cobas® Cdiff Test

Respuestas que ayudan a detener la amenaza de la infección

Respuesta a una de las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria más frecuentes

 

El continuo aumento de la frecuencia y gravedad de la enfermedad asociada a Clostridium difficile (C. difficile) ha impulsado la necesidad de contar con una prueba rápida y fiable para C. difficile, especialmente en las poblaciones vulnerables de edad avanzada.

La prueba cobas® Cdiff para el sistema cobas® 4800 combina una elevada sensibilidad con un tiempo de obtención de resultados rápido y un mínimo de pasos preanalíticos. La detección precisa y oportuna de C. difficile en las muestras de heces de los pacientes facilita la intervención precoz para un control de la infección más eficaz y para la prevención de la transmisión.

El rendimiento que exige la confianza clínica

La prueba cobas® Cdiff ha demostrado un rendimiento superior en comparación con las pruebas de citotoxicidad en cultivo directo en un estudio con >1200 muestras.

 

  • Detección selectiva de un gen tóxico específico de difficile directamente a partir de muestras de heces estándar con tecnología de PCR en tiempo real
  • Detección de una amplia gama de toxinotipos y ribotipos
  • Obtención de resultados fiables de manera automática mediante algoritmos patentados de última generación

Haz que cuente cada muestra

En comparación con una prueba de amplificación de ácidos nucleicos (nucleic acid amplification test, NAAT), la prueba cobas® Cdiff presentó una tasa de inhibición 4 veces inferior y una tasa de error total 2 veces inferior. Una tasa de inhibición inferior significa una menor repetición de muestras, menos posibilidades de error y un mejor tratamiento del paciente.

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Reducir el tiempo de manipulación con un flujo de trabajo automatizado y flexible

Precisión y eficiencia

 

La prueba cobas® Cdiff requiere únicamente 3 pasos simples para la preparación de la muestra, por lo que se reduce su tratamiento.

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Menos tiempo de manipulación significa más tiempo sin supervisión

La prueba cobas® Cdiff requiere un 74% menos de manipulación que otras plataformas de la competencia.

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Ejecución de pruebas con lotes de muestras mixtos

El sistema cobas® 4800 ofrece flexibilidad con una capacidad de procesamiento de muestras en paralelo. Las muestras de la prueba cobas® Cdiff pueden procesarse con otras pruebas y otros tipos de muestras en una ejecución, que incluyen:

 

  • Heces (cobas® Cdiff)
  • Muestras nasales (cobas® MRSA/SA)
  • Muestras de lesiones anogenitales (cobas® del VHS 1 y 2)

Uso previsto

La prueba cobas® Cdiff para su uso en el sistema cobas® 4800 es una prueba de diagnóstico in vitro cualitativa y automatizada que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección de la toxina B (tcdB) de Clostridium difficile toxigénico (en muestras de heces no formadas (líquidas o blandas) obtenidas de pacientes con sospecha de infección por C. difficile (ICD). La prueba cobas® Cdiff está indicada para su uso como complemento en el diagnóstico de ICD en humanos, en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos.

Marcado CE-IVD.

Este producto no está registrado como un diagnóstico in vitro en todos los países; tu representante de ventas de Roche puede proporcionarte más información

Estado de registro

CE-IVD

Prospectos

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.

Sistema RMD_Microbiology_cobas 4800

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Los flujos de trabajo flexibles y extremadamente eficientes y un menú de ensayos integrado garantizan resultados totalmente fiables. La configuración y el análisis automatizados de la PCR ayudan a aprovechar los recursos al máximo y reducen la posibilidad de error.