Elecsys® Troponin T hs Gen 6

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Elecsys<sup>®</sup> Troponin T hs Gen 6
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Una mujer que experimenta dolor torácico tras realizar ejercicio indica la posibilidad de someterse a la prueba Elecsys Trop T versión 6

Elecsys® Troponin T hs Gen 6: atención del SCA con una confianza diagnóstica sin precedentes

Como una de las tres razones principales de las visitas a servicios de urgencias, el dolor torácico representa una carga significativa para los servicios sanitarios.1 Sin embargo, solo uno de cada diez pacientes recibirá realmente un diagnóstico de infarto de miocardio (IM).2 La capacidad de identificar de forma rápida y fiable a aquellos pacientes que sufren infarto agudo de miocardio (IAM) es crucial para garantizar los mejores resultados posibles y proteger los sobrecargados servicios sanitarios.

La troponina T de alta sensibilidad es un biomarcador consolidado y recomendado por las guías clínicas para el diagnóstico del síndrome coronario agudo (SCA).3 Con un legado de 30 años en innovación en troponina, Roche fue la primera empresa del mundo en introducir pruebas de troponina de alta sensibilidad y en recibir la aprobación de la FDA.4-13 Tomando como base este legado, el ensayo Elecsys® Troponin T hs Gen 6 (TnT hs Gen 6) establece un nuevo nivel de referencia en términos de precisión, robustez y validación global.14

Elecsys® Troponin T hs Gen 6 permite a los médicos detectar con gran fiabilidad hasta las elevaciones más pequeñas de los niveles de troponina, un biomarcador fundamental para diagnosticar lesiones miocárdicas.15 La solidez científica y la validación clínica del ensayo respaldan su uso seguro y eficaz en diferentes vías de triaje.16-18 Esto garantiza que, en una situación en la que cada segundo cuenta, los pacientes reciban la atención vital que necesitan, lo antes posible.

Resumen de beneficios

Resumen de beneficios

An icon of a test tube with a checkmark, representing the precision of Elecsys cardiac Troponin T hs Gen 6 (TnT hs Gen 6)

Alta sensibilidad a niveles de troponina muy bajos que permite obtener resultados precisos y oportunos, lo que ayuda a aumentar la confianza en la toma de decisiones y a mejorar la eficacia del triaje14,15

dolor de corazón

Mejora de la clasificación de los pacientes en comparación con la generación anterior del ensayo que conlleva la identificación de menos pacientes con lesión del miocardio, lo que reduce la potencial sobreclasificación y procedimientos diagnósticos innecesarios en aproximadamente un 8 %.17

icon for testing efficiency

Triaje eficiente de los pacientes: al respaldar los algoritmos ESC de 0/1 hora y 0/2 horas, Elecsys® Troponin T hs Gen 6 proporciona un marco validado que alinea el rendimiento del ensayo con las guías internacionales.16-20

  • El 76 % de los pacientes con sospecha de SCA pueden someterse a un triaje (confirmación o descarte) con el algoritmo ESC de 0/1 h utilizando valores de corte específicos del ensayo, lo que podría acelerar el proceso de diagnóstico de IAM y reducir la carga de trabajo del servicio de urgencias (SU).17,18

Descarte Observación Confirmación
56 % de los pacientes con sospecha de IMSEST con un valor predictivo negativo alto del 99,9 % El 24 % de los pacientes requirieron una evaluación adicional 20 % de los pacientes con un alto valor predictivo positivo del 73 %


  • Rendimiento pronóstico robusto, mejora de la eficacia y seguridad del triaje en el seguimiento a corto y largo plazo. Respalda una clara estratificación del riesgo para permitir el alta segura del grupo descartado y priorizar la atención para los grupos de confirmación/observación.17,18, 21

  • El 41 % de los pacientes pudieron descartarse con una única muestra de sangre utilizando un valor de corte de 13 ng/l. Junto con la evaluación clínica, la vía de exclusión de una sola muestra tiene el potencial de respaldar el alta segura y temprana desde el servicio de urgencias.16
An icon of multiple test tubes, representing the robustness of Elecsys cardiac Troponin T hs Gen 6 (TnT hs Gen 6)

  • Resistencia líder del mercado a las interferencias de la hemoglobina, para un menor remuestreo15,22

  • Control de calidad de 3 niveles14,15

  • Baja variabilidad entre lotes y plataformas, lo que demuestra solidez y reproducibilidad, con independencia del analizador o la configuración.14,15

  • Cumplimiento a largo plazo de los estándares regulatorios vigentes (materiales de referencia del National Institute of Standards and Technology), que mejora la trazabilidad y la confianza en los resultados15
An icon of a clipboard with a checkmark, representing the validation of Elecsys cardiac Troponin T hs Gen 6 (TnT hs Gen 6)

Nuestro legado de 30 años en la investigación de la troponina es la columna vertebral de Elecsys® Troponin T hs Gen 6, validado en el programa integral de estudios TSIX. 

