For in vitro diagnostic use. System cobas 8000 modular analyzer series IVD cobas® 8000 modular analyzer series SYS_128 05 641 446 001 5 641 446 001 05641446001 5641446001 05641446001 cobas 8000 Core Unit cobas® 8000 core unit 07613336226605 Instruments Not Available Not Available 05 964 075 001 5 964 075 001 05964075001 5964075001 05964075001 cobas 8000 cobas ISE module (double) cobas® 8000 ISE module 07613336226667 Instruments Not Available Not Available 08 454 345 001 8 454 345 001 08454345001 8454345001 08454345001 cobas e 801 analytical unit cobas e 801 analytical unit 07613336226636 Instruments Not Available Not Available 06 473 245 001 6 473 245 001 06473245001 6473245001 06473245001 cobas 8000 c702 module cobas c 702 module 07613336226629 Instruments Not Available Not Available 05 641 489 001 5 641 489 001 05641489001 5641489001 05641489001 cobas 8000 cobas c 701 module cobas c 701 module 07613336226612 Instruments Not Available Not Available 05 990 378 001 5 990 378 001 05990378001 5990378001 05990378001 cobas 8000 - cobas e 602 module cobas e 602 module 04015630929764 Instruments Not Available Not Available 07 682 913 001 7 682 913 001 07682913001 7682913001 07682913001 cobas e 801 module cobas e 801 analytical unit 04015630946198 Instruments Not Available Not Available 09 278 729 001 9 278 729 001 09278729001 9278729001 09278729001 cobas 8000 data manager G9 server cobas® 8000 Data Manager Instruments Not Available Not Available 08 680 523 001 8 680 523 001 08680523001 8680523001 08680523001 c8000 data manager server G9 cobas® 8000 Data Manager 07613336160886 Instruments Not Available Not Available 05 641 497 001 5 641 497 001 05641497001 5641497001 05641497001 cobas 8000 cobas ISE module cobas® 8000 ISE module 07613336226650 Instruments Not Available Not Available 08 459 606 001 8 459 606 001 08459606001 8459606001 08459606001 cobas 8000 e 801 MSB/MSBL cobas 8000 modular analyzer series 07613336226643 Instruments Not Available Not Available 05 964 067 001 5 964 067 001 05964067001 5964067001 05964067001 cobas 8000 cobas c 502 module cobas c 502 module 04015630928354 Instruments Not Available Not Available Uso previsto solo para EE. UU. El cobas® 8000 modular analyzer series es un analizador automatizado diseñado para realizar ensayos de química clínica e inmunoquímica cualitativos, semicuantitativos y cuantitativos así como mediciones ion selectivas. Información complementaria solo para los EE. UU. El cobas® 8000 modular analyzer series es un equipo médico para diagnóstico in vitro (IVD). Propósito previsto para la UE/AELC y fuera de EE. UU. El cobas® 8000 modular analyzer series es un analizador automatizado diseñado para realizar ensayos de química clínica e inmunoquímica cualitativos, semicuantitativos y cuantitativos así como mediciones ion selectivas. Información complementaria para la UE/AELC y fuera de los EE. UU. Se trata de un dispositivo para diagnóstico in vitro diseñado para su uso en combinación con ensayos de cribado, seguimiento (ayuda en el seguimiento), diagnóstico (ayuda al diagnóstico) y pronóstico; asimismo, el dispositivo se puede utilizar para realizar tests de diagnóstico complementarios. Las poblaciones específicas de trastornos y pruebas están cubiertas por los ensayos aplicables que se ejecutan en el instrumento. El tipo de muestra que se utilizará incluye suero, plasma, orina, sangre total, líquido cefalorraquídeo, sobrenadante, fluido oral, hemolizado, líquido amniótico y heces procesadas que se utilizan para la detección y/o medición de analitos que cubren los ensayos específicos. Los usuarios previstos de este dispositivo son técnicos de laboratorio y representantes del servicio técnico de Roche con la debida formación (solo uso profesional). Solo dentro de la UE/AELC, el módulo cobas 8000 e 801 también está diseñado para su uso en el cribado de donantes de sangre en los bancos de sangre de hospitales y laboratorios de bancos de sangre, así como para la realización de pruebas de donaciones de sangre en fraccionadores de plasma. es

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