8 september 2020
Roche komt met nieuwe cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B-test
Roche heeft de FDA "Emergency Use Authorization (EUA)" goedkeuring ontvangen voor de cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B-test. De test wordt ook beschikbaar gesteld in landen die de CE-markering accepteren. Thomas Shinecker, CEO van Roche Diagnostics: “In het komende griepseizoen is het belangrijk om te weten of iemand COVID-19 of griep heeft omdat de symptomen nauwelijks te onderscheiden zijn. Met één enkele test kunnen zorgverleners vol vertrouwen de juiste diagnose stellen en het meest effectieve behandelplan aan hun patiënten bieden”.
Dit is de eerste test die het virus SARS-CoV-2 of Influenza A/B gelijktijdig detecteert en differentieert met één enkel monster. De geautomatiseerde cobas® systemen die Roche gebruikt om de test uit te voeren leveren 384 testresultaten voor het cobas 6800-systeem en 1.056 testresultaten voor het cobas 8800-systeem in 8 uur.
De test is bedoeld voor patiënten met een luchtweginfectie die lijkt op COVID-19. Zorgprofessionals nemen testmateriaal af via de neusholte van de patiënt. Negatieve testresultaten sluiten een infectie niet uit. Die diagnose moet altijd worden gecombineerd met klinische observaties, de geschiedenis van de patiënt en mate van de klachten. De test detecteert geen Influenza C-virus.
De cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A / B-test is een belangrijke toevoeging aan het uitgebreide diagnostische portfolio van Roche om zorgaanbieders te helpen COVID-19 te bestrijden en weloverwogen beslissingen te nemen voor optimale patiëntenzorg.
