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Elecsys® HSV-2 IgG

Test immunologique de détermination qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus herpès simplex de type 2
Elecsys® HSV-2 IgG

Test immunologique de détermination qualitative des anticorps IgG dirigés contre le virus herpès simplex de type 2

Le virus herpès simplex 2 (HSV-2) se transmet presque exclusivement par voie sexuelle et provoque l'herpès génital. La prévalence mondiale du HSV-2 est estimée à 11,3 %. Elle est plus élevée chez certains groupes à risque, comme les malades du sida et les travailleuses du sexe1. L'infection par le HSV-2 est un facteur de risque de transmission du VIH et est associée avec un plus grand risque d'acquisition du VIH.2

L'herpès néonatal peut être causé par le HSV-2 ou le HSV-1 et a les implications les plus graves. Il est généralement contracté pendant la période intrapartum par exposition au virus de l’appareil génital2. L'excrétion virale asymptomatique et les infections inaperçues semblent constituer des facteurs majeurs dans la transmission du virus.1 L'infection génitale par le HSV n'est souvent pas identifiée et le diagnostic basé sur le tableau clinique seul présente une faible sensibilité.2

Les tests sérologiques spécifiques de type 1 ou 2 détectent les anticorps dirigés contre les glycoprotéines d'enveloppe gpG1 et gpG2 et permettent d'identifier les porteurs sains de l'infection à HSV-2, qu’ils possèdent ou non des anticorps préexistants contre le HSV-1 3,4,5. La sérologie spécifique de type doit guider la réalisation des tests et l'interprétation des résultats. C'est un élément important pour le bon développement des stratégies de prévention de la transmission mère-enfant et entre partenaires ainsi que pour une prise en charge de la maladie.6 Le test de détection des IgM n'est pas recommandé dans le cadre de la pratique clinique courante6.

Elecsys® HSV-2 IgG

Références

 

  1. 1. Looker KJ et al . Global estimates of prevalent and incident herpes simplex virus type 2 infections in 2012. PLoS One. 2015 Jan 21;10(1):e114989.
  2. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/herpes-simplex-virus. dernier accès septembre 2020.
  3. Boggess KA et al. Herpes simplex virus type 2 detection by culture and polymerase chain reaction and relationship to genital symptoms and cervical antibody status during the third trimester of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1997 Feb;176(2):443-51. 
  4. Brown ZA et al. Genital Herpes Complicating Pregnancy. Volume 106(4), October 2005, pp 845-856.
  5. https://www.cdc.gov/std/tg2015/herpes.htm. dernier accès septembre 2020.
  6. Patel R et al. 2017 European guidelines for the management of genital herpes. Int J STD AIDS. 2017 Dec;28(14):1366-1379. 

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps de classe IgG dirigés contre HSV‑2 dans le sérum et le plasma humains. Le test est un outil utile dans l'évaluation du statut immunitaire et le diagnostic de l'infection à HSV.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Elecsys® HSV-2 IgG1

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801, module cobas e 402

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich à deux antigènes en une seule opération

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS <0,51 = non réactif
    ≥0,51– <1,0 IS = indéterminé
    IS ≥1,0 = réactif 

  • Traçabilité

    Cette méthode a été normalisée suivant une norme définie par Roche (unités arbitraires) 

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium, EDTA K2 et K3. 

     

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium, EDTA K2 et K3. Des tubes de plasma avec héparine de lithium et contenant un gel séparateur peuvent être utilisés. 

  • Volume d'échantillon

    20 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    28 semaines pour l’analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 et cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : CV de 3,0 à 3,6 %
    modulescobas e 601 / 602 : CV de 2,2 à 3,0 %
    module cobas e 801 : CV de 1,7 à 2,0 %

  • Sensibilité relative

    Adultes sexuellement actifs : 98,4 % (n = 300)
    Adultes sexuellement actifs : 100 % (n = 300)
    Suivis de la grossesse : 92,6 % (n = 400)
    Demandes dépistage de l'herpès : 100 % (n = 100)

     

  • Spécificité relative

    Adultes sexuellement actifs : 100 % (n = 300)
    Adultes sexuellement actifs : 99,6 % (n = 300)
    Suivis de la grossesse : 99,7 % (n = 400)
    Demandes dépistage de l'herpès : 98,7 % (n = 100)

     

Références :

  1. Fiche technique test Elecys® HSV-2 IgG, v7.0, 07-2020

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps de classe IgG dirigés contre HSV‑2 dans le sérum et le plasma humains. Le test est un outil utile dans l'évaluation du statut immunitaire et le diagnostic de l'infection à HSV.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps de classe IgG dirigés contre HSV‑2 dans le sérum et le plasma humains. Le test est un outil utile dans l'évaluation du statut immunitaire et le diagnostic de l'infection à HSV.  Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique