VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay (CE IVD)

El nuevo ensayo VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail es una solución de campo claro totalmente automatizada y lista para usar para determinar el estado del gen HER2. El kit de VENTANA HER2 Dual ISH ayuda a identificar a los pacientes con cáncer de mama y gástrico elegibles para el tratamiento con terapias personalizadas dirigidas al HER2.

 Mayor rendimiento

• Sondas Oligo y nuevos kits de detección
• Tasa de aprobación mayor¹

Fácil de interpretar usando microscopía de campo claro²

• Permite la interpretación en el contexto de la morfología de los tejidos
• Identifica la heterogeneidad de los tumores
• Resultados archivables

Robusto y reproducible

• Altamente concordante con FISH¹
• Altamente replicable entre laboratorios y patólogos¹

Confianza en el diagnóstico

• Solución totalmente automatizada con un rápido tiempo de respuesta
• Portafolio de cáncer de mama ampliamente adoptado y de gran utilidad clínica

El cáncer de mama representa el 24% de todos los cánceres femeninos y se calcula que cada año se cobra la vida de más de 600.000 personas en todo el mundo.³

Cada vez hay más pruebas de que HER2 es un biomarcador importante y un impulsor clave de la tumorigénesis en el cáncer gástrico, con estudios que muestran amplificación o sobreexpresión en el 7-34% de los tumores.⁵

Entre el 15 y el 20% de los cánceres de mama sobreexpresan HER2 y son susceptibles de recibir terapias dirigidas a HER2, que han demostrado mejorar los resultados.⁴

La demostración de la amplificación del gen HER2 y/o la sobreexpresión de la proteína es esencial para seleccionar a las pacientes para el tratamiento con trastuzumab.

El cáncer gástrico ocupa el tercer lugar en tasa de mortalidad, con más de 750.000 muertes al año.³

Múltiples directrices, entre ellas la NCCN and CAP/ASCO^6,7, recomiendan la evaluación de la expresión de la proteína del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) mediante un ensayo de inmunohistoquímica (IHC) para muestras de cáncer de mama. Según el resultado de la IHC, se debería realizar otra prueba de detección utilizando la hibridación in situ (ISH).

El kit VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail tiene por objeto determinar el estado del gen HER2 mediante el recuento de la relación entre el gen HER2 y el cromosoma 17 por microscopía óptica. Este ensayo está optimizado para su uso en muestras de tejido de carcinoma gástrico y de mama humano fijadas en formol e incorporadas en parafina con el kit de detección VENTANA Silver ISH DNP y el kit de detección VENTANA Red ISH DIG, en los instrumentos totalmente automatizados BenchMark IHC/ISH.

El kit VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail está indicado como una ayuda en la evaluación de los pacientes para los que se está considerando el Herceptin (trastuzumab).

• No hay necesidad de utilizar un microscopio fluorescente/aceite y un cuarto oscuro
• Encaja en el flujo de trabajo regular de campo claro de los patólogos
• Puede leerse junto con/al mismo tiempo que el H&E y otros marcadores del panel de mama en el mismo caso para facilitar la comparación y la correlación de los hallazgos
• No hay interferencia de la autofluorescencia de los tejidos o de los tintes para marcar los tejidos
• Evita la necesidad de lentes de inmersión en aceite

• Las señales se visualizan con un aumento menor, lo que permite al patólogo escanear fácilmente toda la sección de tejido para identificar el carcinoma invasivo y la heterogeneidad del tumor.
• Contrastada con la Hematoxilina II como las diapositivas IHC para que los rasgos morfológicos se conserven y sean visibles. Permite la distinción entre el carcinoma invasivo y el in situ, la identificación de las células normales y una fácil comparación con los portaobjetos de H&E y los portaobjetos de IHC
• Las células normales proporcionan un control interno de la misma diapositiva del proceso de tinción para que puedas estar seguro de los resultados
• Resultados archivables
• Las señales no se desvanecen con el tiempo