cobas® Respiratory flex
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Prueba de PCR sindrómica centralizada con la flexibilidad de analizar exactamente lo que es relevante y necesario
Las infecciones respiratorias agudas son causas importantes de morbimortalidad en todo el mundo. 1-5 Dado que muchas enfermedades respiratorias agudas se presentan con síntomas similares y que ahora hay diferentes tipos de tratamiento disponibles para algunas, es importante identificar rápidamente el patógeno vírico que causa los síntomas. Una identificación rápida y precisa puede llevar a un tratamiento adecuado en un plazo de tiempo eficaz y ayudar a prevenir una mayor transmisión.
Desde el punto de vista de la exactitud, la PCR es el patrón de referencia. Más allá de la exactitud, los patógenos virales que deben analizarse a menudo dependen de una serie de variables. En la actualidad, la mayoría de los laboratorios utilizan una combinación de pruebas independientes y múltiples para satisfacer mejor las necesidades. No siempre existe un ajuste perfecto y, en ocasiones, se produce una duplicación o no se puede incluir exactamente lo que se necesita para la situación. Además, a menudo hay un algoritmo... un conjunto de patógenos analizados primero... seguido de un reflejo o prueba de seguimiento para ciertos pacientes o situaciones. En la actualidad, esto se suma al tiempo de respuesta: retrasar el tratamiento y las instrucciones de atención.
cobas® Respiratory Flex para su uso en los sistemas cobas® 5800/6800/8800 es un ensayo múltiple automatizado de ácidos nucleicos que utiliza la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (polymerase chain reaction, PCR) en tiempo real y de generación de señal activada por temperatura (temperature-activated generation of signal, TAGS) para la detección cualitativa in vitro simultánea y la diferenciación de hasta 12 resultados víricos. También proporciona a los laboratorios la flexibilidad necesaria para analizar lo que sea necesario. Los sistemas cobas® 5800/6800/8800 existentes están listos inmediatamente sin necesidad de actualizar el hardware ni el software del sistema. Los laboratorios ahora pueden simplificar la logística de las pruebas respiratorias al ofrecer una solución personalizable a partir de un kit de pruebas.
Parámetros clave*
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| Parámetros clave | Detalles |
|---|---|
| Valores objetivo | Virus de la gripe A, virus de la gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), SARS-CoV-2, adenovirus (especies B, C y E), metaneumovirus humano, rinovirus/enterovirus humanos, coronavirus humanos comunes (229E, HKU1, NL63, OC43), virus paragripales 1, 2, 3 y 4 |
| Tipo de muestra | muestras de exudado nasofaríngeo recogidas en el sistema Copan Universal Transport Medium (UTM-RT®) o en el sistema BD™ Universal Viral Transport (UVT) o equivalente |
| Cantidad mínima de muestra | 0,4 ml |
| Tecnología | Primer ensayo que utiliza la tecnología patentada por Roche TAGS (generación de señal activada por temperatura) para permitir una mayor multiplicidad dentro del hardware y el software del sistema existentes. |
| Tamaño y estabilidad del kit abierto | 192 pruebas; 90 días con 40 reutilizaciones |
Rendimiento del ensayo*
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Virus objetivo |
PPA |
NPA |
|---|---|---|
Gripe A |
100,0 % |
99,1 % |
Gripe B |
100,0 % |
99,8 % |
VRS |
96,0 % |
99,8 % |
SARS-CoV-2 |
98,4 % |
98,2 % |
Adenovirus |
100,0 % |
98,4 % |
Metaneumovirus humano |
96,3 % |
99,8 % |
Enterovirus y rinovirus |
83,9 |
98,4 % |
Coronavirus humanos comunes (229E, HKU1, NL63, OC43) |
96,4 % |
97,3 % |
Virus paragripal 1 |
100,0 % |
99,3 % |
Virus paragripal 2 |
100,0 % |
99,6 % |
Virus paragripal 3 |
95,8 % |
99,9 % |
Virus paragripal 4 |
97.4 % |
99,5 % |
* cobas Respiratory Flex para su uso en los sistemas cobas 5800/6800/8800. Instrucciones de uso, Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems.
