cobas® MPX - 480

Ngăn chặn sự lây nhiễm của HIV, HCV, HBV qua đường truyền máu
cobas® MPX HIV, HCV HBV

Một xét nghiệm, ba kết quả

Phát hiện và phân biệt các vi rút mục tiêu trong một xét nghiệm dễ dàng sử dụng

 

Xét nghiệm cobas® MPX - 480 là một xét nghiệm Real-time PCR đa mồi, nhuộm đa màu để phát hiện HIV, HCV và HBV được sử dụng trên hệ thống cobas® 5800/6800/8800.

Đặc điểm và lợi ích

  • Phát hiện và xác định vi rút đích HIV, HCV, HBV
  • Phát hiện 5 vi rút mục tiêu quan trọng trong một xét nghiệm duy nhất (HIV-1 nhóm M, HIV-1 nhóm O, HIV-2, HCV và HBV)
  • Phương pháp tiếp cận mục tiêu kép với việc khuếch đại các vùng riêng biệt của HIV-1
  • Đầu dò kép cho HCV để cải thiện độ bao phủ các biến thể vi rút mới
  • Độ nhạy cao với HBV, phát hiện nhiễm HBV tiềm ẩn và tải lượng vi rút thấp

 

Đồng nhất quy trình làm việc và đảm bảo kết quả đáng tin cậy với xét nghiệm đa mồi tự động

 

  • Loại bỏ nhu cầu xét nghiệm bổ sung, loại bỏ các kết quả sai lệch tiềm ẩn
  • Thuốc thử sẵn sàng sử dụng - không cần rã đông, không cần khuấy hoặc trộn
  • Thuốc thử Real-time PCR ổn định, không cần hiệu chuẩn
  • Chứng nội kiểm soát toàn bộ quy trình giúp đảm bảo độ tin cậy của kết quả
  • Các biện pháp kiểm soát dương tính bên ngoài không ảnh hưởng đến việc tính toán kết quả với bộ mẫu chứng cobas® MPX - 480
  • Có thể chạy đồng thời với các xét nghiệm khác trên Hệ thống cobas® 5800/6800/8800

Công nghệ chẩn đoán tiên tiến cho giải pháp sàng lọc máu

Xét nghiệm cobas® MPX - 480 cho phép phòng xét nghiệm sàng lọc máu kiểm tra 3 loại vi rút đích và 5 vi rút mục tiêu quan trọng một cách đáng tin cậy chỉ bằng một xét nghiệm duy nhất, nâng cao hiệu quả hoạt động bằng cách loại bỏ nhu cầu xét nghiệm bổ sung để phân biệt vi rút đích phản ứng.

Thông tin liên quan

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng truy cập:

LIÊN HỆ CHÚNG TÔI
Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng

Xét nghiệm cobas® MPX, sử dụng trên hệ thống cobas® 5800/6800/8800 là xét nghiệm định tính in vitro dùng để phát hiện trực tiếp RNA vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người tuýp 1 (HIV-1) nhóm M và nhóm O, RNA vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người tuýp 2 (HIV-2), RNA vi rút viêm gan C (HCV), và DNA vi rút viêm gan B (HBV) trong huyết tương và huyết thanh người.

Xét nghiệm dùng để sàng lọc mẫu máu hiến với RNA HIV-1 nhóm M, RNA HIV-1 nhóm O, RNA HIV-2, RNA HCV và DNA HBV trong mẫu huyết tương và huyết thanh từ người hiến riêng lẻ, bao gồm người hiến máu toàn phần, hiến các thành phần máu, và các người hiến đang sống khác. Xét nghiệm cũng được sử dụng để sàng lọc tạng và mô hiến với mẫu được lấy trong khi tim vẫn còn đập và mẫu từ người hiến xác (tim không còn đập). Huyết tương và huyết thanh từ tất cả người hiến có thể được sàng lọc như các mẫu riêng lẻ.

Đối với máu toàn phần và các thành phần máu được hiến, các mẫu huyết tương và huyết thanh có thể được xét nghiệm riêng lẻ hoặc huyết tương có thể được xét nghiệm trong mẫu gộp từ các phần mẫu riêng lẻ. Đối với tạng và mô được lấy từ người hiến xác (tim không còn đập), các mẫu chỉ có thể được sàng lọc với từng mẫu riêng lẻ.

Đối vối mẫu riêng lẻ, kết quả được đồng thời phát hiện và phân biệt được nhiễm HIV, HCV và HBV.

Xét nghiệm cobas® MPX có thể được xem là một xét nghiệm bổ sung để khẳng định nhiễm HIV đối với các mẫu phản ứng lặp lại với một xét nghiệm CE-IVD cho kháng thể kháng HIV và phản ứng với xét nghiệm cobas® MPX.

Xét nghiệm cobas® MPX có thể được xem là một xét nghiệm bổ sung để khẳng định nhiễm HCV đối với các mẫu phản ứng lặp lại với một xét nghiệm CE-IVD cho kháng thể kháng HCV và phản ứng với xét nghiệm cobas® MPX.

Xét nghiệm cobas® MPX có thể được xem là một xét nghiệm bổ sung để khẳng định nhiễm HBV đối với các mẫu phản ứng lặp lại với một xét nghiệm CE-IVD cho kháng nguyên bề mặt của vi rút viêm gan B và phản ứng với xét nghiệm cobas® MPX.

Xét nghiệm này không dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HIV, HCV hay HBV.

Tình trạng đăng ký

  • CE-IVD
  • US-IVD
Thông tin đăng ký sản phẩm

Thông tin đăng ký sản phẩm

Tên trang thiết bị y tế: Thuốc thử xét nghiệm phát hiện RNA HIV-1 Nhóm M, RNA HIV-1 Nhóm O, RNA HIV-2, RNA HCV, DNA HBV
Chủng loại: cobas® MPX - 480
Mã sản phẩm: 09040862190
Hãng sản xuất, nước sản xuất: Roche Molecular Systems, Inc., Mỹ
Chủ sở hữu, nước chủ sở hữu: Roche Molecular Systems, Inc., Mỹ
Số giấy phép: 2301807ĐKLH/BYT-HTTB
Chủ sở hữu số lưu hành:
Công ty TNHH Roche Việt Nam
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Số công bố quảng cáo: 020/24/CBQC/RV
Mã số tài liệu: MC-VN-01110

Khám phá thêm các giải pháp sàng lọc máu của Roche

...
    ...