Prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800

La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 es un análisis de la PCR en tiempo real que detecta mutaciones de BRAF V600 en tejido humano fijado en formol e incluido en parafina (FFPET). Ha sido diseñado para contribuir a seleccionar a pacientes para el tratamiento con vemurafenib solo o en combinación con cobimetinib, para el tratamiento de pacientes cuyos tumores melanomatosos presenten una forma mutada del gen BRAF.
Además, la prueba está diseñada para su uso en la detección de mutaciones de BRAF V600 en tejido de carcinoma tiroideo papilar (CTP) (no indicado para su uso en EE. UU.).

• La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 detecta la mutación V600E en el codón BRAF 600 y algunas mutaciones distintas de V600E (V600D, V600E2 y V600K), lo que representa aproximadamente el 90 % de todas las mutaciones de BRAF halladas en el melanoma¹
• La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 se utilizó en ensayos clínicos fundamentales para cobimetinib & vemurafenib, en los que se seleccionó a pacientes cuyos tumores presentaron mutaciones en el codón BRAF V600
• La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 es más sensible en la detección de mutaciones V600E que la secuenciación de Sanger
• En tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPET), la prueba de mutación de BRAF V600 cobas^® 4800 puede detectar mutaciones de V600E en un nivel de mutación ≥5 %
• La prueba de mutación de BRAF V600 cobas^®  4800 puede realizarse en las <8 horas posteriores a la recepción de la muestra, y pueden precisarse hasta 94 muestras en un solo análisis