For in vitro diagnostic use. System GenMark ePlex system IVD ePlex® system SYS_356 09 782 702 001 9 782 702 001 09782702001 9782702001 09782702001 GM EPLEX 6 BAY TOWER KIT GM EPLEX 6 BAY TOWER KIT Instruments RM007121 Not Available Not Available The True Sample-to-Answer Solution® ePlex Instrument automates all aspects of nucleic acid testing including extraction, amplification, and detection, combining electrowetting and GenMark’s eSensor® technology in a single-use cartridge. eSensor technology is based on the principles of competitive DNA hybridization and electrochemical detection, which is highly specific and is not based on fluorescent or optical detection.Electrowetting, or digital microfluidics, uses electrical fields to directly manipulate discrete droplets on the surface of a hydrophobically coated printed circuit board (PCB). Sample and reagents are moved in a programmable fashion in the ePlex cartridge to complete all portions of the sample processing from nucleic acid extraction to detection.A sample is loaded into the ePlex cartridge and the cartridge is placed into the ePlex Instrument. Nucleic acids are extracted and purified from the specimen via magnetic solid phase extraction. PCR is used to create double-stranded DNA, which is treated with exonuclease to create single-stranded DNA in preparation for eSensor detection.The target DNA is mixed with ferrocene-labeled signal probes that are complementary to the specific targets on the panel. Target DNA hybridizes to its complementary signal probe and capture probes, which are bound to gold-plated electrodes, as shown below in Figure 1. The presence of each target is determined by voltammetry which generates specific electrical signals from the ferrocene-labeled signal probe.Figure 1: Hybridization complex. Target-specific capture probes are bound to the gold electrodes in the eSensor microarray on the ePlex cartridge. The amplified target DNA hybridizes to the capture probe and to a complementary ferrocene-labeled signal probe. Electrochemical analysis determines the presence or absence of targets using voltammetry. en El sistema ePlex se utiliza para realizar pruebas múltiples basadas en micromatrices desarrolladas por GenMark. Este tipo de prueba con un formato de sándwich se basa en los principios de hibridación competitiva de ácidos nucleicos: una diana monocatenaria se une simultáneamente a una sonda indicadora (en fase disuelta) específica de la secuencia y a una sonda de captura (en fase sólida) unida a un electrodo. La prueba consiste en la extracción del ácido nucleico, la amplificación de la diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o la PCR con transcripción inversa (RT-PCR) y la hibridación del ADN diana. Durante el proceso, los amplicones bicatenarios de la PCR se digieren con exonucleasa para generar un ADN monocatenario adecuado para la hibridación. La extracción del ácido nucleico de las muestras biológicas tiene lugar dentro del cartucho gracias a la lisis, la captura del ácido nucleico en perlas magnéticas y su liberación para la amplificación. La mayor parte del ácido nucleico extraído se procesa mediante la manipulación microfluídica tradicional de líquidos. Una vez capturadas las dianas de ácido nucleico y lavados (eliminados) los inhibidores, las partículas magnéticas se liberan hacia el medio de electrohumectación de la placa de circuitos impresos (PCB) y las dianas se eluyen de las partículas y se amplifican. Durante la hibridación, el ADN diana monocatenario se une a una sonda monocatenaria complementaria de captura inmovilizada en la superficie del electrodo de trabajo chapado en oro. Las sondas indicadoras monocatenarias (marcadas con ferrocenos electroquímicamente activos) se unen a la diana específica (secuencia/región) adyacente a la sonda de captura. La hibridación simultánea de la diana con las sondas indicadora y de captura se detecta mediante voltamperometría de corriente alterna (VCA). Cada electrodo de trabajo de la matriz contiene sondas de captura específicas y el análisis secuencial de cada electrodo permite la detección de múltiples dianas (analitos). es

ePlex^® system

IVD

Auténtica solución de muestra a respuesta

La solución muestra-respuesta del sistema ePlex^® agiliza el flujo de trabajo de diagnóstico desde la entrada del pedido hasta la emisión del informe final.

