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Prueba cobas® HBV

Prueba cobas® HBV

Confianza y precisión en los puntos de decisión más relevantes en el ámbito médico

Cumplir con los requisitos de las necesidades clínicas

 

La detección del ADN del virus de la hepatitis B (VHB) y la medición de la carga viral son esenciales para las decisiones de tratamiento y la monitorización del paciente.1 La prueba cobas® HBV en los sistemas cobas® 4800/6800/8800 proporciona seguridad en tus resultados con cebadores y sondas dirigidos a las regiones del núcleo y prenúcleo del genoma del VHB. La región amplificada del genoma no se verá afectada por mutaciones derivadas de la resistencia farmacológica.2

La prueba cobas® HBV proporciona un rendimiento sólido y clínicamente relevante con un intervalo lineal amplio y alta sensibilidad, y se obtienen resultados óptimos en puntos de decisión médica críticos y para todos los genotipos en combinación con un flujo de trabajo del laboratorio muy eficiente.1,3

Roche se encuentra a la vanguardia de las pruebas de monitorización de la carga viral para la hepatitis y sigue proporcionando un sólido diseño de pruebas para garantizar unos resultados fiables y precisos a fin de mejorar la atención al paciente y el éxito del tratamiento.

Características

  • Rendimiento excelente con muestras de suero o plasma
  • Control de contaminación integrado con la enzima AmpErase para evitar la contaminación por arrastre
  • Excelente correlación con la prueba COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV de Roche, v2.0
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Las pruebas para establecer el diagnóstico de hepatitis de Roche ofrecen un rendimiento sólido y clínicamente relevante con un intervalo lineal amplio, un alta sensibilidad y resultados óptimos con un flujo de trabajo automatizado.

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Estado de registro

Sistema cobas® HBV para el sistema 4800: CE-IVD 
Sistemas prueba cobas® HBV para los sistemas 6800/8800: CE-IVD

Prospectos

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.

Referencias bibliográficas

 

  1. Janssen HLA. EASL clinical practice guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 2012;57(1):167-85.
  2. Hunt CM, et al. Clinical relevance of hepatitis B viral mutations. Hepatology. 2000;31(5):1037-44.
  3. Prospecto de la prueba cobas® VHB para su uso en el sistema cobas® 4800/6800/8800.

Sistema cobas® 4800 Rendimiento

  • Tipo de muestra

    Plasma con EDTA, suero

  • Volumen de procesamiento de muestra

    400 µl o 200 µl

  • Sensibilidad analítica (LD por índice de éxito de ≥95%) en plasma con EDTA

    4,4 UI/ml (400 µl) 
    7,6 UI/ml (200 µl)

  • Intervalo lineal

    400 µl: 10 UI/ml - 1,0 x 109 UI/ml
    200 µl: 10 UI/ml - 1,0 x 109 UI/ml

  • Especificidad

    100,0% (intervalo de confianza unilateral del 95%; 99,5%)

  • Genotipos detectados

    Genotipos de VHB A-H, mutante prenúcleo 61896A
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