El ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) de Roche recibe la aprobación CE IVD para identificar pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado y metastásico elegibles para Libtayo

• El ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) ayuda a determinar qué pacientes con cáncer de pulmón no microcítico pueden ser elegibles para el tratamiento con Libtayo en monoterapia¹ basándose en los resultados del estudio de fase III EMPOWER-Lung 1.
• Esta aprobación adicional permitirá a más pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado y metastásico un acceso más amplio a la inmunoterapia Libtayo.
• Las pruebas de PD-L1 proporcionan a los médicos información esencial que ayuda a orientar la toma de decisiones clínicas y a mejorar los resultados de los pacientes.

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que el ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) está disponible en los países que aceptan el marcado CE como diagnóstico complementario para identificar a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) elegibles para el tratamiento con Libtayo® (cemiplimab), una terapia inhibidora de PD-1 desarrollada por Regeneron.

Más del 60 por ciento de los pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico se encuentran en estadio localmente avanzado o metastásico (estadio III-IV).2 Con el lanzamiento del ensayo VENTANA PD-L1 (SP263), más pacientes podrán tener acceso a una opción adicional de inmunoterapia con Libtayo, lo que podría mejorar la vía de tratamiento y los resultados.

Con nuestros diagnósticos asociados, podemos ayudar a garantizar que cada paciente reciba el tratamiento específico más adecuado. Esta aprobación da a los pacientes con cáncer de pulmón avanzado elegibles acceso a la inmunoterapia Libtayo como tratamiento de primera línea, afirmó Jill German, Directora del Laboratorio de Patología de Roche Diagnostics.

"Nuestra cartera de ensayos PD-L1 de alto valor médico sigue ayudando a mejorar el acceso a la medicina personalizada".

El ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) es el único producto CE IVD disponible con indicaciones de CPNM para cuatro fármacos de inmunoterapia diferentes, ofreciendo a los oncólogos una amplia gama de opciones de tratamiento para los pacientes. Tratar el cáncer de pulmón no microcítico lo antes posible puede mejorar los resultados de los pacientes.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Cada año se diagnostica cáncer de pulmón a más de 2,2 millones de personas en todo el mundo y hasta el 85% de estos casos son cáncer de pulmón de células no pequeñas.^3,4

Se presentará más información sobre el ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) como diagnóstico complementario en la Sociedad Europea de Oncología Médica el 10 de septiembre de 2022 en una sesión titulada "Intercambiabilidad clínica de los ensayos de IHC de PD-L1 para el tratamiento del CPNM de primera línea con cemiplimab".

Roche ha desarrollado una cartera inmunohistoquímica líder, completa y diferenciada para el cáncer de pulmón, con biomarcadores que apoyan múltiples directrices para el diagnóstico y la estratificación de los cánceres de pulmón. El ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) se utiliza para detectar la proteína ligando-1 de la muerte programada (PD-L1) en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico. Se ha demostrado en estudios clínicos que la expresión de PD-L1 en células tumorales y células inmunitarias ayuda a predecir la probabilidad de que un paciente se beneficie de los fármacos de inmunoterapia PD-L1/PD-1.5 El ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) se realiza en un instrumento BenchMark ULTRA y se visualiza con el kit de detección IHC OptiView DAB. El mes pasado, Roche anunció que el ensayo VENTANA PD-L1 (SP263) había recibido la expansión de la marca CE para el cáncer de pulmón no microcítico como diagnóstico complementario de Tecentriq® (atezolizumab).

Fundada en 1896 en Basilea (Suiza) como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos de marca, Roche se ha convertido en la mayor empresa biotecnológica del mundo y líder mundial en diagnóstico in vitro. La empresa persigue la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y medios de diagnóstico que mejoren y salven la vida de personas de todo el mundo. Somos pioneros en la atención sanitaria personalizada y queremos seguir transformando la forma en que se presta la asistencia sanitaria para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor atención a cada persona, colaboramos con muchas partes interesadas y combinamos nuestros puntos fuertes en Diagnóstico y Farmacia con la información procedente de la práctica clínica.

En reconocimiento a nuestro empeño por perseguir una perspectiva a largo plazo en todo lo que hacemos, Roche ha sido nombrada una de las empresas más sostenibles de la industria farmacéutica por los Índices de Sostenibilidad Dow Jones por decimotercer año consecutivo. Esta distinción también refleja nuestros esfuerzos por mejorar el acceso a la atención sanitaria junto con socios locales en todos los países en los que trabajamos. 

Genentech, en Estados Unidos, es propiedad al cien por cien del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, en Japón. 

Para más información, visite www.roche.com.