garantías de la tecnología de PCR en tiempo real en 20 minutos o menos para todos los ensayos de la cartera de productos. El menú de ensayos ampliado para su uso en el sistema cobas® Liat® incluye la cartera de productos respiratorios de prueba para Strep A de cobas®, prueba para gripe A/B de cobas® y prueba para gripe A/B y VSR de cobas®&. El último ensayo de C. diff de cobas® es el primero en la cartera de productos para infecciones asociadas a la asistencia sanitaria.

 

Acerca del Clostridium difficile

C. difficile es una bacteria que puede provocar una infección de leve a grave del colon llamada ICD. Los síntomas de ICD pueden ser de diarrea leve a inflamación mortal del colon. Es la causa de aproximadamente el 20 % de los casos de diarrea asociada a antibióticos. Las esporas del C. difficile son resistentes al calor y, por tanto, pueden sobrevivir en numerosos entornos durante largos períodos. Las personas de edad avanzada, los niños pequeños y las personas con sistemas inmunitarios debilitados o afecciones médicas crónicas presentan, todas ellas, riesgo elevado de enfermedad grave. Además de su impacto en los pacientes individuales, la ICD representa un incremento sustancial de los recursos y los costes de la atención sanitaria.

 

Acerca del sistema cobas® Liat®

Mediante el uso de tecnología de PCR, el innovador sistema cobas® Liat® automatiza por completo el proceso de análisis, simplifica el flujo de trabajo y permite a los profesionales sanitarios realizar pruebas moleculares en diferentes contextos con velocidad, fiabilidad y formación mínima. Los resultados definitivos se generan en 20 minutos o menos para contribuir a la toma de decisiones. La cartera de ensayos actual incluye prueba de C. diff de cobas®, prueba de Strep A de cobas®, prueba de gripe A/B de cobas® y prueba de gripe A/B y VSR decobas®&. Se están desarrollando pruebas para otras enfermedades infecciosas.

Para más información, visita la página www.cobasliat.com.

El sistema cobas® Liat® no está comercialmente disponible en todos los mercados.

 

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada farmacéutica y diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la atención sanitaria personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central Roche también es líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico de cáncer basado en el tejido, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes.

Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La empresa también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibacterianos que salvan vidas, antipalúdicos y antineoplásicos. Por octavo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias Biológicas.

El Grupo Roche, con sede central en Basilea (Suiza), está presente operativamente en más de 100 países y en el 2016, contaba con más de 94 000 empleados en todo el mundo. Ese mismo año, Roche invirtió 9900 millones de CHF en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, visita la página http://www.roche.com.

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este documento están protegidas por ley.

Referencias bibliográficas

  1. Prospecto de C. diff de cobas®, Pleasanton, CA, 2017

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