Tarjeta para la separación del plasma cobas®

Tarjeta para la separación del plasma cobas®

Redefine el alcance de las pruebas fiables

Como proveedor líder mundial de prueba de carga viral del VIH, Roche está comprometido con un mayor acceso a pruebas de VIH fiables.

La tarjeta para la separación del plasma  cobas®  es un dispositivo de recogida estable y fácil de usar para la carga viral plasmática del VIH, que solo requiere la colocación de una pequeña cantidad de sangre en la tarjeta y transporte a un laboratorio en el que puedan realizarse las pruebas diagnósticas de VIH. Mediante una pequeña cantidad de sangre del paciente, extraída de la punta del dedo, esta tarjeta específicamente diseñada, simplifica la recogida de sangre y el transporte de la muestra.

Innovación en el análisis de VIH

La tarjeta básicamente modifica la manera en la que se obtienen y procesan las muestras de plasma y permite realizar pruebas cuantitativas fiables a los pacientes con VIH que viven en zonas aisladas, incluso las zonas extremadamente calurosas o húmedas, y cumple con los requisitos de la OMS para la determinación de la carga viral de VIH antes de establecer el tratamiento.

Uso previsto

 

La prueba cobas® HIV-1 es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos  in vitro  para la cuantificación del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en plasma con EDTA o a partir de una tarjeta de separación de plasma (TSP)  cobas®  con muestras de plasma seco de pacientes infectados con el VIH-1.

Esta prueba ha sido diseñada para utilizarse junto con una presentación clínica y otros marcadores de laboratorio para el tratamiento clínico de pacientes con VIH-1. Esta prueba puede usarse para la confirmación de la infección por el VIH-1 en pacientes reactivos a los anticuerpos y para evaluar el pronóstico de los pacientes a partir de la medición del nivel de VIH-1 inicial o para supervisar los efectos de un tratamiento antirretroviral a partir de la medición de los cambios en los niveles de ARN del VIH-1 durante dicho tratamiento.

localízalo. desplázalo. pruébalo.

Estado de registro

CE-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Rendimiento de los sistemas cobas® 6800/8800

  • Tipos de muestra

    Muestra de sangre seca procedente de la tarjeta para la separación del plasma

  • Cantidad mínima de muestra requerida

    140 μl de sangre entera

  • Volumen de procesamiento de muestra

    850 μl

  • Sensibilidad analítica

    790,2 cp/ml

  • Intervalo lineal

    790 cp/ml - 1,07 cp/ml

  • Especificidad

    100 % (intervalo de confianza unilateral del 96 %, 98,3 %)

Rendimiento del sistema COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®

  • Tipo de muestra

    Muestra de sangre seca procedente de la tarjeta para la separación del plasma

  • Cantidad mínima de muestra requerida

    140 μl de sangre entera

  • Volumen de procesamiento de muestra

    850 μl

  • Sensibilidad analítica

    737,9 cp/ml

  • Intervalo lineal

    738 cp/ml - 1,07 cp/ml

  • Especificidad

    99,4 % (intervalo de confianza del 95 %, ≥97,07 %)

Transporte: Hasta 21 días a 18-45 °C y con hasta 85 % de humedad

Almacenamiento posterior al transporte a temperatura ambiente (18-30 °C), a 2‑8 °C o a -10 °C durante hasta 56 días (con y sin separación por capas)

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