Prueba de C. diff de cobas®

Respuestas que ayudan a detener la amenaza de la infección

Respuesta a una de las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria más frecuentes

 

El continuo aumento de la frecuencia y gravedad de la enfermedad asociada a Clostridium difficile (C. difficile) ha impulsado la necesidad de contar con una prueba rápida y fiable para C. difficile, especialmente en las poblaciones vulnerables de edad avanzada.

 

La prueba cobas® C. diff& para el sistema cobas® 4800 combina una elevada sensibilidad con un tiempo de obtención de resultados rápido y un mínimo de pasos preanalíticos. La detección precisa y oportuna de C. difficile en las muestras de heces de los pacientes facilita la intervención precoz para un control de la infección más eficaz y para la prevención de la transmisión.

El rendimiento que exige la confianza clínica

La prueba cobas® C. diff ha demostrado un rendimiento superior en comparación con las pruebas de citotoxicidad en cultivo directo en un estudio con >1200 muestras.

 

  • Detección selectiva de un gen tóxico específico de difficile directamente a partir de muestras de heces estándar con tecnología de PCR en tiempo real
  • Detección de una amplia gama de toxinotipos y ribotipos
  • Obtención de resultados fiables de manera automática mediante algoritmos patentados de última generación.

Haz que cuente cada muestra

En comparación con una prueba de amplificación de ácidos nucleicos (nucleic acid amplification test, NAAT), la prueba cobas® C. diff presentó una tasa de inhibición 4 veces inferior y una tasa de error total 2 veces inferior. Una tasa de inhibición inferior significa una menor repetición de muestras, menos posibilidades de error y un mejor tratamiento del paciente.

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Reducir el tiempo de manipulación con un flujo de trabajo automatizado y flexible

Precisión y eficiencia

 

La prueba cobas® C. diff requiere únicamente 3 pasos simples para la preparación de la muestra, por lo que se reduce su tratamiento.

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Menos tiempo de manipulación significa más tiempo sin supervisión

La prueba cobas® C. diff requiere un 74 % menos de manipulación que otras plataformas de la competencia.

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Ejecución de pruebas con lotes de muestras mixtos

El sistema cobas® 4800 ofrece flexibilidad con una capacidad de procesamiento de muestras en paralelo. Los análisis en las muestras de la prueba cobas® C. diff pueden ejecutarse a la vez que se realizan otras pruebas y junto con otros tipos de muestras a la vez, entre otras:

 

  • Heces (prueba cobas® C. diff)
  • Secreción nasal (prueba cobas® de MRSA/SA)
  • Muestras de lesiones anogenitales (prueba cobas® de VIH-1 y VIH-2)

Uso previsto

La prueba de ácidos nucleicos cobas® C. diff para su uso en el sistema cobas® 4800 es una prueba de diagnóstico in vitro cualitativa y automatizada que utiliza reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección del gen toxina de Clostridium difficile de tipo B (tdcB) en muestras de heces no formes (líquidas o blandas) obtenidas de pacientes que se sospecha que podrían presentar una infección por C. difficile (ICD). La prueba de ácidos nucleicos cobas® C. diff está prevista para su uso como complemento en el diagnóstico de ICD en humanos, en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos.

Marcado CE-IVD

Este producto no está registrado como un diagnóstico in vitro en todos los países; si lo deseas, tu representante de ventas de Roche puede proporcionarte más información

Estado de registro

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Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

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