VENTANA® PD-L1 (SP263) Assay
Una guía para las decisiones de inmunoterapia
Las pruebas predictivas VENTANA PD-L1 identifican a los pacientes con más probabilidades de responder a un tratamiento específico y generan resultados fiables que te permiten tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas con mayor rapidez. En Roche, complementamos tu experiencia y te proporcionamos ayuda mediante las herramientas necesarias para implementar estas pruebas de manera satisfactoria en tu laboratorio y poder interpretarlas sin problemas.
Capacitamos a los anatomopatólogos para que ofrezcan respuestas a las preguntas sobre el PD-L1
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) permite guiar las decisiones de inmunoterapia mediante la identificación:
- Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) elegibles para el tratamiento con IMFINZI® (durvalumab)
- Pacientes con CPNM elegibles para el tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab)
- Pacientes con CPNM no epidermoide que podrían obtener beneficios de un tratamiento con OPDIVO® (nivolumab)
- Pacientes de CPNM elegibles para el tratamiento con LIBTAYO® (cemiplimab)
- Pacientes con CPNM elegibles para el tratamiento con TECENTRIQ® (atezolizumab)
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) beneficia además a los pacientes de las siguientes maneras:
- proporcionar una tinción de PD-L1 de calidad tanto en células tumorales (CT) como en linfocitos infiltrantes tumorales (Lin)*
- permitir un tratamiento óptimo del tejido pulmonar mediante la prueba de PD-L1 de muestras no teñidas archivadas durante 12 meses
* La tinción de CI con este ensayo no se utiliza para evaluar el estado de PD-L1 para IMFINZI, KEYTRUDA, OPDIVO, LIBTAYO o TECENTRIQ en el CPNM.
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) está diseñada para la detección cualitativa de la proteína ligando de muerte programada 1 (PD-L1) en tejidos de carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) fijados con formol e incluido en parafina (FFPE) teñidos con el kit de detección IHQ OptiView DAB en un equipo IHC/HIS de BenckMark.
La interpretación del producto debe realizarla un anatomopatólogo cualificado junto con un examen histológico, la información clínica pertinente y los controles adecuados.
Este producto está destinado para su uso en diagnóstico in vitro (IVD).
La prueba está indicada para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de la terapia, tal como se muestra en la Tabla 1. Consulte la ficha técnica del fármaco correspondiente para ver las recomendaciones clínicas relativas a la expresión de PD-L1.
Tabla 1. Tratamiento e indicación asociada.
Ver la tabla enteraTabla 1. Tratamiento e indicación asociada.
| Indicaciones de uso | Tratamiento | Expresión del PD-L1 |
|---|---|---|
| CPNM | IMFINZI® | ≥1 % de CT |
| KEYTRUDA® | ≥50 % de CT | |
| ≥1 % de CT | ||
| LIBTAYO® | ≥50 % de CT | |
| ≥1 % de CT | ||
| TECENTRIQ® | ≥50 % de CT | |
| CPNM no epidermoide | OPDIVO® | ≥ 1 %, ≥ 5 % y ≥ 10 % |
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