Elecsys® Toxo IgG

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra Toxoplasma gondii

Elecsys® IgG antitoxoplásmico

Inmunoensayo para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG contra Toxoplasma gondii

La toxoplamsosis es una infección habitual provocada por el parásito protozoario Toxoplasma gondii (T. gondii).1 La infección suele adquirirse al ingerir comida o bebida contaminada por heces de gato o carne poco cocinada de animales infectados.1 durante el periodo primario de infección, los síntomas suelen ser leves o no se presentan signos de la enfermedad. Sin embargo, si la primoinfección se produce durante el embarazo puede provocar daños graves al feto.1

El riesgo transmitir la infección al feto es más elevado si la infección se adquiere en una etapa más avanzada del embarazo, pero el riesgo de daño fetal es mayor si se adquiere la infección al inicio del embarazo.1 El tratamiento precoz de la infección aguda durante el embarazo puede evitar o mejorar el daño congénito1. El diagnóstico de la infección por T. gondii suele empezar por la detección de anticuerpos IgM e IgG antitoxoplásmicos. La presencia de anticuerpos IgM antitoxoplásmicos es un indicio de infección reciente, aguda o reactivada por Toxoplasma.

El diagnóstico de la infección aguda adquirida durante el embarazo se establece mediante una seroconversión o un aumento significativo de los títulos de anticuerpos (IgG o IgM) en muestras en serie.

La prueba de avidez de IgG antitoxoplásmico se realiza para fechar la infección.2 Los anticuerpos producidos durante la respuesta primaria tienen una avidez inferior a los producidos durante la respuesta no primaria, por lo que una avidez elevada durante las primeras etapas de la gestación indica que la infección se ha producido hace más de 4 meses y se descarta una infección primaria aguda2. No obstante, no puede deducirse ninguna interpretación clínica de un resultado de avidez bajo o en zona gris.

Elecsys® IgG antitoxoplásmico

Elecsys® IgG antitoxoplásmico

  • Sistemas

    analizador cobas e 411, módulos cobas e 601/cobas e 602, módulo cobas e 801

  • Duración de la prueba

    18 minutos

  • Principio de prueba

    Ensayo no competitivo de doble antígeno en un solo paso    

  • Calibración

    2 puntos

  • Interpretación

    <1 UI/ml = no reactivo
    Cribado de primera línea: ≥1 – 3 UI/ml = zona gris
    Pruebas de IgG e IgM antitoxoplasmáticos en paralelo ≥1 – 30 UI/ml = zona gris
    Cribado de primera línea: ≥3 UI/ml = reactivo
    Pruebas de IgG e IgM antitoxoplasmáticos en paralelo ≥30 UI/ml = reactivo    

  • Trazabilidad

    3.r estándar internacional (TOXM), NIBSC, Reino Unido    

  • Material de muestra

    El analizadorcobas e 411 y los módulos cobas e 601/ cobas e 602: suero recogido mediante tubos de muestra estándares o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, K2-EDTA, K3-EDTA y citrato de sodio.

     

    módulo cobas e  801: Suero recogido mediante tubos de muestra estándar o tubos con gel separador. Plasma con heparina de litio, K2-EDTA, K3-EDTA y citrato de sodio. Pueden utilizarse tubos de plasma con gel separador.

  • Volumen de muestra

    10 μl analizador cobas e 411 y móduloscobas e 601/cobas e 602
    6 μl módulo cobas e 801

  • Estabilidad a bordo

    14 días para el analizador cobas e 411 y los módulos cobas e 601/cobas e 602.
    16 semanas para el módulo cobas e 801

  • Precisión intermedia

    Analizador cobas e 411: CV 3,0 – 4,0 %   
    Módulos cobas e 601/602: CV 3,0 – 5,3 %    
    Módulo cobas e 801: CV 2,2 – 3,8 % 

  • Sensibilidad relativa

    100 % (n = 317) IC del 95 % inferior: 99,1 %
    99,5 % (n = 192) IC del 95 % inferior: 97,5 %
    100 % (n = 220) IC del 95 % inferior: 98,7 %
    100 % (n = 188) IC del 95 % inferior: 98,4 %    

  • Especificidad relativa

    99,8 % (n = 626) IC del 95 % inferior: 99,2 %
    98,8 % (n = 242) IC del 95 % inferior: 96,8 %
    100 % (n = 159) IC del 95 % inferior: 98,1 %
    99,0 % (n = 202) IC del 95 % inferior: 98,5 %    

Referencias bibliográficas

 

  1. Montoya, J.G. et. al. (2004). Lancet 363, 1965-1976.
  2. Remington, J.S. et al. (2006). Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant (Sixth Edition). Philadelphia: W.B. Saunders, 947-1091.