Xét nghiệm Elecsys Anti‑HCV II là một xét nghiệm chẩn đoán in-vitro dùng để phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút viêm gan C (HCV) trong huyết thanh và huyết tương người.
Xét nghiệm chẩn đoán in-vitro để phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút viêm gan C (HCV)
Xét nghiệm Elecsys Anti‑HCV II là một xét nghiệm chẩn đoán in-vitro dùng để phát hiện định tính kháng thể kháng vi rút viêm gan C (HCV) trong huyết thanh và huyết tương người.
Viêm gan vi rút C là một bệnh viêm gan do nhiễm vi rút viêm gan C (HCV), có thể gây ra cả viêm gan cấp tính và mạn tính2. Vi rút viêm gan C thuộc họ Flaviviridae và có bộ gen RNA mạch đơn, theo chiều dương, mã hóa 3 protein cấu trúc và 7 protein không cấu trúc3,4. Cho tới nay, vi rút viêm gan C được phân loại thành 8 kiểu gen với tổng số 93 phân nhóm hiện nay.5
Viêm gan vi rút C là gánh nặng sức khỏe toàn cầu: khoảng 170 - 200 triệu người trên toàn thế giới đã nhiễm viêm gan vi rút C, trong đó 58 triệu người đang sống chung với bệnh viêm gan vi rút C mạn tính2,6. Năm 2019, khoảng 290.000 người chết vì viêm gan vi rút C, chủ yếu là do xơ gan và ung thư biểu mô tế bào gan2. Do nhiễm viêm gan vi rút C thường không có triệu chứng nên bệnh vẫn chưa được chẩn đoán chính xác.7
Hầu hết các trường hợp (70 – 85%) nhiễm viêm gan vi rút C cấp tính không có triệu chứng và khoảng 15 – 45% bệnh nhân sẽ tự khỏi. Các triệu chứng của viêm gan vi rút C cấp tính thường xuất hiện trong vòng 7 – 8 tuần sau khi nhiễm, bao gồm vàng da, khó chịu và buồn nôn (tương tự như viêm gan A và B).3,8-10
Nhiễm viêm gan vi rút C mạn tính được đặc trưng bởi sự tồn tại của HCV RNA kéo dài trên 6 tháng. Hầu hết các trường hợp nhiễm mạn tính sẽ dẫn đến viêm gan và xơ gan ở một mức độ nào đó, có thể kèm theo các triệu chứng không đặc hiệu như mệt mỏi. 20% số người mắc bệnh viêm gan vi rút C mạn tính sẽ phát triển thành xơ gan3,8-10. Khi đã tiến triển thành xơ gan, nguy cơ mắc ung thư biểu mô tế bào gan là 1 – 4% mỗi năm.11
Kháng thể kháng HCV được phát hiện trung bình 6 – 8 tuần sau khi nhiễm bệnh, nhưng có thể được phát hiện từ khi bắt đầu có triệu chứng hoặc có thể được phát hiện muộn (có thể từ 6 tháng) sau khi nhiễm bệnh. Khoảng thời gian cửa sổ kháng thể âm tính nhưng HCV RNA dương tính trong nhiễm HCV có thể lên tới 40 – 60 ngày, và có thể thay đổi tùy theo từng bệnh nhân. Anti-HCV tăng cao hơn ở giai đoạn nhiễm trùng mạn tính12,13. Anti-HCV được sử dụng như xét nghiệm đầu tay để sàng lọc và chẩn đoán nhiễm HCV. Kết quả xét nghiệm Anti-HCV dương tính hoặc không xác định phải được theo sau bằng xét nghiệm có độ nhạy cao với HCV RNA để khẳng định đang nhiễm HCV. 14,15
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng:
Độ nhạy chuyển đổi huyết thanh của xét nghiệm Elecsys® Anti-HCV II được chứng minh bằng cách thử nghiệm các dàn mẫu chuyển đoạn huyết thanh Anti-HCV có trên thị trường. Xét nghiệm Elecsys® Anti-HCV II phát hiện nhiều mẫu dương tính hơn so với các xét nghiệm Anti‑HCV đã đăng ký và có độ nhạy tốt hơn trong việc nhận biết nhiễm HCV sớm so với xét nghiệm Elecsys® Anti-HCV và các xét nghiệm sàng lọc Anti-HCV đã đăng ký khác.1,19
Xét nghiệm Elecsys® Anti-HCV II phát hiện chuyển đổi huyết thanh sớm hơn so với các xét nghiệm sàng lọc Anti-HCV đã đăng ký khác trong các dàn mẫu chuyển đổi huyết thanh anti-HCV được chọn lọc.20,21
Dấu ấn huyết thanh học sau khi nhiễm vi rút viêm gan C2,9,16-18
~ 15 - 45% người nhiễm vi rút viêm gan C tự khỏi trong vòng 6 tháng kể từ khi nhiễm bệnh mà không cần điều trị.
Nhiễm HCV mạn tính được đặc trưng bởi sự tồn tại của HCV RNA kéo dài hơn 6 tháng.
*Coefficient of variation (hệ số biến thiên)
**Khoảng tin cậy 95% (2 bên)
Tài liệu tham khảo