TSIX es el primer programa de estudios, global, que establece y valida valores de corte para el diagnóstico que funcionan en diversas poblaciones, entornos, sexos y tipos de muestras.19 Los valores de corte derivados de REF-TSIX permiten una interpretación estandarizada de los resultados de troponina en todo el mundo y ayudan a simplificar su uso en comparación con los ensayos con diferentes valores de corte para el tipo de muestra.19

A globe icon, illustrating the global study to validate one diagnostic cutoff of Elecsys cardiac Troponin T hs Gen 6

4147 sujetos del estudio

An icon of a couple illustrating the one overall diagnostic cutoff of Elecsys cardiac Troponin T T hs Gen 6 assay

Total

27 ng/l

An icon of a woman’s head illustrating the female diagnostic cutoff of Elecsys cardiac Troponin T T hs Gen 6 assay

Mujeres

18 ng/l

An icon of a man’s head illustrating the male diagnostic cutoff of Elecsys cardiac Troponin T T hs Gen 6 assay

Hombres

32 ng/l

Validado en más de 11 000 pacientes en >10 países

Elecsys® Troponin T hs Gen 6 ha demostrado un rendimiento uniforme en las diferentes vías de triaje y proporciona a los médicos una mayor confianza en cada decisión sobre el SCA.16,17,20,21

Ampliación de la base de pruebas científicas para la hs-troponina T

A través de una serie de estudios completados y en curso, estamos explorando el papel de la hs-troponina T en contextos clínicos en evolución:

  • Lesión miocárdica perioperatoria23,24

  • Pacientes con disfunción renal20,25

  • Poblaciones asintomáticas o crónicas26

  • Predicción del riesgo cardiovascular a largo plazo17,20,21

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      Referencias

      1. Weiss AJ, Jiang J. Agency for Healthcare Research and Quality, Most Frequent Reasons for Emergency Department Visits. 2018. Disponible en: https://hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb286-ED-Frequent-Conditions-2018.pdf
      2. Fanaroff AC, et al. Is This Patient With Chest Pain Have Acute Coronary Syndrome?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2015 Nov 10;314(18):1955-65. 
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      4. 4. Collinson P. Update on global conversion to high sensitivity cardiac troponin assays. J Lab Precis Med. 30 de abril de 2023; 8:15.
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      9. Twerenbold R, et al. Outcome of Applying the ESC 0 /1-hour Algorithm in Patients With Suspected Myocardial Infarction. JACC. 2019 Jul 30;74:483–94. 
      10. Danese E, et al. An historical approach to the diagnostic biomarkers of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. Mayo de 2016; 4(10):194. 
      11. Reichlin T, et al. One-Hour Rule-out and Rule-in of Acute Myocardial Infarction Using High-Sensitivity Cardiac Troponin T. Arch Intern Med. 10 de septiembre de 2012;172(16):1211–1218. 
      12. Reichlin T, et al. Prospective validation of a 1-hour algorithm to rule-out and rule-in acute myocardial infarction using a high-sensitivity cardiac troponin T assay. CMAJ. 2015 May 19;187(8):E243–52.
      13. Mueller C, et al. Multicenter Evaluation of a 0-Hour /1-Hour Algorithm in the Diagnosis of Myocardial Infarction With High-Sensitivity Cardiac Troponin T. Ann Emerg Med. 2016Jul;68(1):76–87. 
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      15. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys Troponin T hs Gen 6 Method Sheet. (v3.0). 2026.
      16. Thurston F. Early rule-out of myocardial infarction with the novel Troponin T hs Gen 6 assay. Presentado en el Congreso EUSEM 2025, del 28 de septiembre al 1 de octubre; Viena, Austria.
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      18. Peacock WF, et al. Primary results of PERFORM-TSIX, a prospective, international, observational, longitudinal cohort study assessing clinical performance of the next generation cardiac troponin T high-sensitivity Gen 6 assay in acute myocardial infarction. Presentado en el Congreso EUSEM 2025, del 28 de septiembre al 1 de octubre; Viena, Austria.
      19. Daniels LB, et al. "Establishing Reference Values in Healthy Participants for the Cardiac Troponin T High-Sensitivity Gen 6 Assay: REF-TSIX Global Reference Study". Clinical Chemistry.(2026):hvag011.
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      21. Völschow B, et al. Diagnostic Validation of a novel High-Sensitivity Cardiac Troponin T Assay. NCT02355457 [Manuscrito en preparación] Aceptado en EHJ Acute Cardiovascular Care 2026.
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      23. ClinicalTrials.gov. Monitoring of Vital Signs for Phenotyping of Perioperative Myocardial Infarction/Injury After Noncardiac Surgery (PMI-VITAL) [Internet; citado el 15 de enero del 2026]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866874
      24. ClinicalTrials.gov. Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study 2 (VISION-2) [Internet; citado el 15 de enero del 2026]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07300579
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      26. ClinicalTrials.gov. Hamburg City Health Study - a German Cohort Study (HCHS) [Internet; citado el 15 de enero de 2026]. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03934957