Elecsys® CMV IgG Avidity

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de la avidez de IgG contra el CMC

Elecsys® avidez de IgG anti-CMV

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de la avidez de IgG contra el CMC

El citomegalovirus (CMV) es un virus del herpes omnipresente en los seres humanos y es la principal causa infecciosa de malformaciones congénitas.1 Las muestras reactivas de IgG e IgM contra CMV pueden indicar una infección aguda, reciente o reactivada.

Dado que la infección congénita sintomática fetal se debe principalmente a la transmisión intrauterina, tras la infección materna primaria, es esencial realizar un diagnóstico diferencial de la infección primaria frente a la infección recurrente, anticuerpos IgM no específicos o persistencia de anticuerpos IgM específicos contra CMV para el seguimiento del embarazo.2 Los anticuerpos que se producen en una fase temprana en la respuesta primaria presentan una menor avidez por antígenos que los producidos en fases posteriores.2

La presencia de anticuerpos IgG contra CMV de menor avidez, junto con anticuerpos IgM positivos contra el CMV, antes de las semanas 16 –18 de embarazo es un indicador firme de infección primaria reciente, mientras que un índice de alta avidez durante las primeras 12 – 16 semanas podría considerarse como un buen indicador de una infección pasada.2 Un resultado de alta avidez en un momento más avanzado de la gestación no descarta una infección primaria en una etapa previa del embarazo.2

Elecsys® avidez de IgG anti-CMV

Elecsys® avidez de IgG anti-CMV

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    2 x 18 minutos en paralelo 

  • Principio de prueba

    Inmunoensayo no competitivo de doble antígeno y un solo paso con varias condiciones de amortiguador 

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    <45,0 Avi % = baja avidez
    45,0 – 54,9 Avi % = zona gris
    ≥55,0 Avi % = avidez elevada 

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias) 

  • Material de muestra

    Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, k2-EDTA y k3-EDTA    

  • Volumen de muestra

    20 + 50 μl analizador cobas e 411 y módulos cobas e 601/cobas e 602
    12 + 24 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para el analizador cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602.
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • flujo cobas e

    Módulo cobas e 801. Dilución automática, preparación de avidez y muestra de referencia y cálculo de la avidez (Avi%)

  • Precisión intermedia

    analizador cobas e411 CV 2,0 – 3,1 %    
    Módulos cobas e 601/602. CV 1,5 – 3,8 % 
    Módulo cobas e 801: CV 1,4 – 6,0 % 

  • Acuerdo con un método disponible en el mercado

    96,1 % (n = 77) IC del 95 % inferior: 89,0 %
    93,4 % (n = 106) IC del 95 % inferior: 86,9 % 

  • Especificidad analítica

    90,9 % (n = 44) IC del 95 % inferior: 78,3 % 
    100,0 % (n = 51) IC del 95 % inferior: 93,0 % 

Referencias bibliográficas

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Revello, M.G. et al. (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.3.