Rotkreuz, Suiza
15 de febrero de 2017
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunció hoy la presentación europea de su inmunoensayo Elecsys® AMH Plus totalmente automatizado, resultado de su colaboración con Ferring Pharmaceuticals. El inmunoensayo, que se utiliza para establecer una dosis diaria individualizada de la hormona foliculoestimulante recombinante de Ferring Pharmaceuticals, REKOVELLE® (folitropina delta),1,2 es el primer companion diagnostic aprobado en el área del tratamiento de la fertilidad.
Se estima que un 9 % de las mujeres a nivel mundial experimentarán infertilidad en algún momento de sus vidas.3 En algunos casos, el tratamiento médico, incluida la estimulación ovárica controlada (COS, por sus siglas en inglés), como parte del programa de tecnología de reproducción asistida, puede ayudar a concebir a las mujeres. Antes del tratamiento, con frecuencia se realizan análisis diagnósticos para arrojar luz sobre la posible fertilidad de las mujeres y personalizar sus necesidades de tratamiento.
La hormona antimülleriana (AMH, por sus siglas en inglés) es un biomarcador aceptado ampliamente que se utiliza para predecir la respuesta de la mujer a la COS.4-6 Los niveles de AMH en suero, permiten a los clínicos tomar decisiones en relación al tratamiento, ayudando a maximizar las posibilidades de concepción de cada mujer y minimizando posibles eventos adversos como el síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS, por sus siglas en inglés).4-7
Con un sencillo test sanguíneo, en inmunoensayo Elecsys® AMH Plus completamente automatizado puede ofrecer resultados precisos y fiables en 18 minutos desde la carga de la muestra de suero,2,8-12 permitiendo a los clínicos evaluar a las mujeres con rapidez durante su visita en la consulta, al contrario que las pruebas manuales, que pueden tardar varias horas en ofrecer resultados. La rapidez y facilidad de uso convierten al inmunoensayo Elecsys® AMH Plus en la opción adecuada para el uso clínico cotidiano.2,8-12
La presentación del Elecsys® AMH Plus se produce después de la reciente decisión de la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización de REKOVELLE® en la COS para el desarrollo de múltiples folículos en mujeres que se someten a técnicas de reproducción asistida (TRA), como una fertilización in vitro (FIV)13 o un ciclo de inyecciones de esperma intracitoplásmicas (ICSI, por sus siglas en inglés).
Con REKOVELLE®, Roche y Ferring han sido pioneros en un nuevo enfoque de la posología, que trata de ofrecer una opción de tratamiento personalizada basada en el nivel de AMH en suero de la mujer y su peso.1
Acerca del inmunoensayo Elecsys® AMH Plus
El inmunoensayo Elecsys® AMH Plus ha demostrado ofrecer una medición precisa, fiable y sólida de los niveles de AMH.2,8-12 El inmunoensayo Elecsys® AMH Plus totalmente automatizado, se lleva a cabo en los analizadores de inmunoensayos cobas e y Elecsys® y determina los niveles de AMH en 18 minutos, lo que lo convierte en adecuado para el uso clínico en rutina. El inmunoensayo Elecsys® AMH Plus está indicado para usarse en la evaluación de la reserva ovárica, la predicción de la respuesta a la estimulación ovárica controlada (COS) y el establecimiento de la dosis diaria individual de folitropina delta de Ferring Pharmaceuticals junto con el peso en la COS para el desarrollo de múltiples folículos en mujeres que se someten a un programa de tecnología reproducción asistida.2,8-12
Acerca de REKOVELLE® (folitropina delta)
REKOVELLE® (folitropina delta) de Ferring Pharmaceuticals es la primera hormona foliculoestimulante (FSH, por sus siglas en inglés) recombinante derivada de una línea celular humana.1,13-15 Se ha desarrollado para administrar la posología individualizada basada en el nivel de hormona antimülleriana (AMH), determinada mediante un companion diagnostic, el inmunoensayo Elecsys® AMH Plus y su peso.1,2 La folitropina delta es distinta a nivel estructural y bioquímico a otros tratamientos de FSH recombinante existentes.1,13-16
Acerca de Roche
Roche es una empresa internacional, pionera en el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. Los puntos fuertes combinados de los fármacos y las pruebas diagnósticas bajo un mismo techo han convertido a Roche en líder en atención sanitaria personalizada: una estrategia que trata de ajustar el tratamiento correcto a cada paciente del mejor modo posible.
Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central Roche también es líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico de cáncer basado en la histología, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes.
Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevención, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La empresa también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando conjuntamente con todas las partes interesadas pertinentes. La lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibacterianos que salvan vidas, antipalúdicos y antineoplásicos. Por octavo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica, Biotecnología y Ciencias Biológicas.
El Grupo Roche, con sede central en Basilea (Suiza), está presente operativamente en más de 100 países y en el 2016, contaba con más de 94 000 empleados en todo el mundo. Ese mismo año, Roche invirtió 9900 millones de CHF en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para obtener más información, visita www.roche.com.
Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este documento están protegidas por ley.
Referencias bibliográficas
