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Se trata de un dispositivo para diagnóstico in vitro diseñado para su uso en combinación con ensayos de cribado, seguimiento (ayuda en el seguimiento) y diagnóstico (ayuda al diagnóstico) de la diabetes.

El trastorno específico está cubierto por los ensayos aplicables que se ejecutan en el instrumento. El tipo de muestra que se utilizará incluye suero, plasma, sangre total y hemolizado que se utilizan para la detección y/o medición de analitos que cubren los ensayos específicos.

Los usuarios previstos de este dispositivo son técnicos de laboratorio y representantes del servicio técnico de Roche con la debida formación (solo uso profesional).", "Country": "XG", "Code": "Intended Use", "Name": "Intended Use" } ] } } ] }

cobas c 513 analyzer

cobas c 513 analyzer
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Flujo de trabajo totalmente automatizado y altamente eficaz

El analizador ofrece un flujo de trabajo totalmente automatizado y altamente eficaz proporcionando hasta 400 resultados de HbA1c el paciente por hora, aunque requiere una mínima intervención del operario desde el registro de la muestra hasta la obtención de los resultados. Su función de muestreo con tubo cerrado proporciona seguridad máxima para el operario.

 

Roche Tina-quant® HbA1c Gen. 3

 

El analizador cobas c 513 permite realizar la prueba Tina-quant® HbA1c Gen. 3 específica de Roche, estandarizada de acuerdo con IFCC y transferible a DCCT/NGSP para garantizar resultados estandarizados y de alta calidad. El ensayo Tina-quant de HbA1c de Roche, que no interfiere con la mayoría de las variantes de HbA1c conocidas, permite una identificación del riesgo y diagnóstico precisos y supervisa el nivel de HbA1c, para obtener resultados en los que los clínicos y los pacientes pueden confiar.1

 

Controla la alta carga de trabajo de HbA1c

 

  • Hasta 400 resultados de HbA1c del paciente por hora

 

Flujo de trabajo totalmente automatizado y altamente eficaz

 

  • Mínima intervención del operario desde el registro de la muestra hasta la obtención de los resultados
  • El muestreo con tubo cerrado proporciona seguridad máxima para el operario
  • No precisa premezclado de la muestra

 

Fiabilidad de los resultados

 

  • Estandarizado de acuerdo con IFCC y transferible a DCCT/NGSP
  • Proporciona identificación del riesgo, diagnóstico y controla el nivel de HbA1c

 

Analizador

 

  • Alto volumen de hasta 400 resultados de HbA1c del paciente por hora 
  • Capacidad de prueba de >14 000 determinaciones integradas 
  • Muestreo con tubo cerrado 
  • Tecnología demostrada y de confianza cobas® 
  • cobas link para servicios remotos

 

Reactivos

 

  • Paquete grande cobas c listo para usar (500 pruebas)
  • Tina-quant® HbA1c Gen. 3 
  • Estandarizado de acuerdo con IFCC y transferible a DCCT/NGSP
  • Notificación directa de los resultados (en unidades de IFCC y NGSP)

Referencias bibliográficas

 

  1. Datos en archivo. Roche Diagnostics International Ltd. 

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