Prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800

La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección e identificación de mutaciones de BRAF V600 en tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPE) del melanoma humano.

La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 detecta la mutación en el codón 600 del gen BRAF y algunas mutaciones distintas de V600E (V600D, V600E2 y V600K), lo que representa aproximadamente el 90% de todas las mutaciones de BRAF halladas en el melanoma.¹ La prueba ha sido diseñada para ayudar a seleccionar a pacientes para el tratamiento con vemurafenib solo o en combinación con cobimetinib, para el tratamiento de pacientes cuyos tumores melanomatosos presenten una forma mutada del gen BRAF. La prueba también está indicada para su uso en la detección de mutaciones de BRAF V600 en tejido de carcinoma tiroideo papilar (CTP).

Las muestras se procesan utilizando el kit de preparación de muestras de ADN cobas^®2 para extraer el ADN del tejido FFPE. La detección de mutaciones se logra mediante el análisis de PCR con el analizador cobas z 480 para la amplificación y detección automatizadas

• La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 se utilizó en ensayos clínicos fundamentales para cobimetinib y vemurafenib, en los que se seleccionó a pacientes cuyos tumores presentaron mutaciones en el codón BRAF V600
  
• En las investigaciones preclínicas y clínicas, la prueba tuvo una exactitud del >99% en la detección de la mutación BRAF V600E (1799 T>A),³ que representa el >85% de todas las mutaciones de BRAF notificadas en la base de datos COSMIC⁴
  
• Detección de mutaciones V600E a un nivel de mutación ≥5%
• Alta sensibilidad y generación automatizada de informes de resultados
• Tiempo hasta los resultados en <8 horas
• Procesa hasta 94 muestras en una sola ejecución