VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay (CE IVD)

Xét nghiệm VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail là một giải pháp hoàn toàn tự động, dễ dàng sử dụng kính hiển vi trường sáng để xác định trạng thái gen HER2. VENTANA HER2 Dual ISH giúp xác định đúng bệnh nhân ung thư vú và dạ dày để cá thể hóa điều trị bằng các liệu pháp nhắm trúng đích HER2.

Cải thiện hiệu suất

• Mẫu dò và bộ phát hiện mới
• Tỷ lệ đậu lần đầu tiên cao¹

Dễ dàng biện giải bằng cách kính hiển vi trường sáng²

• Dễ dàng đánh giá hình thái khối u 
• Nhận biết được tính dị biệt của khối u
• Tạo ra một kết quả có thể lưu trữ lâu dài

Chuẩn mạnh & độ lặp lại cao

• Tương đồng cao với FISH¹
• Độ lặp lại cao giữa các phòng thí nghiệm & bác sĩ giải phẫu bệnh¹

Sự tự tin trong chẩn đoán

• Giải pháp hoàn toàn tự động với thời gian quay vòng nhanh
• Danh mục xét nghiệm bệnh ung thư vú được chấp nhận rộng rãi với tiện ích lâm sàng cao

Ung thư vú chiếm 24% tổng số bệnh ung thư ở phụ nữ và ước tính sẽ cướp đi sinh mạng của hơn 600.000 người trên toàn cầu mỗi năm.³

Ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy HER2 là một dấu ấn sinh học quan trọng và là động lực chủ chốt của sự hình thành khối u trong bệnh ung thư dạ dày, với các nghiên cứu cho thấy sự khuếch đại hoặc biểu hiện quá mức ở 7–34% các khối u.⁵

15-20% trường hợp ung thư vú biểu hiện quá mức HER2 và đủ điều kiện để thực hiện các liệu pháp nhắm mục tiêu HER2, được chứng minh là có thể cải thiện kết quả.⁴

Việc chứng minh sự khuếch đại gen HER2 và / hoặc sự biểu hiện quá mức của protein là điều cần thiết để lựa chọn bệnh nhân cho liệu pháp trastuzumab.³

Ung thư dạ dày có tỷ lệ tử vong cao thứ 3, với hơn 750.000 trường hợp tử vong mỗi năm.

Nhiều hướng dẫn, bao gồm cả NCCN và CAP/ASCO^6,7, khuyến nghị việc đánh giá sự biểu hiện của yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2 ) ở người bằng phương pháp xét nghiệm hóa mô miễn dịch (IHC) đối với mẫu mô ung thư vú. Tùy thuộc vào kết quả IHC, một xét nghiệm bổ sung nên được thực hiện-bằng cách sử dụng lai tại chỗ (ISH).

VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail nhằm xác định trạng thái của gen HER2 bằng cách liệt kê tỷ lệ của gen HER2 trên nhiễm sắc thể 17 bằng kính hiển vi trường sáng. Xét nghiệm sẵn sàng để sử dụng này được tối ưu hóa để sử dụng trên các mẫu mô ung thư biểu mô vú ở người được cố định bằng formalin, vùi trong parafin bằng bộ phát hiện VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit và bộ phát hiện VENTANA Red ISH DIG Detection Kit, trên thiết bị BenchMark ULTRA hoàn toàn tự động.

VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail được chỉ định như một xét nghiệm bổ sung trong việc đánh giá những bệnh nhân mà Herceptin (trastuzumab) đang được xem xét.

• Không cần kính hiển vi huỳnh quang / dầu và phòng tối
• Phù hợp với quy trình làm việc thường xuyên của bác sĩ giải phẫu bệnh ở phạm vi trường sáng
• Có thể đọc cùng lúc với nhuộm H&E và các tín hiệu ung thư vú khác trên cùng một trường hợp để dễ dàng so sánh và đối chiếu các phát hiện
• Không bị ảnh hưởng bởi huỳnh quang tự động của mô hoặc thuốc nhuộm đánh dấu mô
• Tránh phải sử dụng ống kính ngâm dầu

• Các tín hiệu hình ảnh ở độ phóng đại thấp hơn, cho phép bác sĩ giải phẫu bệnh có thể dễ dàng quan sát toàn bộ phần mô để xác định ung thư biểu mô xâm lấn và tính dị biệt của khối u
• Nhuộm nền với Hematoxylin II giống như các tiêu bản nhuộm hóa mô miễn dịch (ICH) để các đặc điểm mô học có thể nhìn thấy. Cho phép phân biệt giữa ung thư xâm lấn và ung thư tại chỗ, xác định các tế bào bình thường và dễ dàng so sánh với tiêu bản nhuộm H&E và tiêu bản nhuộm IHC
• Các tế bào bình thường cung cấp chứng nội trên tiêu bản giống nhau trong quá trình nhuộm màu giúp bạn có thể tin tưởng về kết quả
• Kết quả có thể lưu trữ
• Tín hiệu không bị phai theo thời gian