Elecsys® HSV-1 IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 1

Elecsys® HSV-1 IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 1

El virus del herpes simple 1 (VHS-1) se transmite principalmente mediante el contacto de boca con boca durante la infancia, pero también mediante las relaciones sexuales en una etapa posterior de la vida.1 Se estima que la prevalencia global de la infección por el VHS-1 es del 67 %, con la mayor prevalencia en África, Sudeste Asiático y Pacífico Occidental.1

Una infección primaria con el VHS se asocia con frecuencia con el desarrollo de ampollas serosas que generan dolor y liberan un exudado infeccioso. Los sitios habituales son la boca, los labios (herpes labial) o los genitales (herpes genital).2 Las lesiones cutáneas recurrentes son el sello distintivo de la patogenia del VHS.

Las manifestaciones del herpes orofacial están provocadas habitualmente por el VHS-1, mientras que el herpes genital está principalmente causado por el VHS-2.2 Sin embargo, las nuevas estimaciones destacan que el VHS-1 también es una causa importante del herpes genital.2 El VHS-1 y el VHS-2 también se pueden transmitir verticalmente antes del parto o perinatalmente durante el parto.1 Tales infecciones pueden tener consecuencias graves, si no mortales, para el feto/recién nacido.1 La presencia asintomática del virus y las infecciones que pasan desapercibidas parecen ser factores importantes en la transmisión; por tanto, las pruebas de laboratorio son clave para un diagnóstico correcto.

Las pruebas serológicas específicas del tipo para la detección de IgG, basadas en el uso de la glucoproteína G del VHS-1 (gG1) recombinante y la glucoproteína G del VHS-2 (gG2) recombinante, permiten la distinción entre el VHS-1 y el VHS-2.3,4 Esto es importante para un desarrollo adecuado de las estrategias para prevenir la transmisión a las parejas y los neonatos, ofrecer asesoramiento y controlar la enfermedad. No se recomiendan las pruebas de IgM en la práctica clínica de rutina.4,5,6

Elecsys® HSV-1 IgG

Elecsys® HSV-1 IgG

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno    

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    COI <0,6 = no reactivo
    0,6≤ COI <1,0 = zona gris
    COI ≥1,0 = reactivo    

  • Trazabilidad

    Este método ha sido estandarizado de acuerdo con una norma Roche (unidades arbitrarias) 

  • Material de muestra

    analizador cobas e 411 y módulos  cobas e 601 / cobas e 602: Suero recogido utilizando tubos de muestreo estándar o tubos que contienen gel. Plasma con heparina de litio, EDTA K2 y EDTA K3. 

    módulo cobas e  801: Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, EDTA K2 y EDTA K3. Pueden utilizarse tubos de plasma con heparina de litio que contengan gel separador    

  • Volumen de muestra

    20 μl analizador  cobas e 411 y módulos cobas e 601/cobas e 602
    12 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    28 días  para el analizador  cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 2,5 – 2,9 %       
    Módulos cobas e 601 / 602: CV 2,2 %      
    Módulo cobas e 801: CV 1,7 – 2,4 %

  • Sensibilidad relativa

    Adultos activos sexualmente: 99,4 % (n = 300)
    Adultos activos sexualmente: 99,4 % (n = 300)
    Detección del embarazo: 95,6 % (n = 400)
    Solicitud de pruebas del herpes: 100 % (n = 100) 

  • Especificidad relativa

    Adultos activos sexualmente: 100 % (n = 300)
    Adultos activos sexualmente: 97,6 % (n = 300)
    Detección del embarazo: 100 % (n = 400)
    Solicitud de pruebas del herpes: 100 % (n = 100) 

     

Referencias bibliográficas

 

  1. OMS (2017). Herpes simplex virus in Media centre. Hojas informativas, acceso en noviembre de 2017.
  2. Looker, K.J. et al. (2015). Plos One 10, e0140765.
  3. Brown, et al. (2005). Obstet Gynecol 106, 4, 845-56.
  4. https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm, acceso en noviembre de 2017.
  5. Strick, L. et al. (2004). Expert Review of Molecular Diagnostics 4, 443-453.
  6. Patel, R. et al. (2017). Int J STD AIDS 28, 14, 1366-1379.