¿Tienes alguna pregunta?

Contacta con nosotros

Auténtico flujo de trabajo muestra-respuesta

LIS bidireccional para automatizar y acelerar la entrada de pedidos y la notificación de resultados
Acceso aleatorio y continuo y un diseño modular y escalable para
garantizar una capacidad que satisfaga la demanda en temporada alta
Menos de 1 minuto de intervención
Alertas remotas para notificarle cuándo están disponibles los resultados de las pruebas
Interfaz de usuario intuitiva con flujos de trabajo guiados para permitir el funcionamiento en todos los turnos
Capacidad de servicio remoto para minimizar el tiempo de inactividad del sistema y garantizar que los pacientes y los médicos tengan acceso rápido a los resultados de las pruebas

Lo más importante es la relación entre el pedido y el informe:

El sistema ePlex® se ha diseñado para la elaboración de informes con un flujo de trabajo ágil mediante la eliminación de los pasos manuales y la puesta en escena de las muestras que suelen retrasar y complicar el procesamiento eficaz de las pruebas y la elaboración de informes de resultados.

Diseñado para el paciente, optimizado para el laboratorio

Aunque muchos sistemas afirman tener la capacidad de "muestra a respuesta", sólo el sistema ePlex® integra todo el proceso, desde el pedido hasta el informe, para aprovechar mejor las ventajas para el paciente y el laboratorio de los diagnósticos moleculares multiplex rápidos.

El sistema ePlex® ofrece muchas soluciones exclusivas que se han diseñado cuidadosamente para abordar los mayores retos a los que se enfrenta el laboratorio clínico y para ayudar a los sistemas hospitalarios a ofrecer una atención centrada en el paciente y basada en el valor.

Saber más

Diseñado para el paciente: reducir los errores médicos evitables

Los errores médicos evitables son actualmente la tercera causa de muerte en Estados Unidos, con más de 250.000 al año.1 Se ha demostrado que la automatización de la transferencia de información es eficaz para reducir muchos errores comunes, como la comprobación de la identidad del paciente y la transcripción de órdenes.²

El sistema ePlex® se ha diseñado de forma exclusiva teniendo en cuenta las características de seguridad del paciente, para que los laboratorios y los médicos puedan tener la seguridad de tener siempre el paciente adecuado, con la prueba adecuada y el resultado correcto.

Reduce la posibilidad de errores preanalíticos con menos de 1 minuto de práctica y flujos de trabajo guiados.
Los errores de transcripción pueden eliminarse tanto en la entrada de pedidos como en la notificación de resultados con el SIL bidireccional.

Saber más

Optimizado para el laboratorio: maximiza la eficiencia del laboratorio reduciendo la carga administrativa

Supervisar y notificar las pruebas de control de calidad es tanto un requisito como una práctica recomendada para garantizar la precisión de los resultados de los pacientes y el cumplimiento de las normas de laboratorio. Con las funciones de seguimiento de control de calidad y las salvaguardas integradas, no solo podrá realizar controles cuando sea necesario, sino que también podrá realizar un seguimiento e informar fácilmente del cumplimiento.

Además del seguimiento automatizado del control de calidad, el sistema ePlex® proporciona las siguientes herramientas de cumplimiento y gestión de datos:

Análisis de datos integrados para supervisar fácilmente el rendimiento del laboratorio
Informes epidemiológicos a petición para su exportación y análisis simplificado
Publicación automática y totalmente configurable de los resultados de las pruebas

Todas estas funciones exclusivas del sistema ePlex® le permiten reducir el tiempo dedicado a tareas administrativas rutinarias y centrar sus limitados recursos en actividades de alto valor que repercuten en la atención al paciente y en los resultados finales.

Saber más

ePlex^® System: sample-to-answer solution

Update Required To play the media you will need to either update your browser to a recent version or update your Flash plugin.

