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cobas® EBV

Imagen del producto para la COBAS®  EBV

Monitorización precisa del virus de Epstein-Barr (EBV) en pacientes de trasplante

Un nuevo estándar para los pacientes de trasplante

 

La prueba cobas® EBV proporciona resultados fiables, estandarizados y de alta calidad para el tratamiento mejorado de pacientes de trasplante con riesgo de infección. La prueba es utilizada por profesionales sanitarios para evaluar si los pacientes de trasplante están en riesgo de desarrollar una enfermedad causada por el VEB.  La prueba está indicada para uso en los sistemas cobas® 6800/8800.

 

Características y beneficios de la prueba cobas® EBV

 

  • Estandarización: resultados trazables al estándar internacional de la OMS y notificación en UI/ml para mejorar la armonización de los resultados de las pruebas en hospitales e instituciones
  • Diseño de vanguardia: el mejor rendimiento de su clase con un diseño de ensayo de diana doble para proporcionar resultados fiables y reproducibles  que garantizan la toma de decisiones clínicas
  • Eficiencia, flexibilidad y sencillez: capacidad para realizar pruebas de trasplante críticas (CMV, EBV, BKV) a partir de una sola muestra en los sistemas cobas® 6800/8800 con un menú de ensayos líder en el sector, automatización absoluta y rendimiento comprobado. 

 

Virus de Epstein-Barr  

 

El VEB podría causar infecciones transmitidas por trasplante en pacientes de trasplante inmunodeprimidos y está asociado a una serie de cánceres, como el trastorno linfoproliferativo postrasplante (TLPT).1 La intervención temprana con las mejores herramientas de supervisión de su clase proporciona resultados prácticos que permiten tomar decisiones de tratamiento fundamentadas.

Uso previsto

Uso previsto

La prueba cobas® EBV es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantificación del ADN del virus de Epstein-Barr (VEB) en plasma humano con ácido edético (EDTA). El cobas® EBV está indicado para utilizarse como ayuda en el diagnóstico y el tratamiento del EBV en pacientes de trasplante. En los pacientes sometidos a monitorización del EBV, las mediciones seriadas del ADN pueden utilizarse para indicar la necesidad de realizar posibles cambios en el tratamiento y para evaluar la respuesta al tratamiento.

Estado de registro

CE-IVD

Referencias bibliográficas

  1. Kanakry JA y cols. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17

El rendimiento del cobas® EBV en los sistemas 6800/8800

  • Tipo de muestra

    Plasma con EDTA

     

  • Cantidad mínima de muestra requerida

    350 µl

  • Volumen de procesamiento de muestra

    200 µl

  • Sensibilidad analítica

    18,8 UI/ml

  • Intervalo lineal

    Entre 35,0 UI/ml y 1E+08 UI/ml

  • Genotipos detectados

    Genotipos 1 Y 2

  • Precisión global

    DE 0,02 - 0,17 log10