- Roche y Lilly colaborarán en el desarrollo del Elecsys Amyloid Plasma Panel de Roche Diagnostics.
- El Elecsys Amyloid Plasma Panel ha demostrado su rendimiento clínico y actualmente está siendo sometido a investigaciones adicionales para asegurar su validación clínica.
- Una vez aprobado, podría ayudar a los profesionales sanitarios a agilizar el proceso de diagnóstico de más pacientes.
RRoche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado que ha iniciado una colaboración con Eli Lilly and Company para apoyar el desarrollo del Elecsys® Amyloid Plasma Panel (EAPP) de Roche. El EAPP es un innovador análisis de sangre cuyo objetivo es facilitar el diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer.
En la actualidad, en todo el mundo existen obstáculos para el diagnóstico precoz y preciso del Alzheimer, ya que hasta el 75% de las personas presentan síntomas de la enfermedad, pero no han recibido un diagnóstico. Los que han recibido un diagnóstico han esperado, de media, 2,8 años desde la aparición de los síntomas1. Para hacer frente a la creciente presión que el Alzheimer está ejerciendo sobre los sistemas sanitarios, será esencial que el proceso de diagnóstico sea más rápido y accesible. Esto permitirá, en última instancia, acceder a las nuevas terapias adecuadas a medida que estén disponibles.
Esta colaboración coincide con el objetivo común de Roche y Lilly de ayudar a los pacientes mejorando el camino hacia un diagnóstico y un tratamiento oportunos y precisos. De aprobarse, el test EAPP sería una herramienta adicional para identificar la baja probabilidad de patología amiloide en pacientes sintomáticos y determinar si deben someterse a más evaluaciones y pruebas que puedan confirmar el diagnóstico.
"Estamos encantados de colaborar con Lilly en un área tan importante de necesidades médicas no cubiertas", ha declarado Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. "Hoy en día, más de 55 millones de personas viven con demencia y se prevé que esta cifra aumente hasta casi 140 millones en 20502. La colaboración es esencial para garantizar que estas personas reciban un diagnóstico oportuno y preciso". El Elecsys® Amyloid Plasma Panel tiene el potencial de agilizar el camino de una persona hacia el diagnóstico y, por lo tanto, el acceso a futuras opciones de tratamiento."
"Nos complace unirnos a Roche para apoyar el desarrollo de otra posible herramienta diagnóstica", ha declarado Mark Mintun, vicepresidente del grupo Lilly de I+D en Neurociencia y presidente de Avid Radiopharmaceuticals. "Esperamos con interés los datos robustos y la colaboración continua en todo el campo que será fundamental para acelerar el ecosistema para ayudar en un diagnóstico oportuno y preciso de Alzheimer".
En julio, Roche anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos había concedido a la EAPP la designación de dispositivo innovador.
En diciembre de 2022, Roche también recibió la autorización 510(k) de la FDA para su Elecsys® beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) y Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181), que identifican la patología del Alzheimer en su fase sintomática temprana.
Acerca del Elecsys® Amyloid Plasma Panel
El Elecsys® Amyloid Plasma Panel mide el ensayo de proteína Tau fosforilada (pTau) 181 y el ensayo de apolipoproteína (APOE) E4 en plasma sanguíneo humano. Las elevaciones de pTau181 se producen en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer, mientras que la presencia de APOE4 constituye el factor de riesgo genético más común de la enfermedad de Alzheimer. El resultado debe considerarse junto con otra información clínica para recomendar pruebas confirmatorias adicionales con tomografía por emisión de positrones (PET) amiloide o pruebas de líquido cefalorraquídeo (LCR). Es improbable que los pacientes con resultados negativos en el Elecsys® Amyloid Plasma Panel tengan amiloide positivo y deben ser investigados por otras causas de deterioro cognitivo.
Acerca de Roche en la enfermedad de Alzheimer
Con más de dos décadas de investigación científica sobre el Alzheimer, Roche trabaja para que llegue el día en que podamos detectar precozmente la enfermedad y detener su avance para preservar lo que hace que las personas sean quienes son. En la actualidad, la cartera de productos de la empresa para el Alzheimer abarca medicamentos en investigación para diferentes dianas, tipos y estadios de la enfermedad. También incluye herramientas aprobadas y en investigación, como pruebas digitales y sanguíneas y ensayos en líquido cefalorraquídeo (LCR), con el objetivo de detectar, diagnosticar y monitorizar la enfermedad con mayor eficacia. Sin embargo, los retos globales del Alzheimer van mucho más allá de las capacidades de la ciencia, y para lograr un impacto significativo es necesaria la colaboración tanto dentro de la comunidad del Alzheimer como fuera de la asistencia sanitaria. Seguiremos colaborando con numerosos socios con la esperanza de poder transformar millones de vidas.
Acerca de Roche
Fundada en 1896 en Basilea (Suiza) como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos de marca, Roche se ha convertido en la mayor empresa biotecnológica del mundo y líder mundial en diagnóstico in vitro. La empresa persigue la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y medios de diagnóstico que mejoren y salven la vida de personas de todo el mundo. Somos pioneros en la atención sanitaria personalizada y queremos seguir transformando la forma en que se presta la asistencia sanitaria para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor atención a cada persona, colaboramos con muchas partes interesadas y combinamos nuestros puntos fuertes en diagnóstico y farmacia con los datos procedentes de la práctica clínica.
En reconocimiento a nuestro empeño por perseguir una perspectiva a largo plazo en todo lo que hacemos, Roche ha sido nombrada por decimotercer año consecutivo una de las empresas más sostenibles de la industria farmacéutica por los Índices Dow Jones de Sostenibilidad. Esta distinción también refleja nuestros esfuerzos por mejorar el acceso a la asistencia sanitaria junto con socios locales en todos los países en los que trabajamos.
Genentech, en Estados Unidos, es propiedad al 100% del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, en Japón.
Para más información, visite www.roche.com.
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