Un sistema modular y ampliable

Sistema ePlex^® NP

3 bancos de pruebas
Rendimiento (24 horas): 36 muestras de pacientes al día*.
Dimensiones físicas (Al x P x An): 23,5" x 19,0" x 21,3",
59 cm x 48 cm x 54 cm

Sistema ePlex^® 1 Tower

6 bancos de pruebas
Rendimiento (24 horas): 72 muestras de pacientes al día*.
Dimensiones físicas (Al x P x An): 23,5" x 19,0" x 21,3",
59 cm x 48 cm x 54 cm

Sistema ePlex^® 2 Tower

12 bancos de pruebas
Rendimiento (24 horas): 144 muestras de pacientes al día*.
Dimensiones físicas (Al x P x An): 23,5" x 19,0" x 28,5",
59 cm x 48 cm x 72 cm

Sistema ePlex^® 3 Tower

18 bancos de pruebas
Rendimiento (24 horas): 216 muestras de pacientes al día*.
Dimensiones físicas (Al x P x An): 23,5" x 19,0" x 35,8",
59 cm x 48 cm x 91 cm

Sistema ePlex^® 4 Tower

24 bancos de pruebas
Rendimiento (24 horas): 288 muestras de pacientes al día*.
Dimensiones físicas (Al x P x An): 23,5" x 19,0" x 43,0",
59 cm x 48 cm x 109 cm

^*Basado en un día de 24 horas

Uso previsto

El sistema ePlex® es un dispositivo automatizado de diagnóstico in vitro diseñado para realizar pruebas multiplexadas de ácidos nucleicos para la detección e identificación simultáneas de dianas de ácidos nucleicos mediante el procesamiento de cartuchos de un solo uso.

Estado del registro

CE-IVD, US-IVD

Prospectos

Accede a los prospectos a través de la web de Roche Diagnostics de tu país.

Podría interesarte

Resistencia a los antibióticos y pruebas de diagnóstico

En la batalla entre las bacterias y los seres humanos, las bacterias parecen llevar la delantera. Descubre cómo las estrategias de diagnóstico innovadoras pueden ayudar a devolver el equilibrio a nuestro favor.

Cartera de resistencia a los antimicrobianos

La resistencia antimicrobiana es una amenaza en constante evolución para la salud humana. Las soluciones diagnósticas que generan resultados seguros rápidamente pueden apoyar los esfuerzos en la administración de antobióticos.

Infecciones de las vías respiratorias

La identificación y diferenciación de patógenos respiratorios es fundamental para un control eficaz de las infecciones

...

Referencias:

Martin A Makary, Michael Daniel. Medical error—the third leading cause of death in the US. BMJ, 2016; i2139 DOI: 10.1136/bmj.i2139
The National Academics of Sciences Engineering Medicine. https://www.nap.edu/read/9728/chapter/4#39. Accessed April 20, 2017

Resumen

Pedidos

Especificaciones

Peso Sistema 1-Tower

49kg (108 lbs)
Dimensiones Sistema 1-Tower

59 cm x 48 cm x 54 cm (23.5” x 19.0” x 21.3”)
Compatibilidad con LIS

ASTM LIS 1-A & LIS 2-A2 (bidireccional) HL7 v2.3 (bidireccional) archivo plano (.csv, .xml y .txt)
Códigos de barra compatibles

Aztec, Codabar, Código 39, Código 93, Código 128, Data Matrix, EAN, Interleaved 2 of 5, JAN, MaxiCode, UPC
Requisitos de alimentación

100-240 Vac, 50/60 Hz, 265W
Condiciones ambientales

Temperatura ambiente: 15 - 30°C Humedad relativa: 15 - 85% (sin condensación)
Generación de ruido

≤ 60dBA

Documentos técnicos

Acceso a eLabDoc

Documentos técnicos

User Profile

Select your user profile

ePlex^® system

Auténtica solución de muestra a respuesta

Auténtico flujo de trabajo muestra-respuesta