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"Name": "Intended Use",
"Value": "Uso previsto solo para EE. UU.
El cobas® 8100 automated workflow series es un sistema automático controlado por software para el procesamiento de muestras de paciente antes de su análisis.
El sistema ha sido diseñado para centrifugar las muestras de pacientes, retirar e insertar los tapones de los tubos de muestra cuando sea necesario, preparar etiquetas de código de barras para los tubos secundarios, y preparar alícuotas a partir de las muestras primarias. Puede clasificar las muestras para su análisis en línea o fuera de línea, y almacenar temporalmente las muestras. El sistema transporta las distintas muestras individuales entre los módulos y a los analizadores conectados.
El cobas® 8100 automated workflow series está previsto para uso con analizadores que realizan ensayos en las áreas de inmunología, química clínica, coagulación, análisis de orina y hematología.
Información complementaria solo para EE. UU.
El cobas® 8100 automated workflow series es un equipo médico para diagnóstico in vitro (IVD).
Finalidad prevista para la UE/EFTA y fuera de los EE. UU.
El cobas® 8100 automated workflow series es un sistema automático controlado por software para el procesamiento de muestras de paciente antes de su análisis.
El sistema ha sido diseñado para centrifugar las muestras de pacientes, retirar e insertar los tapones de los tubos de muestra cuando sea necesario, preparar etiquetas de código de barras para los tubos secundarios, y preparar alícuotas a partir de las muestras primarias. Puede clasificar las muestras para su análisis en línea o fuera de línea, y almacenar temporalmente las muestras. El sistema transporta las distintas muestras individuales entre los módulos y a los analizadores conectados.
El cobas® 8100 automated workflow series está previsto para uso con analizadores que realizan ensayos en las áreas de inmunología, química clínica, coagulación, análisis de orina y hematología.
Información complementaria para la UE/EFTA y fuera de los EE. UU.
El cobas® 8100 automated workflow series es un sistema totalmente automático diseñado para la gestión de flujos de trabajo para muestras.
El cobas® 8100 automated workflow series es un sistema preanalítico totalmente automático controlado por software para el procesamiento de muestras antes y después del análisis en línea y fuera de línea sin funciones para realizar ensayos.
El cobas® 8100 automated workflow series consta de módulos preanalíticos (incluida la distribución, centrifugación, destapado de tubos, etiquetado de códigos de barras para tubos secundarios, alicuotado en tubos secundarios y retapado de tubos) y líneas de transporte desde los módulos preanalíticos a los analizadores para llevar a cabo las funciones indicadas anteriormente.
Los usuarios previstos del dispositivo son técnicos de laboratorio y representantes del servicio técnico con la debida formación (solo uso profesional).",
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